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當(dāng)“散裝衛(wèi)生巾”成為網(wǎng)絡(luò)熱點后,千萬女性在生理上的保護不足引起關(guān)注。事實上,女人們不僅要承受平均每月7天的生理期“暴擊”,也在避孕這件事上承擔(dān)著比男性更多的責(zé)任。現(xiàn)在,如果有人說,一款避孕率高達97%的男性避孕藥即將問世,你愿意埋單嗎?世界
當(dāng)“散裝衛(wèi)生巾”成為網(wǎng)絡(luò)熱點后,千萬女性在生理上的保護不足引起關(guān)注。
事實上,女人們不僅要承受平均每月7天的生理期“暴擊”,也在避孕這件事上承擔(dān)著比男性更多的責(zé)任。
現(xiàn)在,如果有人說,一款避孕率高達97%的男性避孕藥即將問世,你愿意埋單嗎?
世界首款男性避孕藥提交審批
近日,據(jù)國內(nèi)媒體報道,印度醫(yī)學(xué)研究委員會研究人員稱,該機構(gòu)已成功完成了世界上首款注射式男性避孕藥RISUG的臨床試驗,并已提交印度藥品監(jiān)督管理局(DCGI)審批。
領(lǐng)導(dǎo)該研究的高級科學(xué)家夏爾馬表示,研究項目招募的303名志愿者已完成了所有試驗,包括擴展的三期臨床試驗,避孕成功率為97.3%,無副作用報告。
如果該藥能通過審批,將成為世界首款注射類男性避孕藥物。
該要的原理是,向男性的輸精管中注射一種無毒的聚合物凝膠,幾分鐘后凝膠在輸精管壁上形成一層透明的包被,在凝膠中的聚合物表面電極的破壞下,億萬精子將失去活力,不能夠再順利“出兵”。并且凝膠所含的化學(xué)物質(zhì)對精子的外膜來說是摧毀性的。
和口服避孕藥不同,這種聚合物不會影響男性自身的激素水平,幾乎沒有副作用。
報道稱,這種避孕針的有效期長達13年,并且是可逆的---如果注射后想要恢復(fù)生育能力,可以再注射一種叫DMSO的“萬能溶劑”藥物,將之前注射的凝膠溶解掉,使其不再具備破壞精子的能力,精子還可成功與卵子結(jié)合。
最早提出者已經(jīng)等到了80歲
早在2019年11月19日,《印度時報》即報道稱該國研制的全球首個男性避孕針劑RISUG已經(jīng)進入審批階段,最快明年即可推向市場。
相比于傳統(tǒng)的男性結(jié)扎手術(shù),RISUG注射無論是安全性、還是接受度都要更高。據(jù)外媒報道,這一藥物價格可能僅為10美元。
RISUG最早由印度生物醫(yī)學(xué)工程師蘇加·古哈(Sujoy Guha)在1979年提出,是苯乙烯馬來酸酐的一種聚合物。
一般而言,一款新藥從發(fā)現(xiàn)到推向市場需要十到十五年,而RISUG顯然大大超過了這個平均時長,從提出到正式完成臨床試驗,40年過去了。
1940年出生的蘇加·古哈從30歲時就開始研究男性避孕,如今80歲了還沒等到RISUG批準(zhǔn)上市。
男性應(yīng)該承擔(dān)更多避孕責(zé)任
在避孕這件事上,女性承擔(dān)了相對多的責(zé)任。
目前,針對女性行之有效的避孕方式多達10種,比如,口服避孕藥、貼劑、宮內(nèi)節(jié)育器、避孕環(huán)等等。而男性的避孕方式卻只有避孕套和結(jié)扎術(shù)。基本等于將避孕的重任全壓在了女性身上。
殊不知,對女性而言,多個避孕方式發(fā)揮作用的同時,也都伴隨著對身體不同程度的傷害。
女性口服避孕藥是比較熟知的一種。它分為短效和緊急避孕藥兩種。發(fā)達國家的育齡女性有30%~60%都以口服短效避孕藥作為日常的避孕手段,短效避孕藥主要通過雌孕激素共同作用,只要正確服用,可以實現(xiàn)99%以上的避孕率,并且基本無副作用。遺憾的是,我國的短效避孕藥普及率并不高。多數(shù)女性還是以口服緊急避孕藥為主。
緊急口服避孕藥是女性在進行了無防護性生活或避孕失敗時的一種補救措施,有效率在80%~85%之間。但由于一次性攝入大量雌激素,因此對女性身體的傷害相對較大,多導(dǎo)致女性月經(jīng)周期和內(nèi)分泌系統(tǒng)被擾亂。
除了口服避孕藥之外,對女性子宮內(nèi)植入節(jié)育器也是一種被廣泛使用的避孕手段。宮內(nèi)節(jié)育器的避孕安全性極高,據(jù)統(tǒng)計,一年內(nèi)意外懷孕率僅0.6%~0.8%。但宮內(nèi)節(jié)育器可能造成女性經(jīng)血增加或月經(jīng)不規(guī)律、腰疼等,不適于還未生育的年輕女性。
又如皮下埋植避孕法,雖然5年內(nèi)的避孕有效率高達99.92%,但也有部分女性出現(xiàn)閉經(jīng)、月經(jīng)過多或不規(guī)則陰道出血等不良反應(yīng)。
相對的,男性卻沒有在避孕上承擔(dān)太多責(zé)任。也因此,為了讓男性也平等的參與到避孕的事業(yè)中,研發(fā)一款男性避孕藥顯得很合時宜,
華盛頓大學(xué)的醫(yī)學(xué)教授 John Amory,作為權(quán)威的男性醫(yī)學(xué)研究學(xué)者曾發(fā)表過一次TED演講,他在演講中說:
“每當(dāng)我告訴人們我正在試圖開發(fā)一種男性避孕藥的時候,人們的反應(yīng)通常會隨著性別不同而變化。女人們會說太棒了,什么時候問世?”
“男人的反應(yīng)則有兩種,他們要么喜歡這個想法,要么小心翼翼地看著我,想知道我在他們的睪丸里做什么生意。”
Amory 教授在演講中解釋,“男性避孕藥將有助于減少意外懷孕和流產(chǎn),并允許男性平等參與避孕”。
沖擊避孕套和避孕藥
不止是印度的蘇加·古哈研究的RISUG,近幾年,全球不少科學(xué)家們也參與到男性避孕的研究上來。
2018年,美國華盛頓大學(xué)對潛心研制多年的男用避孕藥DMAU進行了人體測試,效果顯著。
2017年,《麻省理工技術(shù)評論》報道,一款可以暫時阻止精子產(chǎn)生的局部凝膠將于2018年進入臨床階段,未來令人看好。
2012年,路透社也發(fā)文稱即將面世的男性避孕藥會改變?nèi)祟惐茉械母窬帧?/p>
然而,直到現(xiàn)在,還沒有真正的男性避孕藥問世,且沒有一個權(quán)威機構(gòu)可以給出承諾。這也是印度RISUG受關(guān)注的原因。
實際上,有不少網(wǎng)友認(rèn)為,RISUG的臨床試驗樣本數(shù)不夠,使得藥物的臨床安全性存疑,因此擔(dān)心對身體造成傷害。
除了擔(dān)心安全性以外,制藥企業(yè)間利益的衡量、男性對避孕的觀念也可能是RISUG順利上市的障礙。
一個現(xiàn)象是,在印度,女性在家庭中的地位遠(yuǎn)低于男性。有數(shù)據(jù)顯示,過半印度女性受到過丈夫的打罵。這或許會給RISUG在印度的推廣造成重大障礙——印度男性會天然認(rèn)為避孕不是自己的事。
另一方面,如果RISUG的避孕效果太好,則會直接沖擊避孕套廠商、口服避孕藥廠商的利潤。而這些企業(yè)則會想辦法阻止RISUG的推廣和使用。
需要指出的是,過去幾年中,RISUG先后經(jīng)歷毒性指控、國際制藥規(guī)范更改等一系列難題。
最終,RISUG能否獲批上市還是個未知數(shù)。
來源:健康界
作者:任平生
丁龍
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