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五十年前,麻疹,腮腺炎和風(fēng)疹疫苗的開發(fā),人類才得以終結(jié)肆虐的天花、脊椎灰質(zhì)炎等致命疾病。因此,醫(yī)學(xué)界一直嘗試用癌癥疫苗終結(jié)癌癥這一致命的世界公敵!剛剛,在2020年圣安東尼奧乳腺癌盛會上,傳來了重磅好消息:一款新型的乳腺癌疫苗GP2最新的2
五十年前,麻疹,腮腺炎和風(fēng)疹疫苗的開發(fā),人類才得以終結(jié)肆虐的天花、脊椎灰質(zhì)炎等致命疾病。因此,醫(yī)學(xué)界一直嘗試用癌癥疫苗終結(jié)癌癥這一致命的世界公敵!
剛剛,在2020年圣安東尼奧乳腺癌盛會上,傳來了重磅好消息:
一款新型的乳腺癌疫苗GP2最新的2b期臨床試驗五年療效分析數(shù)據(jù)顯示,這款療法能引發(fā)“強(qiáng)烈反響”,使手術(shù)后HER2 / neu 3陽性乳腺癌患者五年無病生存率(DFS)創(chuàng)下了100%的歷史最高紀(jì)錄,將復(fù)發(fā)率降低到0%!這意味著,所有的患者都達(dá)到了臨床治愈,新型的癌癥疫苗或?qū)⒔K結(jié)乳腺癌患者復(fù)發(fā)的噩夢!我們一起來看下這項最新的臨床試驗數(shù)據(jù)。
五年無病生存率(DFS)100%!GP2疫苗打破記錄
GP2疫苗目前已經(jīng)進(jìn)行了四項臨床試驗,目前的數(shù)據(jù)顯示,接受疫苗治療的患者無復(fù)發(fā),并且這款疫苗的安全性良好,沒有報告嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
在2020年12月11日圣安東尼奧乳腺癌大會上公布了GP2疫苗最新的臨床試驗結(jié)果。
這項IIb期臨床試驗是由全球知名的MD安德森癌癥中心領(lǐng)導(dǎo)的一項前瞻性,隨機(jī),單盲,安慰劑對照,多中心(16個試驗點(diǎn))試驗,結(jié)果非常振奮人心:接受手術(shù)和赫賽汀治療后的乳腺癌患者接受GP2疫苗治療,中位隨訪5年后,無病生存率為100%,乳腺癌復(fù)發(fā)率為0%!Kaplan-Meier生存曲線圖首次在乳腺癌患者中出現(xiàn)完美的一字線。
實(shí)驗設(shè)計:這項試驗共招募了168例患者,其中96名HER2 3+的患者在接受了手術(shù)和赫賽汀治療后,隨機(jī)分配到GP2 疫苗+ GM-CSF(集落刺激因子)聯(lián)合治療組或GM-CSF單獨(dú)治療組。
結(jié)果顯示:在46名接受GP2 + GM-CSF聯(lián)合治療的HER2 3+患者中,最后五年的中位隨訪期的無病生存率(DFS)為100%,而只接受GM-CSF治療的為89.4%。
另外在手術(shù)后未接受赫賽汀治療的HER2 / neu 1-2 +患者中,GP2加GM-CSF組的五年DFS率為77.1%,而僅接受GM-CSF治療的患者為77.6%。
安全性:GP2被證明具有良好的耐受性,沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng),并且可以通過局部皮膚試驗和免疫學(xué)測定法檢測到強(qiáng)效的免疫反應(yīng),研究表明在6個月達(dá)到了最高免疫。
盡管HER2陽性乳腺癌目前已經(jīng)獲批了眾多藥物,預(yù)后較好,但仍然有八分之一的女性會出現(xiàn)復(fù)發(fā),并且有一半的患者對標(biāo)準(zhǔn)治療方案曲妥珠單抗無響應(yīng),80%至85%的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者無法幸存。這項重磅的研究成果表明,GP2疫苗+GM-CSF與曲妥珠單抗具有協(xié)同作用,將帶給HER2陽性乳腺癌患者帶來真正的治愈希望。
目前,GP2疫苗準(zhǔn)備進(jìn)入III期臨床試驗,以治療中到重度(高風(fēng)險)的乳腺癌患者,我們期待這款疫苗能順利完成臨床試驗,早日獲批上市,給乳腺癌患者帶來更長的生存獲益!如果大家想進(jìn)一步了解這個疫苗的招募信息,也可以致電全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部(400-666-7998)
GP2疫苗聯(lián)合GM-CSF將成為攻克乳腺癌的致命“組合拳”
通常HER2 / neu 3+的乳腺癌患者在手術(shù)后,需要在第一年接受曲妥珠單抗(Genentech / Roche的Herceptin,一種靶向HER2 / neu蛋白的單克隆抗體治療)的治療來預(yù)防復(fù)發(fā),在最初的5年中,復(fù)發(fā)率逐漸下降。根據(jù)目前的研究結(jié)果,新型的GP2疫苗可能與赫賽汀具有協(xié)同作用,將復(fù)發(fā)率降低到最低水平,0%!
GP2實(shí)際上是含有9個氨基酸的跨膜肽,這是一種能夠靶向HER2 / neu蛋白的疫苗。HER2是一種細(xì)胞表面受體蛋白,在很多常見的癌癥中都高表達(dá),而在乳腺癌中表達(dá)率高達(dá)75%,因此是一個非常理想的靶標(biāo)。
GP2疫苗進(jìn)入體內(nèi)后,與GM-CSF(一種FDA批準(zhǔn)的免疫佐劑)聯(lián)合使用,可刺激抗原呈遞細(xì)胞(如樹突細(xì)胞等)的增殖,進(jìn)一步誘導(dǎo)CD8 +細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞(“ CTL”)識別并破壞表達(dá)HER2 / neu的癌細(xì)胞。
臨床前研究表明,接受GP2疫苗后,T細(xì)胞能夠精準(zhǔn)識別卵巢癌及乳腺癌中HER2陽性的腫瘤細(xì)胞。
因此,這種新型的免疫療法能夠持續(xù)訓(xùn)練患者的T細(xì)胞,當(dāng)復(fù)發(fā)時識別和破壞表達(dá)HER2 / neu的癌細(xì)胞,對人體起到長期的保護(hù)作用。
癌癥疫苗井噴時代!2020重大研發(fā)進(jìn)展一覽
人類之所以寄希望于疫苗來預(yù)防和攻克包括癌癥在內(nèi)的各類疾病,是因為無論是用于預(yù)防傳染病還是預(yù)防和治療癌癥,疫苗都可以通過類似的機(jī)制發(fā)揮作用:它們教導(dǎo)免疫系統(tǒng)將傳染性病原體或癌細(xì)胞識別為需要消除的外來物質(zhì)。癌細(xì)胞表面存在特殊的蛋白質(zhì),通過靶向這些蛋白質(zhì),免疫系統(tǒng)可以特異性地消除癌細(xì)胞,同時不傷害正常的細(xì)胞。此外,疫苗還能防止癌癥復(fù)發(fā),清除治療后殘留的癌細(xì)胞。除了上面這款新型疫苗外,在過去的30年中,已經(jīng)在動物模型和人類中對癌癥疫苗進(jìn)行了廣泛的研究,涉及多種不同類型的癌癥。
有一些國家的樹突細(xì)胞疫苗已經(jīng)正式進(jìn)入臨床應(yīng)用,一些早期腫瘤患者可以在手術(shù)后考慮使用疫苗聯(lián)合放化療輔助治療,起到殺傷殘余癌細(xì)胞,產(chǎn)生免疫記憶,預(yù)防癌癥復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。此外,全球在研的抗癌疫苗臨床試驗有200多項,大家可以通過全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部匹配適合自己的抗癌疫苗臨床試驗。”科學(xué)家們說。“如果成功,在隨后的試驗中,癌癥疫苗將被用于各類癌癥,擁有足夠數(shù)量的新抗原接種疫苗具有巨大潛力。
劉書華
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