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新聞資訊廣而駁雜，有時(shí)只想快速瀏覽腫瘤領(lǐng)域今天發(fā)生的大事件，翻了兩三個(gè)小時(shí)、七八個(gè)網(wǎng)站也沒(méi)找到有用的信息。領(lǐng)星為了滿(mǎn)足讀者對(duì)腫瘤領(lǐng)域最新資訊的閱讀需求，現(xiàn)開(kāi)設(shè)新欄目“BreakingNews”，每周高頻更新，內(nèi)容包括國(guó)內(nèi)外腫瘤新藥獲批情況、

新聞資訊廣而駁雜，有時(shí)只想快速瀏覽腫瘤領(lǐng)域今天發(fā)生的大事件，翻了兩三個(gè)小時(shí)、七八個(gè)網(wǎng)站也沒(méi)找到有用的信息。

領(lǐng)星為了滿(mǎn)足讀者對(duì)腫瘤領(lǐng)域最新資訊的閱讀需求，現(xiàn)開(kāi)設(shè)新欄目“Breaking News”，每周高頻更新，內(nèi)容包括國(guó)內(nèi)外腫瘤新藥獲批情況、臨床試驗(yàn)進(jìn)展、行業(yè)內(nèi)企業(yè)動(dòng)態(tài)等。每天只要1分鐘，輕松掌握一手新聞。

國(guó)內(nèi)新藥獲批

【肺癌】國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥3代EGFR抑制劑獲批上市

3月18日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥上市，為豪森藥業(yè)的甲磺酸阿美替尼片。治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，主要針對(duì)EGFR T790M耐藥突變。（新浪醫(yī)藥新聞）

【淋巴瘤】奧布替尼片新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲CDE承辦，首個(gè)國(guó)產(chǎn)BTK抑制劑即將獲批

3月17日，諾誠(chéng)健華1類(lèi)新藥奧布替尼片新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）承辦，用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤 (MCL)。奧布替尼是一種口服BTK抑制劑，與BTK不可逆結(jié)合，誘導(dǎo)下游激酶失活和細(xì)胞死亡。（新浪醫(yī)藥新聞）

國(guó)外新藥獲批

【乳腺癌】赫賽汀生物仿制藥Herzuma正式上市

日前，Teva和Celltrion Healthcare聯(lián)合宣布旗下曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma已在美國(guó)上市。（Teva Pharmaceutical Industries）

臨床試驗(yàn)進(jìn)展

【肺癌】Imfinzi（英飛凡）一線(xiàn)治療廣泛期小細(xì)胞肺癌顯著延長(zhǎng)生存期

近日，阿斯利康（AstraZeneca）公布了抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（SoC）含鉑化療一線(xiàn)治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者III期CASPIAN（NCT03043872）研究的最終結(jié)果結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，Imfinzi+SoC含鉑化療治療具有持續(xù)的、臨床意義的總生存期（OS）益處。（AstraZeneca）

【肺癌】Imfinzi聯(lián)合tremelimumab一線(xiàn)治療SCLC 3期臨床失敗

3月17日，阿斯利康發(fā)布3期臨床試驗(yàn)CASPIAN最終分析的結(jié)果，Imfinzi聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（SoC，依托泊苷和卡鉑或順鉑）化療藥物用于一線(xiàn)治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）可為患者提供持續(xù)的、具有臨床意義的總體生存（OS）獲益。但接受免疫治療藥物tremelimumab聯(lián)合Imfinzi和SoC方案的患者，OS并未顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善，即未達(dá)到主要終點(diǎn)。（新浪醫(yī)藥新聞）

【黑色素瘤】IN10018 Ib期臨床研究完成首例美國(guó)患者給藥，并在澳大利亞獲批臨床

應(yīng)世生物旗下黏著斑激酶（FAK）抑制劑IN10018作為單藥治療和與MEK抑制劑聯(lián)合用藥治療葡萄膜黑色素瘤和NRAS突變型轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的Ib期臨床研究在美國(guó)得克薩斯大學(xué)安德森癌癥中心(M.D. Anderson Cancer Center, The University of Texas, United States) 完成首例美國(guó)患者給藥。同時(shí)，該藥近日收到澳大利亞人類(lèi)研究倫理委員會(huì)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)倫理許可以及澳大利亞藥品管理局（TGA）的確認(rèn)，批準(zhǔn)IN10018的同一臨床試驗(yàn)方案在澳大利亞開(kāi)展。（應(yīng)世生物）

【免疫治療】國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥再添“猛將” 齊魯制藥QL1706開(kāi)啟臨床試驗(yàn)

近日，齊魯制藥宣布啟動(dòng)QL1706的中國(guó)I期臨床試驗(yàn)。QL1706是基于齊魯制藥MabPair技術(shù)開(kāi)發(fā)的復(fù)方抗體新藥，含有PD-1和抗CTLA-4兩種成分。PD-1抗體是一種免疫檢查點(diǎn)抑制劑，作為腫瘤免疫治療的一種新型藥物，已成為腫瘤治療領(lǐng)域最為重要的突破。但仍有部分腫瘤患者對(duì)PD-1抑制劑治療是無(wú)效的。（新浪醫(yī)藥新聞）

行業(yè)動(dòng)態(tài)

北京泰德制藥與Insilico Medicine達(dá)成戰(zhàn)略合作，AI輔助抗癌藥開(kāi)發(fā)

3月17日，北京泰德制藥與AI藥物研發(fā)公司Insilico Medicine宣布，雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作，將人工智能技術(shù)應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)，共同加快多種癌癥治療方法。（泰德制藥）

輝瑞與IDEAYA簽訂臨床研發(fā)合作協(xié)議，開(kāi)發(fā)抗癌療法組合

3月19日，生物技術(shù)公司IDEAYA Biosciences宣布與輝瑞（Pfizer）簽訂一項(xiàng)臨床研發(fā)合作協(xié)議，以評(píng)估IDEAYA公司的在研蛋白激酶C（PKC）小分子抑制劑IDE196和輝瑞的MEK抑制劑binimetinib聯(lián)用，治療攜帶GNAQ或GNA11基因突變的實(shí)體瘤患者中的療效，其中包括轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤（MUM），皮膚黑色素瘤和結(jié)直腸癌（CRC）患者。（IDEAYA Biosciences）

美敦力與微醫(yī)聯(lián)合上線(xiàn)慢性病義診，減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)

近日，為保障慢病患者的基本醫(yī)療需求，全球領(lǐng)先醫(yī)療科技企業(yè)美敦力聯(lián)手?jǐn)?shù)字健康平臺(tái)微醫(yī)，以慢性疾病復(fù)診為切入點(diǎn)，推出線(xiàn)上系列義診活動(dòng)。在美敦力與微醫(yī)的呼吁與組織下，目前已有來(lái)自心血管、糖尿病、肥胖癥、帕金森病、慢性及癌性疼痛5個(gè)疾病領(lǐng)域的200余位全國(guó)大型醫(yī)院的專(zhuān)科醫(yī)生上線(xiàn)參與義診活動(dòng)。（Medtronic）

制藥公司Medivir與Tango簽訂臨床前資產(chǎn)許可協(xié)議

3月16日，制藥公司Medivir AB（MVIR）宣布已與美國(guó)生物技術(shù)公司Tango Therapeutics簽訂了Medivir的一項(xiàng)臨床前研究計(jì)劃的許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議的條款，Medivir將收到未公開(kāi)的預(yù)付款，并有資格獲得多個(gè)未公開(kāi)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑以及未來(lái)產(chǎn)品的低個(gè)位數(shù)特許權(quán)使用費(fèi)。（Medivir）

安渡生物與Altasciences達(dá)成戰(zhàn)略合作，加快跨太平洋藥物開(kāi)發(fā)

3月17日，安渡生物與Altascience共同宣布達(dá)成戰(zhàn)略性合作協(xié)議，旨在匯聚全球一流的技術(shù)和資源，促進(jìn)藥物開(kāi)發(fā)在中國(guó)和北美的發(fā)展。安渡生物和Altasciences將在IND申報(bào)的臨床前研究、早期臨床項(xiàng)目的設(shè)計(jì)和開(kāi)展（包括首次人體試驗(yàn)和概念驗(yàn)證試驗(yàn)）、以及終端解決方案的提供（例如，實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、跨太平洋藥物開(kāi)發(fā)計(jì)劃等）方面進(jìn)行合作。（Altasciences）

重慶兩江新區(qū)生物醫(yī)藥項(xiàng)目舉行“云簽約”，總投資83億元

3月14日，重慶兩江新區(qū)舉行大健康·生物醫(yī)藥重點(diǎn)招商引資項(xiàng)目專(zhuān)場(chǎng)“云簽約”活動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)簽約項(xiàng)目7個(gè)，總投資83.18億元。此次“云簽約”的項(xiàng)目聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，包括極澤生物醫(yī)藥項(xiàng)目、以色列(重慶)生命科學(xué)園項(xiàng)目、普羅布諾生物技術(shù)項(xiàng)目深圳易普森智慧醫(yī)療項(xiàng)目、美吉生物病原微生物快檢IVD試劑盒轉(zhuǎn)產(chǎn)項(xiàng)目等，涵蓋了生物技術(shù)、平臺(tái)引進(jìn)、腫瘤類(lèi)器官庫(kù)打造、醫(yī)藥檢測(cè)、疾病篩查治療等內(nèi)容，將進(jìn)一步完善兩江新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。（中國(guó)制藥網(wǎng)）

武漢大學(xué)與騰訊合作成立大數(shù)據(jù)與健康保障聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室

3月17日，武漢大學(xué)社會(huì)保障研究中心與騰訊達(dá)成戰(zhàn)略合作，成立“武漢大學(xué)-騰訊大數(shù)據(jù)與健康保障聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”，打造國(guó)家級(jí)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)，通過(guò)大數(shù)據(jù)推進(jìn)智慧醫(yī)保精細(xì)化管理和科學(xué)決策。據(jù)介紹，聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室將以武漢大學(xué)社會(huì)保障研究中心作為牽頭單位，由騰訊大數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室、武漢雕龍數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心健康保障研究部、西安交通大學(xué)以及中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué)等單位組建而成，力求打造國(guó)家級(jí)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新平臺(tái)，共同應(yīng)對(duì)未來(lái)“健康中國(guó)”國(guó)家戰(zhàn)略深化，推動(dòng)我國(guó)基于醫(yī)療保險(xiǎn)的社會(huì)保障政策向整體國(guó)民健康保障體系的轉(zhuǎn)變。（健康界）

年度報(bào)告

美國(guó)發(fā)布《美國(guó)國(guó)家癌癥年度報(bào)告》，癌癥發(fā)病率和死亡率持續(xù)下降

3月15日，《美國(guó)國(guó)家癌癥年度報(bào)告》發(fā)布。。該報(bào)告發(fā)表在《Cancer》雜志上，是由美國(guó)疾病預(yù)防控制中心（CDC）、美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）、美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)（ACS）北美中央癌癥登記處協(xié)會(huì)（NAACCR）合作的成果。報(bào)告顯示，從2001年到2017年，美國(guó)總體癌癥發(fā)病率和死亡率持續(xù)下降。2013年至2017年間，男性癌癥死亡率每年平均下降1.8％，女性每年平均下降1.4％。總體而言，2012年至2016年期間，癌癥的發(fā)病率平均每年下降0.6％。（新浪醫(yī)藥新聞）

日本癌癥10年平均存活率為57.2%，胰腺癌最低僅5.3%

3月17日，日本國(guó)立癌癥研究中心等部門(mén)發(fā)布數(shù)據(jù)稱(chēng)，該國(guó)癌癥10年平均存活率為57.2%，較2019年發(fā)布的數(shù)據(jù)增加了0.8個(gè)百分點(diǎn)。據(jù)報(bào)道，此次數(shù)據(jù)的調(diào)查對(duì)象為2003年至2006年期間被確診的癌癥患者，分析對(duì)象大約有8萬(wàn)人。從具體癌癥類(lèi)別來(lái)看，前列腺癌的10年存活率最高，達(dá)97.8%，其次，乳腺癌（85.9%）和甲狀腺癌（84.1%）分列二三；另一方面，胰腺癌的10年存活率最低，僅為5.3%，肝臟（15.6%）和膽囊膽管癌（18%）緊隨其后，也相對(duì)較低。（中國(guó)新聞網(wǎng)）

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