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國家藥監局日前發布了關于蒲地藍消炎片、紅花逍遙片處方藥轉換為非處方藥的公告(2022年第8號)公告全文如下↓根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,蒲地藍消炎
國家藥監局日前發布了
關于蒲地藍消炎片、紅花逍遙片
處方藥轉換為非處方藥的公告
(2022年第8號)
公告全文如下↓
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,蒲地藍消炎片、紅花逍遙片由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說明書范本(附件2)一并發布。
請相關藥品上市許可持有人在2022年4月19日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事宜向省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。
特此公告。
國家藥監局
2022年1月20日
品種名單
序號 | 品 名 | 規 格(組成) | 分類 | 備注 |
1 | 蒲地藍消炎片 | 0.24克/片 | 甲類 | 雙跨 |
2 | 紅花逍遙片 | 0.39克/片 | 甲類 | / |
資料顯示,蒲地藍消炎片功能主治為清熱解毒,抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。用藥禁忌包括:對本品及所含成份過敏者禁用。
紅花逍遙片功能主治為舒肝,理氣,活血。用于肝氣不舒所致的胸脅脹痛,頭暈目眩,食欲減退,月經不調,乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。用藥禁忌包括:孕婦忌服。對本品及所含成份過敏者禁用。
來源:國家藥監局官網、人民網、云南發布
編輯:李曉梅
編審:周曉雪
終審:周健軍
長期接受來稿,投稿郵箱:zscc812@sina.com
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劉楠遠