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對(duì)于一致性評(píng)價(jià),業(yè)內(nèi)已基本形成共識(shí),這是對(duì)制藥業(yè)歷史欠賬的補(bǔ)課。本身一致性評(píng)價(jià)不應(yīng)該被看成是高不可攀的東西,它是任何一個(gè)藥廠應(yīng)具備的基本功。不過(guò)這個(gè)補(bǔ)課需要時(shí)間來(lái)完成,步入2019,一致性評(píng)價(jià)工作也在穩(wěn)步推進(jìn)中。近日,華潤(rùn)紫竹的米非司酮片通
對(duì)于一致性評(píng)價(jià),業(yè)內(nèi)已基本形成共識(shí),這是對(duì)制藥業(yè)歷史欠賬的補(bǔ)課。本身一致性評(píng)價(jià)不應(yīng)該被看成是高不可攀的東西,它是任何一個(gè)藥廠應(yīng)具備的基本功。不過(guò)這個(gè)補(bǔ)課需要時(shí)間來(lái)完成,步入2019,一致性評(píng)價(jià)工作也在穩(wěn)步推進(jìn)中。
近日,華潤(rùn)紫竹的米非司酮片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)被收錄進(jìn)上市藥品目錄集,一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)已達(dá)897個(gè),4個(gè)產(chǎn)品審評(píng)完畢,或于近日確認(rèn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
關(guān)于米非司酮片
米非司酮用作抗早孕藥新型抗孕激素,并有抗糖皮質(zhì)激素的活性,除用于抗早孕、催經(jīng)止孕等外,還可用于緩解庫(kù)欣綜合征臨床癥狀。
需要注意的是,米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件下使用,本藥不得在藥房自行出售。
根據(jù)IMS數(shù)據(jù)庫(kù),2011至2015年,米非司酮在樣本醫(yī)院的銷售量在千萬(wàn)級(jí)別,華潤(rùn)紫竹、仙琚、人福三足鼎立。目前僅有華潤(rùn)紫竹通過(guò)該產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)。
上周審評(píng)完畢產(chǎn)品
根據(jù)信狐數(shù)據(jù)庫(kù)追蹤顯示,目前有4個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)完成一致性評(píng)價(jià)審評(píng)工作,相信不日即可確認(rèn)是否過(guò)評(píng),具體清單如下:
就一致性評(píng)價(jià),有業(yè)內(nèi)人士評(píng)論道,原來(lái)做仿制藥太容易了,還能賺很多錢(qián),使得這個(gè)行業(yè)魚(yú)龍混雜,老百姓也不太敢吃中國(guó)的仿制藥,一致性評(píng)價(jià)以及帶量采購(gòu)讓整個(gè)產(chǎn)業(yè)開(kāi)始進(jìn)行一次完全的大變革與大洗牌,從前的仿制藥模式已經(jīng)被淘汰,以后的仿制藥比拼的是成本、速度以及挑選產(chǎn)品的眼光。
附:一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)產(chǎn)品清單
王原東
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