長秀霖胰島素價格（提升患者福祉）

提升患者福祉，低價彰顯行業(yè)龍頭氣勢$甘李藥業(yè)(SH603087)$2021年11月26日，第六批國家藥品集采（胰島素專項）結(jié)果正式公布，甘李藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“甘李藥業(yè)”，股票代碼：603087.SH）六款產(chǎn)品全部中標(biāo)，其中甘精胰島

提升患者福祉，低價彰顯行業(yè)龍頭氣勢

$甘李藥業(yè)(SH603087)$

2021年11月26日，第六批國家藥品集采（胰島素專項）結(jié)果正式公布，甘李藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“甘李藥業(yè)”，股票代碼：603087.SH）六款產(chǎn)品全部中標(biāo)，其中甘精胰島素注射液（長秀霖?）、門冬胰島素注射液（銳秀霖?）、門冬胰島素30注射液（銳秀霖? 30）、預(yù)混精蛋白人胰島素混合注射液（30R）（普秀霖? 30）均擬在第A組中選。

表一：甘李產(chǎn)品中標(biāo)情況表

本次集采堅持“招采合一、量價掛鉤”，在前期藥品、耗材集采探索的成功經(jīng)驗基礎(chǔ)上，針對胰島素特點優(yōu)化了采購規(guī)則。一是充分尊重臨床選擇，保持臨床用藥穩(wěn)定性，減少替代風(fēng)險。二是相同治療目的和臨床作用機制的不同通用名胰島素合并競爭，兼顧了臨床使用需求和競爭的充分性。三是高度重視中選產(chǎn)品供應(yīng)，針對胰島素生產(chǎn)和使用特點，通過產(chǎn)能摸底調(diào)查、預(yù)留足夠生產(chǎn)準(zhǔn)備時間等方式，多措并舉保障供應(yīng)。此次集采結(jié)果充分體現(xiàn)了國家集采政策對于胰島素行業(yè)發(fā)展的積極效應(yīng)，預(yù)示著國內(nèi)胰島素市場將趨于良性競爭、本土企業(yè)逐步發(fā)力，有望進一步減輕國內(nèi)患者用藥負擔(dān)，提高藥品可及性。

本次胰島素集采中，甘李藥業(yè)在胰島素領(lǐng)域充分展現(xiàn)了國產(chǎn)龍頭的責(zé)任感，帶頭響應(yīng)國家號召，全線產(chǎn)品均以普惠的低價格高順位擬中標(biāo)，助力醫(yī)保降費。甘李以讓利于患者、服務(wù)于人民為出發(fā)點，報出了實實在在的低價，希望醫(yī)生開具處方時和患者選擇用藥時不用再過多考慮經(jīng)濟負擔(dān)，提升中國糖尿病診療水平。其中，基礎(chǔ)胰島素類似物是此次集采涉及到的價格最高的品類，甘李藥業(yè)的甘精胰島素注射液“長秀霖?”通過48.71元/支的最低價擬A1順位中選，較最高申報價降幅達63%；尤其“長秀霖?”報量占基礎(chǔ)胰島素類似物品類的35%，甘李的低價將極大減輕該品類醫(yī)保支付壓力。

根據(jù)國際糖尿病協(xié)會（“IDF”）的數(shù)據(jù)顯示，2019年全球范圍內(nèi)約4.63億成年人（年齡在20-79歲之間）患有糖尿病，中國患病人數(shù)居于首位，約1.164億人。多年前，對于我國糖尿病患者而言，高價的進口藥使糖尿病治療十分艱難。1998年甘忠如博士帶領(lǐng)研發(fā)團隊研制出第一支基因重組人胰島素，為我國患者用上更為優(yōu)質(zhì)、更具性價比的優(yōu)質(zhì)藥物帶來曙光，后續(xù)成為通化東寶的主要產(chǎn)品“甘舒霖”。甘博士緊接著創(chuàng)建了甘李藥業(yè)，帶領(lǐng)研發(fā)團隊開始不斷探索三代胰島素技術(shù)與產(chǎn)品，并相繼成功推出本土企業(yè)第一支甘精胰島素注射液—長秀霖?（2005年）、第一支賴脯胰島素注射液—速秀霖?（2007年）、第一支精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液—速秀霖? 25（2014年）、第一支門冬胰島素注射液—銳秀霖?（2020年）以及第一支預(yù)混門冬胰島素注射液—銳秀霖? 30（2020年）。立足布局全球愿景，甘李打造了世界一流水平的生產(chǎn)基地，充足的胰島素產(chǎn)能保障未來中國以及全球的胰島素供給需要。

此次集采前，甘李推出上市的胰島素類似物產(chǎn)品定價一般比原研藥低20%左右，未降到更低也因顧慮降價過多引起國人誤解認為本土產(chǎn)品不如原研產(chǎn)品。公司經(jīng)過多年的努力，已將長秀霖?做到接近占甘精胰島素市場份額40%（依據(jù)公司調(diào)研）的高覆蓋率，充分證明了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性，也促使國家更有信心推進此次胰島素專項集采。甘李此次借集采之際大幅降價，就是希望加快推進胰島素藥物的可及性，讓國內(nèi)廣大的糖尿病患者最終受益。

根據(jù)公司調(diào)研，全國胰島素制劑市場整體規(guī)模近4億支，此次集采報量2.1億支占一半左右。甘李藥業(yè)在本次集采中全部產(chǎn)品中標(biāo)且多數(shù)產(chǎn)品排名順位靠前，大獲成功，在基本確保獲得表1中基礎(chǔ)量之上，還有資格分得來自C組企業(yè)的再分配量（如表2所示）共計3250余萬支的部分，進一步獲得增量，大幅提升甘李的市場數(shù)量占比，并抵消一部分價格下降帶來的收入影響。

表2：排名C組企業(yè)的再分配量

甘李在此次集采報價大獲成功的同時，也關(guān)注到仍有一半左右市場量未被集采覆蓋，針對這部分市場，甘李計劃在目前營銷千人團隊的規(guī)模上，再擴招一倍的人員，充分做好三代胰島素類似物對二代胰島素的替代，進一步加快提高甘李各產(chǎn)品下沉基層市場的滲透率。

除了目前已上市并參與此次集采的胰島素產(chǎn)品，甘李仍在積極開展新的抗糖尿病藥物的研發(fā)工作：目前甘李自研創(chuàng)新生物制品GLP-1RA(GZR18)的臨床申請已獲得國家藥監(jiān)局受理，適應(yīng)癥包括II型糖尿病、肥胖及超重；公司另有其他胰島素相關(guān)產(chǎn)品在研，進一步探索更好產(chǎn)品，為糖尿病患者帶來福音。

放眼全球，甘李也是國際化起步得早、進展靠前的本土企業(yè)。自2005年起，甘李陸續(xù)在全球二十多個國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，于2014年建立美國子公司并同步在歐美等發(fā)達國家開展商業(yè)合作。目前，公司產(chǎn)品已完成在18個國家的注冊工作，在14個國家形成商業(yè)銷售，在全球12個國家進行臨床試驗，并成功于近期完成甘精胰島素的海外三期臨床研究。2021年上半年公司國際銷售收入共計0.74億元，同比增長171.70%。伴隨公司國際知名度不斷提升，國外銷售客戶、產(chǎn)品銷售類別不斷豐富。展望將來，甘李必將在國際舞臺大放異彩。

甘李藥業(yè)總經(jīng)理都凱先生積極評價此次集采：“甘李本次集采報價策略與我們的企業(yè)愿景和使命高度重合，民族藥企為人民！我們希望能夠?qū)鴥?nèi)乃至國際胰島素市場價格形成積極引導(dǎo)，讓更多國內(nèi)國外的糖尿病患者用得起胰島素產(chǎn)品，尤其是甘李的胰島素產(chǎn)品。我認為甘李將受益于此次帶量采購政策，進一步鞏固本土胰島素龍頭企業(yè)的地位，獲得更多的市場份額并利用突出的成本優(yōu)勢讓甘李有能力持續(xù)進行市場以及研發(fā)方面的投入，并保持合理利潤。我們也將不懈努力，打造具有創(chuàng)新性和競爭力的研發(fā)管線，為患者帶來更好的藥品。”