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3月25日,國家藥監局發布公告,由于美國CelgeneCorporation的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)部分關鍵生產設施不符合我國藥品生產質量管理的基本要求,存在生產過程無菌控制措施不到位等問題,不符合我國《藥品生產質量管理規范(2010
3月25日,國家藥監局發布公告,由于美國Celgene Corporation的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)部分關鍵生產設施不符合我國藥品生產質量管理的基本要求,存在生產過程無菌控制措施不到位等問題,不符合我國《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,國家藥品監督管理局根據《中華人民共和國藥品管理法》決定,自即日起,暫停進口、銷售和使用Celgene Corporation的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)。各口岸所在地藥品監督管理部門暫停發放該產品的進口通關單。
此消息一出,藥圈轟動,這似乎意味著患者即將面臨缺藥困境。
紫杉醇:目前銷量最大的抗腫瘤類藥物
紫杉醇是現在已經發現的最好的天然抗癌藥物之一,主要是從紅豆杉樹皮中提取原材料,經半合成加工而成。紫杉醇可以抑制多種腫瘤細胞的生長,而且是目前銷量最大的抗腫瘤類藥物。紫杉醇在臨床上用于多種腫瘤的化療治療,包括乳腺癌、肺癌和卵巢癌等,對大腸癌、黑色素瘤、頭頸部瘤、淋巴癌也都有很好的治療效果。
因為紅豆杉是珍稀物種,紫杉醇的提取產量又很低,所以目前紫杉醇的價格很高,尤其是進口紫杉醇,癌癥患者一個化療療程使用進口紫杉醇的話,大概要花費2萬元左右。
白蛋白紫杉醇停止進口,會對國內患者造成什么影響?
Celgene Corporation公司白蛋白紫杉醇此次因生產過程中無菌控制措施不到位等問題停止進口、銷售和使用,會影響到我國對紫杉醇的帶量采購,因為該公司是紫杉醇的中標供應企業。但是對國內的患者不會造成太大影響,因為同期競標成功的還有恒瑞醫藥與石藥集團,可以供應該產品。
不過,有部分患者反映,進口紫杉醇的副作用更小一些。但其實,從成本、療效等方面來說,進口紫杉醇和國產紫杉醇并無差別。所以,現在進口紫杉醇的供應如果出現問題,建議患者可以選擇國產紫杉醇。
在價格上,國產紫杉醇比進口紫杉醇要便宜很多,國產紫杉醇的價格大概是進口紫杉醇的三分之一,而且就化療的不良反應來說,不同患者的個體情況是不一樣的,所以也不能一概而論。對于癌癥患者來說,化療一個長期的過程,所以從經濟角度、療效角度來衡量,國產紫杉醇確實是性價比更高的選擇。
“化療猛于虎”,是真的嗎?
現階段,很多患者對化療及化療藥物有錯誤認知,認為化療藥物的副作用太大,對身體的傷害太大,沒有什么治療效果,反而會讓病人死得更快,這種認知是絕對錯誤的。其實,關于化療,業界一直爭議頗多,今天,小艾總結了幾點,希望能幫大家糾正。
真相一:化療是一種全身性的癌癥治療手段,目前仍無可替代。
化療主要是通過化學藥物對全身的癌癥細胞進行阻殺,對于癌癥患者來說,不管是術后治療還是保守治療,都是不可或缺的一種治療方法。尤其是對于中晚期的癌癥患者,癌細胞已經發生轉移或全身性的癌癥,化療是不可替代的治療方案。
真相二:化療是一把雙刃劍,治癌有效,但也有副作用。
化療在殺死癌細胞的同時,會對人體內的健康細胞進行無差別的傷害,這種副作用目前仍無法避免,所以很多癌癥患者會出現嘔吐、肝臟損傷、腎臟損傷等不良反應。但是癌癥不能因噎廢食,因為副作用就拒絕化療,那樣癌癥的發展會更不可控。所以,還是建議癌癥患者要遵醫囑,按照治療方案的療程進行規范治療。
總之,紫杉醇作為一種非常重要的化療藥物,目前國內并不完全依賴進口,所以此次暫停進口、銷售和使用Celgene Corporation的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)對國內的癌癥治療影響并不大,癌癥患者無需擔憂,可以在化療時選擇性價比更高的國產紫杉醇。對于化療過程中的副作用,患者要正確認識,用積極的心態、合理的飲食、充足的營養來應對副作用的傷害。#健康過五一##健康科普排位賽##39健康超能團#
參考資料:
1、《新基紫杉醇暫停進口,恒瑞、石藥或將利好》.健康時報.2020-3-26
2、《打破國外壟斷!我國最大紫杉醇生產研發基地落戶云南》.健康時報.2018-05-18
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