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尊敬的患者及患者家屬:經中南大學湘雅三醫院醫學倫理委員會、國家食品藥品監督管理總局(NMPA)批準,在湘雅三醫院開展國產內窺鏡手術器械操控系統(WG-NST600S)臨床研究,暨國產手術機器人多中心,隨機對照,單盲臨床研究。國家監管該系統已
尊敬的患者及患者家屬:
經中南大學湘雅三醫院醫學倫理委員會、國家食品藥品監督管理總局(NMPA)批準,在湘雅三醫院開展國產內窺鏡手術器械操控系統(WG-NST600S)臨床研究,暨國產手術機器人多中心,隨機對照,單盲臨床研究。
國家監管
該系統已經通過國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心檢驗且合格。
前期臨床證明安全與可靠
前期已完成國產手術機器人系統1期臨床研究,成功完成103例III、IV級臨床手術,充分驗證了國產手術機器人臨床應用安全性與可靠性。
(圖為2019年10月14日,黃某在湘雅三醫院成功接受國產手術機器人膽囊切除術。這是國產手術機器人多中心隨機對照臨床試驗的首例手術,標志著國產手術機器人向服務廣大患者更進了一步。)
國產機器人手術比傳統手術具有的優勢
優勢一
國產手術機器人系統擁有其3D的手術視野,讓醫師對手術視野的觀察更加清晰、直觀,既保留了傳統腹腔鏡手術微創的特點,又兼得高清立體視野的優點,大大降低了手術的難度。
優勢二
機器人的機械臂濾過了人手的顫動,保持手術操作穩定性;機器人末端器械具備7自由度,超越人手的極限,能夠實現360度的旋轉,大大提高了手術的精確性和靈巧度。
手術中
若您存在膽囊疾患,有微創手術治療的需求,請考慮參與此臨床研究,我們將免費為您提供先進微創機器人膽囊切除術及相關診療服務。
參加本研究的基本條件如下:
1.18-65周歲,男女不限;
2.滿足麻醉標準(ASA)一級、二級或三級;
3.體重指數18-30Kg/m2;
4.急、慢性膽囊炎、膽囊結石、膽囊息肉樣病變等良性膽囊疾病;
5.受試者或其法定代理人/監護人自愿參加臨床試驗。
具體是否滿足招募條件,由招募組最終審核確定。
具體咨詢聯系人:易波副主任醫師、李政主治醫師 【報名,請點擊“了解更多”】
地點:中南大學湘雅三醫院普外三科
中南大學湘雅三醫院普外三科 授權 湖南醫聊 發布(編輯rat)
丁同華