科技改變生活 · 科技引領(lǐng)未來
科技改變生活 · 科技引領(lǐng)未來
無論是否愿意，隨著集采的推進(jìn)，各家藥企都需要逐漸找到適合自己的生存之道。△譚卓曌攝一扇迪士尼式的大鐵門半開著，鐵門那一頭，一場決定著幾百億藥品市場歸屬和中國所有患者看病費(fèi)用高低的會(huì)議正在進(jìn)行著。多少久經(jīng)商場、銷售額幾十億甚至上百億的藥企，都
無論是否愿意，隨著集采的推進(jìn)，各家藥企都需要逐漸找到適合自己的生存之道。
△譚卓曌 攝
一扇迪士尼式的大鐵門半開著，鐵門那一頭，一場決定著幾百億藥品市場歸屬和中國所有患者看病費(fèi)用高低的會(huì)議正在進(jìn)行著。
多少久經(jīng)商場、銷售額幾十億甚至上百億的藥企，都得乖乖地穿過這扇鐵門，來決定企業(yè)和個(gè)人命運(yùn)。那一頭仿佛有一個(gè)聲音在呼喚：亮出底價(jià)吧，給你想要的市場。
鐵門這一頭，是焦急等待著的藥企工作人員，他們身上，帶著肉眼可見的緊張——眼睛一直盯在手機(jī)，等待著那一頭的老板或者同事傳來消息。
有人打趣自己老板今早上特意沐浴更衣，這幾天一直開會(huì)就沒好好睡過。一個(gè)藥企老板準(zhǔn)備進(jìn)去之前，同行之間的客套話全部變成了，“保佑啊！”也有人在一開始就不抱希望，沖著電話另一頭喊，“一年就那么點(diǎn)利潤，不想中標(biāo)，就報(bào)個(gè)最高價(jià)。”
賽康制藥是一家新藥企，第一款藥品剛剛拿到生產(chǎn)批文，那么巧，就遇上帶量采購，而且是最熱門的二甲雙胍。等在場外的李木子（化名）一邊看手機(jī)一邊對八點(diǎn)健聞?wù)f：“（我們這樣）沒有名氣的企業(yè)，如果不中標(biāo)就會(huì)死掉，因?yàn)楹竺娴漠a(chǎn)品要一年才出來。”
這里是龍柏飯店，第三批全國藥品集中采購申報(bào)地點(diǎn)。這一次帶量采購共涉及56個(gè)品種、81個(gè)規(guī)格，采購額226.5億元，比“4+7”的19億元、“4+7”擴(kuò)圍的35億元、第二批的88億元，都要多出很多。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，這56個(gè)品種2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額為540億元。
截至下午6點(diǎn)，完整的結(jié)果還沒公布，但已陸續(xù)傳出中標(biāo)或是出局的信息。
競爭最激烈的糖尿病用藥二甲雙胍，其中0.25g規(guī)格的鹽酸二甲雙胍緩釋片，報(bào)出的最低價(jià)接近1分錢，重慶科瑞制藥報(bào)價(jià)0.0154元，上海信誼天平藥業(yè)0.01333元，這還不到最高有效申報(bào)價(jià)0.2元的10%，降價(jià)幅度遠(yuǎn)超過90%。
備受關(guān)注的西地那非（偉哥），齊魯制藥以最低價(jià)每片2.08元（降幅92.7%）成為唯一中標(biāo)企業(yè)，原研藥廠輝瑞出局。
原研藥企這一次像是約好了要主動(dòng)出局一般，紛紛報(bào)出遠(yuǎn)超過最高有效申報(bào)價(jià)的價(jià)格。集采雖然有量，但價(jià)格下降太多，對銷售額未必是好事，他們看中的應(yīng)該是集采之外的市場。
無論是否愿意，隨著集采的推進(jìn)，各家藥企都需要逐漸找到適合自己的生存之道。
全力中標(biāo)，成為小企業(yè)唯一選擇
9點(diǎn)26分，地表溫度已近36度。攢動(dòng)不安的人群開始陸續(xù)走向信息公開大會(huì)入口咨詢處。有人還在提交材料，工作人員喊著，快一點(diǎn)！更多的人在問，能進(jìn)了嗎？“還不能，再忍耐4分鐘。”
4分鐘后，企業(yè)代表們拿著“紅色邀請券”（是一個(gè)紅色的票，是能進(jìn)去的票），排隊(duì)入場。
手機(jī)信號(hào)在10點(diǎn)之后開始變差。在酒店大廳著急等待的李木子是第一次參加集采，發(fā)現(xiàn)信號(hào)變差之后，立馬連上了酒店WI-FI。對他而言，對賽康而言，這次集采不中，企業(yè)就會(huì)死掉。
賽康只有兩個(gè)規(guī)格的藥，全都是二甲雙胍。8月6日，剛拿到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的鹽酸二甲雙胍的生產(chǎn)批件。這家從2013年開始從貿(mào)易轉(zhuǎn)向藥品研發(fā)和生產(chǎn)的藥企，在市場上還沒有任何發(fā)言權(quán)。
但籌備7年，遇上集采。為了中標(biāo)，只能把價(jià)格一降再降，雖然只有一兩分的利潤，在李木子看來，能養(yǎng)活企業(yè)100多號(hào)人，熬過這一年就可以。下一次的產(chǎn)品線，絕不會(huì)再去擠二甲雙胍這種熱門賽道。
在集采之前的幾個(gè)月里，李木子的老板都沒有睡過一次好覺。全力中標(biāo)，成為這樣的小企業(yè)唯一選擇。紅日藥業(yè)也是如此，新藥剛拿到入場券。就面對巨大采購金額。白云山和奧森制藥也是如此，核心產(chǎn)品入圍，一旦失去集采機(jī)會(huì)，損失將巨大。
莫西沙星氯化鈉注射劑是這次集采新增產(chǎn)品，在總共226億的采購金額中，除了二甲雙胍之外，它是采購金額最多的，有17.59億。作為一個(gè)明星產(chǎn)品，尤其是對于紅日藥業(yè)而言的明星產(chǎn)品，中與不中，兩種境地。
在今天凌晨3點(diǎn)，紅日還沒有討論出一個(gè)定價(jià)。一位知情人說，最后老板拍了一個(gè)最低價(jià)，要講講政治。但沒想到，今天的價(jià)格持續(xù)跳樓。好在，紅日最后進(jìn)了集采。
12點(diǎn)，等待了2個(gè)多小時(shí)后。藥企代表們陸陸續(xù)續(xù)出來。
李木子也來到了鐵門處，他滿頭的汗，但嘴角帶著微笑，從大老遠(yuǎn)小跑過來說，我們中了一個(gè)。一一和他認(rèn)識(shí)的人握手，喜悅溢于顏表。他問老板是立馬回廣州嗎？老板說，只想要睡一個(gè)好覺。
中或不中都很雞肋，但中總比沒中好
齊魯制藥的銷售陳斌（化名）用“夜不能寐”來形容過去的一個(gè)多月，今天這塊壓在心頭的大石頭終于落地——第三批藥品集中采購的結(jié)果出爐了，齊魯?shù)?款藥品全部中標(biāo)。
除了要和醫(yī)院打交道之外，做產(chǎn)品計(jì)劃也是陳斌日常工作中的重要部分，包括產(chǎn)品的市場計(jì)劃、進(jìn)入醫(yī)院的開戶計(jì)劃等。而正是因?yàn)樵诮衲?月，第三批藥品集中采購的消息出來之后，齊魯有8款產(chǎn)品在集采名單內(nèi)，這就讓陳斌犯了難。“這些產(chǎn)品的市場計(jì)劃怎么做，是否要進(jìn)入醫(yī)院開戶？”成了每次開會(huì)討論下一步市場計(jì)劃時(shí)最糾結(jié)的問題。
尤其是齊魯?shù)拇笃贩N腸胃癌藥物卡培他濱，以及剛剛獲批通過一致性評價(jià)的哮喘類藥物孟魯司特鈉咀嚼片和骨關(guān)節(jié)炎藥物依托考昔。前者在陳斌所在城市的市場份額還不太高，后兩者剛剛獲批，都本應(yīng)處于大肆到各家醫(yī)院鋪貨的階段。
但是第三批帶量采購即將開標(biāo)，假如公司的產(chǎn)品沒能入圍，或者即便是入圍了，在選擇城市時(shí)沒能成功拿下陳斌所在的城市，那對于陳斌和團(tuán)隊(duì)來說，在醫(yī)院開戶就是白費(fèi)功夫了。
所以，盡管陳斌很想推進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)入市場的速度，但還是因?yàn)閹Я坎少忂@把懸在頭上的劍，做了妥協(xié)，決定延遲。“藥品進(jìn)入醫(yī)院，也就是在醫(yī)院開戶，雖然結(jié)果看起來只是藥品進(jìn)入了醫(yī)院的系統(tǒng)，但是其中的過程是很復(fù)雜的，需要通過醫(yī)院內(nèi)部開會(huì)過審，整個(gè)過程一般需要3-6個(gè)月。而一旦確定集采中標(biāo)，進(jìn)入中標(biāo)城市的醫(yī)院就容易多了。”
而陳斌，一直在等開標(biāo)的這一天，以指導(dǎo)他下一步的工作。目前，陳斌還在等待中標(biāo)后產(chǎn)品供應(yīng)地區(qū)的確認(rèn)，如果產(chǎn)品確定供應(yīng)陳斌所在的城市，那他就可以開始為產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院做開戶準(zhǔn)備，否則，會(huì)繼續(xù)維持現(xiàn)狀，不會(huì)做更多的開戶工作，要等醫(yī)院把指定供應(yīng)的產(chǎn)品用完之后再想辦法銷售齊魯?shù)漠a(chǎn)品。
齊魯制藥是國內(nèi)老牌藥企，靠仿制藥和原料藥發(fā)家，現(xiàn)在有200多個(gè)品規(guī)，100多個(gè)品種，主要包含腫瘤藥、心腦血管藥、抗感染藥、呼吸系統(tǒng)藥、精神系統(tǒng)用藥等，也是中國最大的原料藥生產(chǎn)廠家之一。作為2018年最早參與到國家藥品集中采購的藥企之一，齊魯?shù)囊宦纷邅淼慕?jīng)歷很坎坷——落選、入圍、再次落選，也很有代表性，用陳斌的話來說，早期公司沒能摸清楚政策。（見八點(diǎn)健聞報(bào)道 《一個(gè)銷售、一家藥企被三次帶量采購所改變的命運(yùn)》）
開標(biāo)之前，陳斌預(yù)測，吸取了此前多個(gè)產(chǎn)品教訓(xùn)的齊魯一定摸清了政策，這次的計(jì)劃一定是力爭讓所有的產(chǎn)品都能入圍，“尤其是一些上市沒多久的藥，這些藥還沒進(jìn)醫(yī)院開戶，如果不能中標(biāo)，那就相當(dāng)于廢掉了。”開標(biāo)之后，陳斌一邊等待現(xiàn)場的同事的消息，一邊刷著各種朋友圈的信息和各家醫(yī)療媒體的報(bào)價(jià)數(shù)據(jù)。下午一點(diǎn)多，他終于確定，8個(gè)產(chǎn)品都中標(biāo)了，果然如他的預(yù)計(jì)——齊魯“下了血本”。
并沒有中標(biāo)的喜悅，陳斌用“五味雜陳”來形容此刻的心情，就像圈內(nèi)普遍認(rèn)同的說法“不中沒市場，中了沒利潤”，陳斌無奈地說，“中或不中都很雞肋，但中了總比沒中好。”
對首仿藥是機(jī)會(huì)
不過，集中帶量采購對首仿或首先過一致性評價(jià)的藥企而言是個(gè)機(jī)會(huì)，因?yàn)橹笆追滤幖词惯^評，市場份額一般也都很低。原研藥企涉及品種在國內(nèi)市場大多占據(jù)主導(dǎo)地位，市占率較高，實(shí)施集采后，原研藥企的市場份額將被成功入圍的仿制藥企分割。
第三批集采品種中，多個(gè)原研藥企涉及多個(gè)品種，輝瑞、默沙東、諾華、阿斯利康、禮來、優(yōu)時(shí)比都有3個(gè)以上的品種進(jìn)入集采。這些藥企原本在很多藥品上都有超過90%的市場份額，而集采一來，相當(dāng)于要把蛋糕分出去。
與之相對應(yīng)的是國內(nèi)藥企，涉及品種較多的企業(yè)為正大天晴、揚(yáng)子江、石藥集團(tuán)等。
根據(jù)東莞證券的研報(bào)分析，部分過評企業(yè)部分涉及品種在樣本醫(yī)院的銷售占比為零，是“光腳”品種。如正大天晴涉及的 9 個(gè)品種中有 4 個(gè)“光腳”品種，有 2 個(gè)品種銷售占比不足 0.1%。揚(yáng)子江涉及的 9 個(gè)品種中有 5 個(gè)“光腳”品種，有 1 個(gè)品種銷售占比不足 1%。石藥集團(tuán)有 5 個(gè)“光腳”品種，齊魯制藥有 5 個(gè)“光腳”品種；恒瑞醫(yī)藥有 1 個(gè)“光腳”品種，有 1 個(gè)品種銷售占比僅為 1%左右；涉及品種卡培他濱口服常釋劑型銷售占比僅為 11%，是 3 進(jìn) 2 品種，如果中標(biāo)，市場份額將有較大提升。
東莞證券認(rèn)為，此次第三批集采對國內(nèi)過評企業(yè)的負(fù)面沖擊較小，而“光腳品種”可以獲得以價(jià)換量，在市場中占有一席之地的機(jī)會(huì)。
為什么外企不降價(jià)？是主動(dòng)放棄集采嗎？
如果說很多人對原研藥企在上一輪帶量采購中的印象，仍停留在降價(jià)生猛的階段，那么這次恐怕又要顛覆很多人的認(rèn)知：放棄者、不降價(jià)者很多。
從懷疑觀望到積極擁抱，多數(shù)原研藥企參與帶量采購的心態(tài)在第三輪發(fā)生了過山車似地轉(zhuǎn)變：消極參與。很多原研藥企的集采品種都因?yàn)槌鰞r(jià)過高（高于限價(jià)）而提前出局。
比如，抗病毒藥物拉米夫定，原研葛蘭素史克基本未降價(jià)，報(bào)價(jià)和原本的市場價(jià)差不多，904.2元/盒，而國產(chǎn)仿制藥企石家莊迪康龍澤的報(bào)價(jià)是11.94元/盒，價(jià)格差了80多倍。
再比如西地那非，也就是偉哥，治療男性勃起功能障礙的藥物，西地那非競標(biāo)企業(yè)有輝瑞、廣州白云山、齊魯和亞邦愛普四家，最終齊魯以最低價(jià)每片2.08元（降幅92.7%）成為唯一中標(biāo)企業(yè)。
有長期研究集采的專家認(rèn)為，西地那非的市場主要在院外，而非院內(nèi)市場，輝瑞可能考慮到要維持院外自費(fèi)市場的價(jià)格和全球定價(jià)，降價(jià)中標(biāo)并非就能受益。
其他出局的品種還有阿斯利康的阿那曲唑、利來的奧氮平口崩片、默沙東的地氯雷他定、西安楊森的多潘立酮和普蘆卡必利、羅氏的卡培他濱、諾華的來曲唑、輝瑞的舍曲林等等。
盡管原研藥企在報(bào)價(jià)策略各不相同，有意還是無意棄標(biāo)難以有定論，但一個(gè)不可忽略的事實(shí)是，兩年下來，在“中標(biāo)者得天下”的主流結(jié)局外，也出現(xiàn)了意料之外的結(jié)局：有中標(biāo)者死，有出局者生。
前兩輪落選的一些品種，憑借強(qiáng)大的市場推廣銷售能力，即使沒有獲得集采市場，也能收獲不錯(cuò)的業(yè)績，中標(biāo)的一些品種，卻沒有完全實(shí)現(xiàn)臨床替代，僅僅完成集采量，業(yè)績不升反降。
落選的輝瑞和中標(biāo)的拜耳就是兩個(gè)典型的例子，讓部分原研藥企看到了戰(zhàn)略性放棄集采的可能性。
當(dāng)時(shí)在糖尿病用藥阿卡波糖上報(bào)出最低價(jià)的拜耳，為了搶占集采市場甚至被同行人質(zhì)疑“惡意競價(jià)“ ，當(dāng)時(shí)還被奉為集采經(jīng)典案例，最后的銷售結(jié)果卻不盡人意。阿卡波糖今年第二季度營收40億歐元，同比降幅約74%；半年銷售金額156億歐元，同比下降54.4%。除了疫情影響之外，中國帶量采購導(dǎo)致非專利藥大幅降價(jià)是主要原因。
而輝瑞的兩款藥立普妥（阿托伐他汀）和絡(luò)活喜（苯磺酸氨氯地平）在去年集采擴(kuò)面中均流標(biāo)了，但今年二季度財(cái)報(bào)，因這兩款藥的推動(dòng)，輝瑞旗下主要從事中國市場普藥業(yè)務(wù)的輝瑞普強(qiáng)收入增長了17%。
根據(jù)IQVIA發(fā)布的中國醫(yī)院醫(yī)藥市場一季度回顧，立普妥銷售額下降19.5%，但依然排名第8。在零售市場，立普妥則保持正增長，是銷售額排名第一的處方藥。
如果深究原因，以阿托伐他汀為例，可以看到百億級的阿托伐他汀的市場，去年集采量占市場規(guī)模只有五分之一，當(dāng)4家中標(biāo)企業(yè)去搶五分之一的市場時(shí)，反而給了輝瑞專門搶占五分之四市場的決心。說到底，此前集采承諾的量并不大，讓流標(biāo)企業(yè)看到了集采之外自由競爭市場的希望。
不過，雖然立普妥等藥品沒有進(jìn)集采，要拓展市場，也是要降價(jià)的。立普妥主動(dòng)降價(jià)幅度最高到40%，降價(jià)、品牌優(yōu)勢加上強(qiáng)大的銷售能力，實(shí)現(xiàn)了銷售額繼續(xù)上升。
和輝瑞一樣，一些落選的藥企也開始重點(diǎn)針對集采外市場進(jìn)行銷售，主要把包括基層和社區(qū)市場、民營醫(yī)院、OTC市場。被拜耳打敗的華東醫(yī)藥也走上了這條路。據(jù)了解，今年1月17日集采丟標(biāo)后，華東醫(yī)藥召開電話會(huì)議時(shí)，華東管理層提到“集采外市場總量不低于這次集采的總量，基層和院外市場仍會(huì)按計(jì)劃加大力度積極開發(fā)”。
目前來看，集采外的市場是一些落選企業(yè)重點(diǎn)布局的方向，由于集采產(chǎn)品增量不增收，德展健康在4+7到期之后未再續(xù)標(biāo)，也在積極布局集采之外的市場，如零售終端銷售渠道。
集采常態(tài)化以后 關(guān)注公立醫(yī)院薪酬制度改革
從政策趨勢上看，帶量采購正走向常態(tài)化。《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》明確規(guī)定：全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購，相關(guān)分工方案要求在2022年達(dá)成此一目標(biāo)。
東莞證券的研報(bào)預(yù)測，全國性的集采將再搞三年，做5-6批，目標(biāo)是將醫(yī)院采購金額由高到低排下來的前160多個(gè)品種作為未來集成的重點(diǎn)。
而國家醫(yī)保局價(jià)采司負(fù)責(zé)人在接受《財(cái)健道》采訪時(shí)說，“原則上是應(yīng)采盡采”，他舉了香港的例子。
比如中國香港地區(qū)公立醫(yī)院就分3檔：第一檔是使用金額10萬元以內(nèi)的藥品，由公立醫(yī)院自主采購，約有1541種，占采購金額的5%；第二檔是10萬元-150萬元之間，采取邀標(biāo)采購、競爭性談判，有420種藥品，占采購金額的9%；第三檔是超過150萬元以上的品種，就集中招標(biāo)采購，有1260種，約占采購金額的86%。
隨著帶量采購的常態(tài)化，“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”將進(jìn)一步深化。
國家醫(yī)保局價(jià)采司這位負(fù)責(zé)人說，“特別希望下一步醫(yī)改能夠在若干領(lǐng)域持續(xù)深化、取得突破”，例如“加快改革醫(yī)院內(nèi)部分配制度，建立適應(yīng)行業(yè)特點(diǎn)的人事薪酬制度，維護(hù)醫(yī)生的醫(yī)德，從制度上保障落實(shí)因病施治、合理用藥”。
這樣的期望和2019年11月29日發(fā)布的《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》一脈相承。
《措施》中提出：
在總體上不增加群眾負(fù)擔(dān)的前提下，穩(wěn)妥有序試點(diǎn)探索醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的優(yōu)化。2020—2022年，各地要抓住藥品耗材集中采購、取消醫(yī)用耗材加成等降低藥品耗材費(fèi)用的窗口期，每年進(jìn)行調(diào)價(jià)評估，達(dá)到啟動(dòng)條件的要穩(wěn)妥有序調(diào)整價(jià)格，加大醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整力度，因醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整增加的費(fèi)用原則上納入醫(yī)保支付范圍，與“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革緊密銜接。
也就是說，帶量采購常態(tài)化之后，公立醫(yī)院薪酬制度改革值得期待。
譚卓曌 吳曄婷 吳靖|撰稿
王吉陸|責(zé)編實(shí)習(xí)生陳初懿對本文亦有貢獻(xiàn)
本文首發(fā)自微信公眾號(hào)“八點(diǎn)健聞”，我們尊重原創(chuàng)版權(quán)，未經(jīng)授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載。
何陽東