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在男性功能障礙藥物治療領(lǐng)域,西地那非的傳奇經(jīng)歷經(jīng)常為人津津樂道。這個(gè)藥物本來是作為心血管藥物被開發(fā),但在進(jìn)行3期臨床時(shí),藥物并沒有獲得應(yīng)有的臨床療效,在研究者決定停止臨床試驗(yàn)、回收藥物的過程中,卻發(fā)現(xiàn)很多男性遲遲不愿意交出剩余的試驗(yàn)藥物。經(jīng)
在男性功能障礙藥物治療領(lǐng)域,西地那非的傳奇經(jīng)歷經(jīng)常為人津津樂道。
這個(gè)藥物本來是作為心血管藥物被開發(fā),但在進(jìn)行3期臨床時(shí),藥物并沒有獲得應(yīng)有的臨床療效,在研究者決定停止臨床試驗(yàn)、回收藥物的過程中,卻發(fā)現(xiàn)很多男性遲遲不愿意交出剩余的試驗(yàn)藥物。經(jīng)過調(diào)查才發(fā)現(xiàn),原來這個(gè)藥物雖然不能緩解心血管疾病問題,卻能讓很多男性“重振雄風(fēng)”,在改善男性功能障礙方面,很多人獲得了顯著的效果。于是研究者開始改變方向,在心血管臨床試驗(yàn)結(jié)束10年后,第一個(gè)治療男性功能障礙的PDE5抑制劑類藥物,西地那非獲批上市,目前這個(gè)藥物已經(jīng)在全球大多數(shù)國(guó)家上市,成為了改善男性功能障礙的臨床一線用藥。
雖然已經(jīng)上市二十多年,西地那非目前仍然是常用的男科治療藥物,對(duì)于多種原因造成的男性功能障礙問題,西地那非都有著不錯(cuò)的有效率,在藥物尚在專利保護(hù)期內(nèi)時(shí),這個(gè)藥物只有原研藥獨(dú)家銷售,高昂的價(jià)格也讓很多朋友望而卻步,但在專利保護(hù)期過后,由于該藥物巨大的市場(chǎng)潛力,馬上就成了仿制藥生產(chǎn)廠家競(jìng)相仿制的“寵兒”,到目前為止,除了原研藥,獲得仿制藥批件的品牌也已經(jīng)有十幾家之多,價(jià)格方面也有著較大的差異。
能夠用到相對(duì)便宜,而且安全有效的藥物,當(dāng)然大多數(shù)人的愿望,從目前市面上的西地那非價(jià)格來看,每片的價(jià)格從2塊多到100多元不等,價(jià)格差異可以說還是非常大的,很多朋友在用藥的時(shí)候就不免糾結(jié),都是便宜無好貨,相比100多一片的進(jìn)口藥,2塊多的仿制藥,真的能吃嗎?會(huì)不會(huì)有什么問題?相信看完今天的這篇文章,相信會(huì)打消很多朋友的疑慮和擔(dān)心。
為何同一種藥,價(jià)格差異如此大?
同一種藥物,價(jià)格差距如此之大?很多朋友都不能理解,到底為何會(huì)出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象呢?其實(shí)說到底,都是市場(chǎng)行為。2塊多的西地那非,來自于國(guó)家集采政策的實(shí)施,國(guó)家藥品集采正常,是針對(duì)有3家以上通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥物品種(一致性評(píng)價(jià)后面再詳述),實(shí)施一種企業(yè)自主競(jìng)標(biāo),價(jià)低者中標(biāo),中標(biāo)后可占據(jù)大部分公立醫(yī)院處方藥市場(chǎng)的醫(yī)改政策,因此,這個(gè)2塊多的定價(jià),并不是國(guó)家給出的,而是企業(yè)為了搶占市場(chǎng),自己提出的。
但西地那非這個(gè)藥物比較特殊,很多男性有了功能障礙問題后,往往不愿意去醫(yī)院進(jìn)行就診開方,而是期望自己購(gòu)買藥物來改善問題,因此,西地那非的零售端銷售市場(chǎng)遠(yuǎn)比醫(yī)院開方的量要大得多,因此,其他未中標(biāo)的企業(yè),包括進(jìn)口的原研藥物,也并未因?yàn)榧山祪r(jià)政策的實(shí)施而受到特別大的沖擊,進(jìn)口藥,包括一些國(guó)產(chǎn)仿制藥,也并未降價(jià),因此,我們就看到了這樣的一種現(xiàn)象,國(guó)產(chǎn)藥有的2塊多,有的十幾塊,而進(jìn)口藥價(jià)格則高達(dá)幾十元,甚至上百元。所以說,同一個(gè)藥物,價(jià)格差異這么大,與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的銷售策略、市場(chǎng)定位其實(shí)有很大關(guān)系。
2塊多的一片的國(guó)產(chǎn)藥,幾十元一片的進(jìn)口藥,差別真的很大嗎?
價(jià)格差異這么大,藥品的質(zhì)量相差大不大呢?想要弄清這一點(diǎn),我們首先還是要了解國(guó)家的仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策。2015年,我國(guó)開始實(shí)施仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策,這個(gè)“一致性”,主要包含了2個(gè)方面,一方面是藥品質(zhì)量的一致性,另一方面是藥品療效的一致性,只有兩方面都經(jīng)過重新評(píng)估,研究的藥物,研究資料經(jīng)過國(guó)家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)審批通過,才可以算作是通過一致性評(píng)價(jià)的品種。
目前市面上的西地那非仿制藥,不管是2塊多的,還是十幾塊的,大多數(shù)都是通過了一致性評(píng)價(jià)的品種,因此,仿制藥的質(zhì)量和療效也是有一定保障的。如何看產(chǎn)品是否通過了一致性評(píng)價(jià)呢?大家不妨從藥品包裝上查找一致性評(píng)價(jià)的標(biāo)志(詳見下圖),帶這種標(biāo)志的,就是通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。
對(duì)于通過一致性評(píng)價(jià)的2塊多的西地那非,對(duì)于原研品,對(duì)于主藥成分來說,都是西地那非,沒有實(shí)質(zhì)性的差異,對(duì)于片劑的其他輔料,比如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑、潤(rùn)濕劑、填充劑等,一般說來,通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,也都與原研品一致,在溶出速率,口服后血藥濃度變化方面,也都應(yīng)與原研藥具有相對(duì)的一致性,因此,多數(shù)情況下,即使是便宜的西地那非,只要是正規(guī)廠家生產(chǎn)的藥字號(hào)產(chǎn)品,都是完全可以放心服用的,在產(chǎn)品質(zhì)量和療效方面,也都是有所保障的。
那么兩者到底差在哪呢?原研藥和仿制藥,不同廠家的生產(chǎn)的原料藥、藥用輔料其質(zhì)量可能存在一定的差異性,藥品在長(zhǎng)期存放的過程中,穩(wěn)定性可能也存在一些細(xì)微的差異性,另外,在藥物進(jìn)入體內(nèi)后的溶解釋放過程,也可能會(huì)存在一些差異性,相對(duì)于仿制藥,原研的進(jìn)口藥物,往往對(duì)這些數(shù)據(jù)研究的更為透徹,因此,往往在藥效和不良反應(yīng)發(fā)生率方面,也有一定的優(yōu)勢(shì),這也導(dǎo)致了一部分朋友服用原研藥效果更好,不良反應(yīng)也更少的情況,但隨著國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量的不斷提高,這樣的情況已經(jīng)越來越少了,很多朋友根深蒂固的認(rèn)為便宜無好貨,進(jìn)而帶來的心理影響,也是導(dǎo)致出現(xiàn)服用不同價(jià)格的藥物效果不同的原因之一。
簡(jiǎn)單來說,對(duì)于西地那非這個(gè)藥物來說,便宜的國(guó)產(chǎn)仿制藥,和昂貴的進(jìn)口原研藥物,質(zhì)量和療效方面,通常沒有太大的差異,如果說原研藥是一百分,通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,至少也能達(dá)到七八十分的水平,大多數(shù)人,服用便宜的仿制藥,也能夠保證藥物的有效性和安全性,這樣的情況下,就完全沒有必要追求選擇昂貴的進(jìn)口藥物,而極少數(shù)的個(gè)體差異也不可否認(rèn),如果確實(shí)只有服用進(jìn)口藥才能夠耐受或有效的話,也可以結(jié)合自己的經(jīng)濟(jì)狀況,選擇進(jìn)口藥服用。
這篇文章以西地那非為例,為大家介紹了仿制藥與進(jìn)口原研藥價(jià)格差異的原因,以及通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥之間的差異性,希望能夠?qū)Υ蠹业挠盟庍x擇能夠有所幫助,也歡迎大家積極轉(zhuǎn)發(fā)分享,讓更多人看到這樣的健康知識(shí),讓我們共同助力,一起傳播健康科普知識(shí)。
金原林
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