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集采新政執行后,最終誰能享受到這饕餮盛宴,目前還不確定。中成藥、配方顆粒的集采,國家醫保局的最新表態來了。8月9日,在答復《關于加快中藥及配方顆粒進入集中采購的建議》時,國家醫保局表態十分重視,下一步將加快將中成藥及配方顆粒納入集中采購。圖
集采新政執行后,最終誰能享受到這饕餮盛宴,目前還不確定。
中成藥、配方顆粒的集采,國家醫保局的最新表態來了。
8月9日,在答復《關于加快中藥及配方顆粒進入集中采購的建議》時,國家醫保局表態十分重視,下一步將加快將中成藥及配方顆粒納入集中采購。
圖源:國家醫療保障局官網
同時,國家醫保局將會同有關部門堅持質量優先,以臨床需求為導向,從價高量大的品種入手,科學穩妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。
這是國家醫保局首次向外界確認中成藥、配方顆粒納入國家集采的消息。
分析人士向健識局指出,從國家醫保局的工作時間安排來看,該項工作在今年實施的可能性不大。
配方顆粒相對統一,60家藥企競爭集采市場
中成藥、顆粒配方的集采是大勢所趨,但在今年的兩會上,有不少人大代表、政協委員表達了不同看法。
晨光生物董事長曾表示,中成藥集采應在保證質量一致性的前提下, 可選部分比較大的品種開始實行,再逐漸推廣集采模式。
江蘇康緣藥業股份有限公司董事長肖偉則呼吁,中成藥集采要科學合理定價,避免劣幣驅逐良幣。
中成藥集采的最大難點是:如何確定產品的統一標準。相比之下,中藥配方顆粒的標準幾乎是統一的,因此可能成為集采的優先選項。
今年2月,國家藥監局已頒布首批160個藥品配方顆粒的統一標準,并在11月份發布,而國家醫保局將依據標準完成產品賦碼。這一舉措無疑掃清了集采所需的技術障礙。
中藥配方顆粒集采尚未全國實施,但已有地方先行試點。今年7月,海南省印發《中藥配方顆粒管理實施細則(試行)的通知》明確,公立醫院使用的中藥配方顆粒應通過省級采購平臺采購,自11月1日起,不得線下交易。
除了海南,江蘇、陜西等多省份也出臺過相關實施細則。業內普遍認為,在全國藥品集采啟動之前,各省份將陸續展開省級集采,亦有可能最終形成跨區域采購聯盟。
今年年初,長達20年的中藥配方顆粒試點工作結束。目前獲得國家藥監局批準的生產資質藥企數量,已由最初的華潤三九、紅日藥業、廣東一方等6家藥企,發展到超過60家。吉林敖東、精華制藥、太極集團、佐力藥業、香雪制藥等在內的30多家上市公司已明確布局顆粒制劑。
工信部數據顯示,盡管受疫情影響,中藥配方顆粒銷量增勢不減,預計2020年市場規模將達533億元。可以預見的是,隨著藥品集采政策常態化,配方顆粒市場將進入新一輪調整。
各省試點先行,中成藥面臨陣痛
就在配方顆粒面臨集采的重壓之際,中成藥也面臨市場再次的洗禮。
今年1月,國務院印發《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》明確:未過評品種、中成藥以及生物類似藥將被納入藥品集采。
健識局獲悉,胰島素作為生物類似藥的代表,國家醫保局已列出集采時間表。但中成藥的成本、標準等與生物類似藥完全不同,省級集采是中成藥的最佳選擇。
此前,青海省、浙江省金華市、河南省濮陽市等地,相繼對中成藥“下手”,小規模試點帶量采購。從集采結果來看,在品種最高限價的前提下,很多產品的降價幅度也均超過了20%。在業內人士看來,對于銷量較大的中成藥品種,市場價格仍有可壓縮的空間。
今年4月,廣東省醫保局明確:按采購金額從高到低依次排序,重點將用量大、采購金額占年度總采購金額前80%的藥品納入省級藥品帶量采購范圍,納入集采范圍的59個中成藥。
根據米內網數據顯示,“康萊特注射液”、“百令膠囊”在2020年重點城市公立醫院終端的銷售額超過5億元,而“金水寶片”、“康艾注射液”、“藍芩口服液”、“蘇黃止咳膠囊”的銷售也達到了3億元。
業內指出,以廣東牽頭16省市集采為開端,將中成藥納入聯盟集采,無疑將會給產業帶來極其深遠的影響,一旦成功必將向全國推廣,巨大的中成藥市場也將面臨陣痛。
對中成藥的全國集采,國家醫保局尚未明確具體時間表,但面對愈加艱難的集采壓力,天士力、九芝堂、片仔癀、同仁堂、白云山等眾多藥企都紛紛嘗試跨界轉型。
在業界看來,中成藥企若想更好地發展,就必須謀求創新之路,而傳統“重營銷、輕研發”的經營思路,將在集采模式下會被徹底淘汰。
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文丨小米
設計丨時光
運營丨王科然
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丁同東