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(報(bào)告出品方/作者:華安證券,譚國(guó)超)1多領(lǐng)域中藥龍頭,堅(jiān)持中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新1.1公司發(fā)展歷程:科技健康明天,高新技術(shù)研發(fā)新藥以嶺藥業(yè)于1992年創(chuàng)立,公司以“繼承創(chuàng)新、造福人類”為企業(yè)宗旨,以“科技健康明天”為企業(yè)發(fā)展目標(biāo),以健康人類為己任,
(報(bào)告出品方/作者:華安證券,譚國(guó)超)
1 多領(lǐng)域中藥龍頭,堅(jiān)持中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新
1.1 公司發(fā)展歷程:科技健康明天,高新技術(shù)研發(fā)新藥
以嶺藥業(yè)于 1992 年創(chuàng)立,公司以“繼承創(chuàng)新、造福人類”為企業(yè)宗旨,以“科 技健康明天”為企業(yè)發(fā)展目標(biāo),以健康人類為己任,造福社會(huì)為弘愿,始終堅(jiān)持市場(chǎng) 龍頭、科技驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,以中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新帶動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化,運(yùn)用現(xiàn)代高 新技術(shù)研發(fā)中藥、西藥和生物藥。2011 年,公司于深交所上市。目前,以嶺藥業(yè)重 點(diǎn)布局中醫(yī)藥板塊的研發(fā)管線,在創(chuàng)新絡(luò)病理論指導(dǎo)下,圍繞心腦血管病、糖尿病、 呼吸、腫瘤、神經(jīng)、泌尿等發(fā)病率高、市場(chǎng)用藥量大的六大類疾病,開發(fā)系列擁有自 主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利中藥,在醫(yī)藥行業(yè)形成了獨(dú)具特色的產(chǎn)品布局優(yōu)勢(shì)。心腦血管和 感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域已經(jīng)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
1.2 公司股權(quán)結(jié)構(gòu)清晰:院士牽頭,凝聚力強(qiáng)
公司的實(shí)際控制人為董事長(zhǎng)吳以嶺、總經(jīng)理吳相君和董事會(huì)秘書吳瑞。其中, 吳以嶺通過以嶺藥業(yè)科技有限公司持有公司 31.53%股份,吳相君持有公司 20.81%股 份,吳瑞持有公司 2.34%股份。
在公司管理層中,吳以嶺先生,中醫(yī)心血管病專家,中國(guó)工程院院士,河北醫(yī)科 大學(xué)副校長(zhǎng)、教授、博士生導(dǎo)師,以嶺藥業(yè)董事長(zhǎng)。吳相君先生,中醫(yī)專業(yè)碩士學(xué) 位,英國(guó)格林威治大學(xué)工商管理碩士,副主任醫(yī)師,自 2013 年以來?yè)?dān)任石家莊以嶺 藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理。吳瑞女士,國(guó)際商法專業(yè),法學(xué)博士,歷任以嶺醫(yī)藥集團(tuán) 證券與投資事務(wù)部副經(jīng)理,2016 年 12 月起任石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司董事,董 事會(huì)秘書。
1.3 公司財(cái)務(wù)分析:收入穩(wěn)健增長(zhǎng),利潤(rùn)空間可觀
2021 年公司營(yíng)業(yè)收入增速放緩,歸母凈利潤(rùn)穩(wěn)健增長(zhǎng)。2020 年,連花清瘟產(chǎn)品 在疫情防控中發(fā)揮重大作用,市場(chǎng)需求旺盛,公司營(yíng)業(yè)收入為 87.82 億元,同比增加 50.75%,歸母凈利潤(rùn)為 12.19 億元,同比增加 100.95%,扣非歸母凈利潤(rùn)為 11.65 億 元(同比增加 109.95%)。2021 年由于疫情對(duì)連花清瘟銷售的影響,使得營(yíng)業(yè)收入增 速放緩,前三季度營(yíng)業(yè)收入為 81.12 億元,同期增加 25.81%,歸母凈利潤(rùn)為 12.24 億 元,同期增加 20.43%,扣非歸母凈利潤(rùn)為 11.74 億元,同期增加 19.57%。
心腦血管類、抗感冒藥類(呼吸系統(tǒng)類產(chǎn)品)為公司營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)做出了很大 貢獻(xiàn)。2020 年后,受新冠疫情影響,以連花清瘟產(chǎn)品為代表的呼吸系統(tǒng)類產(chǎn)品貢獻(xiàn) 核心收入。2019 年,心腦血管類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 30.96 億元,同比增加 10.39%, 抗感冒藥類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 17.03 億元,同比增加 41.34%。2020 年心腦血管類實(shí) 現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 34.47 億元,同比增加 11.31%,呼吸系統(tǒng)類實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 42.56 億元,同 比增加 149.89%,其中連花清瘟產(chǎn)品貢獻(xiàn)最大,市場(chǎng)份額 2017-2020 年由 2.44%增至 9.86%。
公司銷售毛利率基本保持穩(wěn)定,銷售凈利率仍繼續(xù)保持增長(zhǎng)趨勢(shì),銷售費(fèi)用率 以及管理費(fèi)用率穩(wěn)中有降。2021 年前三季度的銷售毛利率基本保持穩(wěn)定,為 64.20%, 銷售凈利率提高至 15.07%,利潤(rùn)狀況良好。由于銷售人員薪酬、市場(chǎng)活動(dòng)推廣費(fèi)用 有所增加,2021 年前三季度的銷售費(fèi)用同期有所增加,但總體銷售費(fèi)用率為 34.37%, 管理費(fèi)用率下降較為明顯,由 2020 年的 12.01%下降至 10.91%。財(cái)務(wù)費(fèi)用方面,主 要由于報(bào)告期內(nèi)借款利息支出和承兌匯票貼息同期增加所致,使得 2021 年前三季度 財(cái)務(wù)費(fèi)用率上升至 0.34%。(報(bào)告來源:未來智庫(kù))
2 中藥行業(yè):利好政策持續(xù)不斷,市場(chǎng)規(guī)??捎^
2.1 中藥產(chǎn)業(yè)政策利好不斷
自 2016 年以來,我國(guó)對(duì)中醫(yī)藥板塊每年均有利好政策出臺(tái)。2021 年 5 月 12 日, 國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人考察中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,表示要發(fā)展中醫(yī)藥,注重用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥 學(xué)原理,走中西醫(yī)結(jié)合的道路。隨著我國(guó)人均可支配收入的逐步提升,醫(yī)療保健需 求的逐步升級(jí),逐漸由“治療”需求轉(zhuǎn)向?yàn)椤邦A(yù)防”需求轉(zhuǎn)化,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉砑t利 窗口期。
2.2 中藥銷售收入穩(wěn)健增長(zhǎng)
中藥利好政策不斷,銷售收入逐年增長(zhǎng)。受國(guó)家利好政策影響,以及國(guó)民人均 可支配收入的提高,中藥綜合收入近年來一直保持著穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),不過 2020 年受 疫情影響,雖然相較于 2019 年?duì)I業(yè)收入有所下降,但總體還是呈現(xiàn)出增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。同 時(shí),歸母凈利潤(rùn)也呈現(xiàn)出穩(wěn)健增長(zhǎng)趨勢(shì).
中藥指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)人體機(jī)能的藥物。主 要可以分為三大類:中藥材、中藥飲片以及中成藥。其中,中藥材是指中醫(yī)指導(dǎo)下應(yīng) 用的原生藥材,是中成藥的基礎(chǔ)原料。中成藥是指以中草藥為原料,經(jīng)制劑加工制 成各種不同劑型的中藥制品,包括丸、散、膏、丹等各種劑型。其中,中成藥營(yíng)業(yè)收 入呈現(xiàn)出逐年穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),歸母凈利潤(rùn)在 2017 年之前一直增長(zhǎng),后又在 2019 年 后呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。
無(wú)論是從中藥綜合還是中成藥角度來看,在 2017 年以前,兩者的凈利率以及毛 利率都呈現(xiàn)出增長(zhǎng)趨勢(shì),而在 2017 年以后則有所回落。而從 2019 年開始,中藥綜 合以及中成藥的凈利率均有所上升,表明兩者市場(chǎng)利潤(rùn)空間有所增加,狀況良好。
2.3 中藥持續(xù)發(fā)展,供給存量時(shí)代到來
中成藥年產(chǎn)量出現(xiàn)兩個(gè)增長(zhǎng)趨勢(shì),2012 年之前呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)趨勢(shì),2013 年到 2017 年緩慢增長(zhǎng),之后中成藥的年產(chǎn)量有所下降。而據(jù)已公布數(shù)據(jù),中成藥的年工 業(yè)總產(chǎn)值一直呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì),加之后續(xù)利好政策出臺(tái),老齡化帶來的市場(chǎng)需 求,人民收支改善等原因,可知中成藥預(yù)期年工業(yè)總產(chǎn)值會(huì)繼續(xù)呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)趨 勢(shì)。
中藥材與中藥飲片兩大中藥市場(chǎng),其市場(chǎng)規(guī)??傮w呈現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。其中, 中藥材市場(chǎng)主要分為零售以及批發(fā)兩大市場(chǎng),批發(fā)市場(chǎng)占主要地位。近年來隨著中 藥材需求幅度和市場(chǎng)價(jià)格提高,中藥材市場(chǎng)規(guī)模整體呈現(xiàn)平穩(wěn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。中藥飲片 作為中藥第二大市場(chǎng),2011 年到 2017 年,中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)定增長(zhǎng),近年來市場(chǎng) 有所波動(dòng),2019 年市場(chǎng)規(guī)模出現(xiàn)反彈。
2019 年我國(guó)中成藥市場(chǎng)規(guī)模為 5,386.55 億元,同比增長(zhǎng) 7.55%。中成藥作為我 國(guó)中藥市場(chǎng)中的第一大品類,近年市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)定增長(zhǎng)。據(jù)已有相關(guān)評(píng)估,預(yù)計(jì) 2025 年市場(chǎng)規(guī)??蛇_(dá) 7879.30 億元。我國(guó)中藥配方顆粒市場(chǎng)長(zhǎng)期快速增長(zhǎng),劑型和使用 優(yōu)勢(shì)助力壯大市場(chǎng)規(guī)模。2019 年我國(guó)中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模為 255.60 億元,同比增 長(zhǎng) 25.97%。
2.4 中藥注冊(cè)申報(bào)流程及相關(guān)減免
中藥和西藥作為兩種完全不同的體系,注冊(cè)申報(bào)流程中存在部分與西藥不同。 中藥審批更注重中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審憑證據(jù)體系, 即三結(jié)合審評(píng)體系。(報(bào)告來源:未來智庫(kù))
3 產(chǎn)品管線豐富,覆蓋領(lǐng)域全面
3.1 三大版塊構(gòu)建公司核心產(chǎn)品群
公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)是專利創(chuàng)新中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在開展的創(chuàng)新中藥研發(fā)的同 時(shí),公司積極布局化生藥和健康產(chǎn)業(yè),構(gòu)建了專利中藥、化生藥、健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展、 相互促進(jìn)的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)格局。
在以上三個(gè)版塊中,公司重點(diǎn)布局中醫(yī)藥板塊的研發(fā)管線,在創(chuàng)新絡(luò)病理論指導(dǎo)下, 圍繞心腦血管病、糖尿病、呼吸、腫瘤、神經(jīng)、泌尿等發(fā)病率高、市場(chǎng)用藥量大的六大 類疾病,開發(fā)系列擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利中藥,在醫(yī)藥行業(yè)形成了獨(dú)具特色的產(chǎn)品布 局優(yōu)勢(shì)。心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域已經(jīng)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
3.2 心腦血管病領(lǐng)域——三大中藥覆蓋主流心腦血管疾病
在心腦血管病領(lǐng)域,公司布局了通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊三個(gè)創(chuàng) 新專利中藥,治療范圍涵蓋了心腦血管疾病中最常見的缺血性心腦血管病、心律失常、 心力衰竭三個(gè)適應(yīng)癥,并成為我國(guó)心腦血管病臨床用藥市場(chǎng)的主流產(chǎn)品。
目前市場(chǎng)上治療心腦血管疾病的中藥一共有 76 個(gè),其中以嶺藥業(yè)和步長(zhǎng)制藥都具 有 3 個(gè)中藥產(chǎn)品。以嶺藥業(yè)的三個(gè)產(chǎn)品分別為通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠 囊,步長(zhǎng)制藥的三個(gè)產(chǎn)品分別為丹紅注射液、穩(wěn)心顆粒和腦心通膠囊。
從醫(yī)療終端產(chǎn)品份額情況看,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,公司的通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊 和芪藶強(qiáng)心膠囊在 2020 年公立醫(yī)療市場(chǎng)中成藥心血管疾病用藥排名中,分別排名第 2 名、第 5 名和第 13 名。
通心絡(luò)膠囊是絡(luò)病理論創(chuàng)新指導(dǎo)心腦血管病治療的代表性藥物,該藥確切的調(diào)脂、 抗炎、抗凝、保護(hù)血管內(nèi)皮作用,可有效預(yù)防動(dòng)脈硬化的發(fā)生,適用于高血壓、高血脂、 高血糖、肥胖等患者預(yù)防用藥。該藥解除血管痙攣、抑制穩(wěn)定斑塊作用可用于動(dòng)脈硬化 斑塊的治療,減少斑塊破裂引起的心梗、腦梗發(fā)生。同時(shí)可以保護(hù)微血管、改善微循環(huán) 血流灌注,解決微血管保護(hù)的世界性難題,對(duì)急性心梗、腦梗治療及預(yù)防再發(fā)、糖尿病 微血管并發(fā)癥具有確切療效。臨床應(yīng)用 25 余年,具有廣泛的臨床應(yīng)用基礎(chǔ),全國(guó)超過 5 萬(wàn)家醫(yī)院使用,醫(yī)生高度認(rèn)可,累計(jì)受益患者超 1 億人次。療效肯定,安全性好。
中國(guó)心腦血管病患病率處于持續(xù)上升階段。2017 年心腦血管病死亡率仍居首位,高于腫瘤及其他疾病。農(nóng)村心腦血管病死亡率從 2009 年 起超過并持續(xù)高于城市水平。
通心絡(luò)膠囊銷售數(shù)據(jù)。銷售額與銷量均穩(wěn)步提升。根據(jù)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),通 心絡(luò)膠囊在 2020 年第一季度和第四季度受疫情影響有略微下降,其他時(shí)期銷售和銷量保 持穩(wěn)步增長(zhǎng)。銷售價(jià)格體系維護(hù)良好,維持在 0.87 元/粒左右。
通心絡(luò)膠囊競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。通心絡(luò)膠囊作為公司六大專利產(chǎn)品之一,以其卓越的臨床療效 陸續(xù)進(jìn)入多個(gè)臨床專家共識(shí)或診療方案,為產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣創(chuàng)造了有利條件,也為公司產(chǎn)品 更好的服務(wù)于臨床奠定良好的基礎(chǔ)。
參松養(yǎng)心膠囊是首次應(yīng)用絡(luò)病理論探討心律失常發(fā)病規(guī)律與治療,指導(dǎo)研發(fā)的專利 新藥,是經(jīng)循證醫(yī)學(xué)證實(shí),安全有效治療早搏、陣發(fā)性房顫、緩慢性心律失常的藥物, 具有多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié)作用的治療心律失常藥物。
參松養(yǎng)心膠囊競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。參松養(yǎng)心膠囊作為公司六大專利產(chǎn)品之一,進(jìn)行了隨機(jī)、雙 盲、多中心大樣本的循證研究,部分研究結(jié)果發(fā)表在國(guó)外權(quán)威雜志,在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界產(chǎn)生 重大影響。其卓越的臨床療效陸續(xù)進(jìn)入多個(gè)臨床專家共識(shí)或診療方案,為產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣創(chuàng) 造了有利條件,也為公司產(chǎn)品更好的服務(wù)于臨床奠定良好的基礎(chǔ)。
芪藶強(qiáng)心膠囊是首次運(yùn)用脈絡(luò)理論探討慢性心力衰竭發(fā)病規(guī)律與治療指導(dǎo)研發(fā)的 專利新藥,由黃芪、人參、附子、丹參、葶藶子、澤瀉、玉竹、桂枝、紅花、香加皮、 陳皮 11 味中藥組方而成。治療慢性心衰藥效作用確切。與西藥進(jìn)行的廣泛對(duì)照研究證 實(shí),具備西藥一線、二線四類藥物的綜合作用,其同時(shí)減少心肌細(xì)胞凋亡、改善能量代 謝的作用更顯示出芪藶強(qiáng)心膠囊的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
一項(xiàng)包括中國(guó) 20 個(gè)城市和農(nóng)村 15518 人參與 的調(diào)查顯示,2000 年我國(guó) 35~74 歲人群中慢性心力衰竭(CHF)患病率為 0.9%,女性 高于男性(1.0%vs0.7%,P<0.05),北方地區(qū)高于南方地區(qū)(1.4%vs0.5%,P<0.01),城 市人群高于農(nóng)村人群(1.1%vs0.8%,P=0.054),據(jù)此保守估計(jì)我國(guó)有 400 萬(wàn) CHF 患者。 隨著年齡增高,CHF 的患病率顯著上升。
目前市場(chǎng)上治療慢性心力衰竭的藥物一共有 265 個(gè),批準(zhǔn)上市的有 83 個(gè)。其中有兩款中藥,分別是以嶺藥業(yè)的芪藶強(qiáng)心膠囊和天士力的芪參益氣滴丸。
芪藶強(qiáng)心膠囊銷售數(shù)據(jù)。銷售額與銷量明顯提升。根據(jù)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì), 芪藶強(qiáng)心膠囊的銷售額和銷量在 2020 年和 2021 年快速提升,2021 年第一季度銷量為 2801.52 萬(wàn)粒,較 2020 年第四季度提升 34.33%,銷售額為 2569.24 萬(wàn)元,較 2020 年第 四季度提升 34.24%。銷售均價(jià)略微降低,維持在 0.91 元/粒左右。(Wind 醫(yī)藥庫(kù)抽樣數(shù) 據(jù))
芪藶強(qiáng)心膠囊競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。芪藶強(qiáng)心膠囊作為公司六大專利產(chǎn)品之一,以其卓越的臨床 療效陸續(xù)進(jìn)入多個(gè)臨床專家共識(shí)或診療方案,為產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣創(chuàng)造了有利條件,也為公司 產(chǎn)品更好的服務(wù)于臨床奠定良好的基礎(chǔ)。
3.3 感冒呼吸疾病領(lǐng)域——連花清瘟產(chǎn)品領(lǐng)跑行業(yè)
在心腦血管病領(lǐng)域,公司布局了連花清瘟膠囊/顆粒和連花清咳片,以中醫(yī)絡(luò)病理論 為指導(dǎo),治療范圍涵蓋了流感病毒、急性氣管、支氣管炎等,在感冒呼吸疾病用藥領(lǐng)域 已經(jīng)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
連花清瘟膠囊/顆粒是應(yīng)用中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)研發(fā)的治療感冒、流感的專利新藥。是 通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品快速審批通道獲批的新藥品種;進(jìn)入美國(guó) FDA 臨床研究治 療流行性感冒的中成藥。自上市以來,先后 20 余次列入國(guó)家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局感冒 流感、禽流感、輕型/普通型新冠肺炎等呼吸道病毒感染性疾病診療方案/指南推薦;已經(jīng) 成為中醫(yī)藥應(yīng)對(duì)呼吸道病毒性緊急公共衛(wèi)生事件的代表藥物。
從醫(yī)療終端產(chǎn)品份額情況看,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,連花清瘟產(chǎn)品在 2020 年公立醫(yī)療市 場(chǎng)中成藥感冒用藥領(lǐng)域所占市場(chǎng)份額為 33.5%,銷售排名位列第 1 名。
從零售藥店端看,中康資訊數(shù)據(jù)顯示,2020 年零售端感冒用藥/清熱類市場(chǎng)規(guī)模約 348 億,同比小幅下降 0.3%。2017-2020 年復(fù)合增長(zhǎng) 5.6%。從產(chǎn)品表現(xiàn)看,2017-2020 年 TOP5 保持加速增長(zhǎng),復(fù)合增長(zhǎng)率 13.0%,市場(chǎng)占有率持續(xù)提升 2020 年達(dá)到 29.08%,市 場(chǎng)集中效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)。連花清瘟產(chǎn)品市場(chǎng)份額 2017-2020 年由 2.44%增至 9.86%,成為 零售市場(chǎng)感冒用藥中成藥第一大品牌。在零售終端,2020 年連花清瘟膠囊在感冒用藥/清 熱類銷售額排名第 1 位。
連花清瘟顆粒/膠囊競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。連花清瘟膠囊作為公司六大專利產(chǎn)品之一,以其卓越的 臨床療效陸續(xù)進(jìn)入多個(gè)臨床專家共識(shí)或診療方案,為產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣創(chuàng)造了有利條件,也為 公司產(chǎn)品更好的服務(wù)于臨床奠定良好的基礎(chǔ)。
連花清咳片是以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導(dǎo),集合傳統(tǒng)經(jīng)典名方及臨床實(shí)踐研制的又一呼 吸系統(tǒng)獨(dú)家專利創(chuàng)新中藥,具有宣肺泄熱,化痰止咳功效。用于急性氣管-支氣管炎痰熱 壅肺證引起的咳嗽、咳痰、痰白粘或色黃,伴咽干口渴,心胸?zé)灒蟊愀?,舌紅,苔 薄黃膩,脈滑數(shù)。
急性氣管-支氣管炎以咳嗽、咳痰為主要癥狀,可見于任何年齡、任何性別的患者, 是最常見的呼吸系統(tǒng)疾病之一,發(fā)病率約為肺炎的 10 倍,哮喘的 20 倍,34%的患者在 隨后 3 年的隨訪中被診斷為慢性支氣管炎,從而嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。連花清咳片于 2020 年 5 月獲得藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》。
連花清咳片銷售數(shù)據(jù)。銷售額和銷售量快速增長(zhǎng)。自 2020 年批準(zhǔn)上市以來,連花清 咳片市場(chǎng)表現(xiàn)良好,銷售額與銷售量均保持快速增長(zhǎng)。
連花清咳片競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。藥效研究證實(shí),連花清咳片具有阻斷以氣道炎癥反應(yīng)為核心的 級(jí)聯(lián)反應(yīng)鏈的獨(dú)特藥效作用,廣譜抗病毒、抑菌,鎮(zhèn)咳化痰,解痙平喘,解熱抗炎,可發(fā) 揮免疫調(diào)節(jié)作用。由全國(guó) 8 家單位參與的連花清咳片治療急性氣管-支氣管炎的隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心研究,共納入符合要求的 480 例患者,研究結(jié)果顯示:連花清咳片具 有確切的止咳化痰作用,可有效緩解患者咳嗽、咯痰、咽干口渴、心胸?zé)灥劝Y狀,疾病 療效總有效率為 77.44%,且臨床用藥安全,研究期間未發(fā)現(xiàn)與該藥相關(guān)的不良反應(yīng),為急 性氣管-支氣管炎患者提供了一種新的治療選擇。
作為連花清瘟膠囊/顆粒的“姊妹藥”,連花清咳片在該類咳嗽領(lǐng)域預(yù)計(jì)會(huì)有較好的發(fā)展 前景,有助于提升公司產(chǎn)品在呼吸疾病領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,未來有望成為公司新的業(yè)務(wù)增 長(zhǎng)點(diǎn)。
3.4 糖尿病領(lǐng)域——津力達(dá)顆粒有效治療 2 型糖尿病
津力達(dá)顆粒是首次應(yīng)用絡(luò)病理論探討消渴(糖尿?。┌l(fā)病規(guī)律與治療所指導(dǎo)研發(fā)的 用于治療 2 型糖尿病的專利新藥,藥效實(shí)驗(yàn)證實(shí)其具有保護(hù)胰島β細(xì)胞、改善胰島微循 環(huán),抗氧化應(yīng)激、調(diào)節(jié)血糖調(diào)節(jié)激素、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞等作用,同時(shí)還可改善胰島素 抵抗,可用于初發(fā) 2 型糖尿病、血糖控制不良的 2 型糖尿病、糖耐量異常以及糖尿病并 發(fā)癥的患者,在 2 型糖尿病預(yù)防、治療及糖尿病并發(fā)癥防治中均有療效。津力達(dá)顆粒為 國(guó)家醫(yī)保目錄乙類品種、國(guó)家基本藥物目錄品種,2015 年被列入《中國(guó)藥典》目錄。
從醫(yī)療終端產(chǎn)品份額情況看,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,津力達(dá)顆粒在 2020 年公立醫(yī)療市場(chǎng) 中成藥糖尿病用藥中所占市場(chǎng)份額為 8.16%,銷售排名位列第 4 名。
津力達(dá)顆粒銷售數(shù)據(jù)。銷售額與銷量迅速提升。根據(jù)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),津力 達(dá)顆粒的銷售額和銷量在 2021 年迅速提升,2021 年第一季度的銷量為 112.95 萬(wàn)袋,較 2020 年第四季度提升 24.49%,銷售額為 380.81 萬(wàn)元,較 2020 年第四季度提升 34.35%。 銷售均價(jià)略微下降,維持在 3.37 元/袋左右。
津力達(dá)顆粒競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。津力達(dá)顆粒作為公司六大專利產(chǎn)品之一,以其卓越的臨床療效 陸續(xù)進(jìn)入多個(gè)臨床專家共識(shí)或診療方案,為產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣創(chuàng)造了有利條件,也為公司產(chǎn)品 更好的服務(wù)于臨床奠定良好的基礎(chǔ)。
4 公司研發(fā)續(xù)航能力強(qiáng)
4.1 絡(luò)病證治理論推動(dòng)公司研發(fā)平臺(tái)建設(shè)
以嶺藥業(yè)深耕中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 27 年,企業(yè)創(chuàng)始人吳以嶺院士更是致力于中醫(yī)理論的 傳承創(chuàng)新,首次建立“絡(luò)病證治”理論體系,并以絡(luò)病理論創(chuàng)新帶動(dòng)專利新藥研發(fā), 形成了公司獨(dú)具優(yōu)勢(shì)的科技核心競(jìng)爭(zhēng)力。圍繞心腦血管病、糖尿病、腫瘤以及呼吸、 神經(jīng)、泌尿系統(tǒng)疾病等發(fā)病率高、市場(chǎng)用藥量大的六大類疾病,開發(fā)出一系列擁有 自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 10 余個(gè)專利中藥,在醫(yī)藥行業(yè)形成了獨(dú)具特色的產(chǎn)品布局優(yōu)勢(shì),在 心腦血管病和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域已經(jīng)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
公司目前共有 13 個(gè)專利中藥,其中,8 個(gè)列入國(guó)家醫(yī)保目錄,5 個(gè)列入國(guó)家基 本藥物目錄。
公司堅(jiān)持以科技創(chuàng)新促進(jìn)企業(yè)快速發(fā)展,建立了以中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新為指導(dǎo)的 新藥研發(fā)技術(shù)體系,具備復(fù)方中藥、組分中藥、單體中藥各類中藥新藥研發(fā)和化藥 仿創(chuàng)藥研發(fā)能力,技術(shù)成果在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。公司始終致力于技術(shù)創(chuàng) 新提升中藥高科技內(nèi)涵,通過承擔(dān)和實(shí)施國(guó)家重大技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目,建立了中藥超微 粉碎(國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng))、超臨界萃取及超聲逆流提?。▏?guó)家十一五科技支撐)、 大孔樹脂純化、薄膜蒸發(fā)、帶式真空干燥、冷凍干燥、固體分散等中藥粉碎、提取、除雜、濃縮、干燥和制劑技術(shù),建立了多成分快速定量檢測(cè)、快速定量指紋圖譜、超 高速液相-液質(zhì)聯(lián)用、薄層色譜快速成像等技術(shù)體系,形成了中藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)、中 藥質(zhì)量控制及標(biāo)準(zhǔn)制作技術(shù)、藥理及安全性評(píng)價(jià)三個(gè)技術(shù)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)了新藥從藥材 資源到制劑的全面質(zhì)量控制及數(shù)字化在線監(jiān)測(cè),構(gòu)建了具有系統(tǒng)性、成熟性、先進(jìn) 性的企業(yè)藥物集成創(chuàng)新技術(shù)體系,為創(chuàng)新藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。
公司始終堅(jiān)持以市場(chǎng)為龍頭、以科技為先導(dǎo)的科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,創(chuàng)立“理論臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)”五位一體的獨(dú)特運(yùn)營(yíng)模式,遵循中醫(yī)藥學(xué)科規(guī)律,將“理論+臨 床+新藥”有機(jī)結(jié)合,建立起以中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新為指導(dǎo)的新藥研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)體系。
4.2 高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)助力企業(yè)快速發(fā)展
公司建立了高素質(zhì)的科研和管理團(tuán)隊(duì),構(gòu)成了以院士為學(xué)術(shù)帶頭人、以歸國(guó)專 家、外籍專家、博士、碩士等高層次人才為骨干的研發(fā)隊(duì)伍,知識(shí)結(jié)構(gòu)合理、年齡 梯隊(duì)科學(xué),多學(xué)科優(yōu)勢(shì)組合,列入河北省首批“巨人計(jì)劃”團(tuán)隊(duì),獲得“高層次創(chuàng) 新團(tuán)隊(duì)”的榮譽(yù)稱號(hào),具備充足的開展創(chuàng)新藥物研發(fā)的實(shí)力。公司投資建設(shè)石家莊 生物醫(yī)藥院士工作站,邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)兩院院士和知名專家,圍繞新藥研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的創(chuàng) 新技術(shù)體系,發(fā)揮科技咨詢、人才培養(yǎng)、項(xiàng)目引進(jìn)、成果轉(zhuǎn)化作用,目前已有近 30 位工程院、科學(xué)院醫(yī)藥領(lǐng)域的院士簽約入站。公司與北京大學(xué)、清華大學(xué)、廣州中 科、上海藥物所等科研院所合作進(jìn)行新藥開發(fā),形成了以企業(yè)為中心,高校、科研院 所廣泛參與、人才交換培養(yǎng)、資源共享協(xié)作的聯(lián)合開發(fā)平臺(tái)。目前公司的研發(fā)人員 數(shù)量也在逐年遞增,2019 年前的研發(fā)人員數(shù)量占公司所有人員數(shù)量的占比也一直在 增長(zhǎng)。
以嶺藥業(yè)始終堅(jiān)持以科技創(chuàng)新促進(jìn)企業(yè)快速發(fā)展,始終致力于用通絡(luò)中藥防治 心腦血管病、糖尿病、腫瘤等疾病的持續(xù)研究,研發(fā)支出也從 2013 年的 1.56 億元增 長(zhǎng)至 2020 年的 7.37 億元,占企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的比例從 6.28%提高至 8.39%。
4.3 在研管線產(chǎn)品種類豐富
公司圍繞中藥品種研發(fā),聚焦于心腦血管、呼吸、消化、內(nèi)分泌、免疫、泌尿、婦 科、兒科等中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)特色治療領(lǐng)域。公司目前已獲臨床批件品種涉及內(nèi)分泌、泌尿系 統(tǒng)、消化系統(tǒng)、風(fēng)濕、兒科呼吸系統(tǒng)疾病等。在研立項(xiàng)品種涵蓋心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、 呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等疾病,分別處于新藥研發(fā)不同階 段。
5 海外市場(chǎng)前景廣闊
5.1 尋求海外市場(chǎng),促進(jìn)中藥國(guó)際化
公司的中藥國(guó)際化進(jìn)程在加速推進(jìn)中。公司在危機(jī)中育新機(jī),于變局中開新局, 面對(duì)國(guó)外疫情的變化情況和不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求,公司快速調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略,加快海 外市場(chǎng)注冊(cè),積極開拓海外市場(chǎng)。2020 年,公司積極進(jìn)行國(guó)際化戰(zhàn)略布局,成立了 國(guó)際貿(mào)易中心。國(guó)貿(mào)中心專注于海外貿(mào)易拓展,不僅要“走出去”——將高品質(zhì)中醫(yī) 藥推向全球,還將“引進(jìn)來”——把海外優(yōu)秀技術(shù)和產(chǎn)品引入國(guó)內(nèi)。公司國(guó)貿(mào)中心于 2021 年初在海南注冊(cè)成立全資子公司,將以此為國(guó)際貿(mào)易平臺(tái),開展包括中藥、化 藥、健康品的進(jìn)出口以及中醫(yī)藥技術(shù)輸出和海外先進(jìn)技術(shù)引入等業(yè)務(wù),為公司提供 新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。
5.2 抗疫明星——連花清瘟膠囊,海外市場(chǎng)空間大
從公司歷年海外歷年海外營(yíng)業(yè)收入來看,在 2019 年之前,海外營(yíng)業(yè)收入一直是 緩慢增長(zhǎng)。2020 年,新冠疫情爆發(fā),公司海外多款產(chǎn)品的總營(yíng)業(yè)收入達(dá)到 30,421.28 萬(wàn)元,增長(zhǎng)率達(dá) 918.37%。2021 年半年報(bào)也顯示上半年海外營(yíng)業(yè)收入達(dá)到 19,359.94 萬(wàn)元,連花清瘟膠囊在其中具有不小的貢獻(xiàn)。2021 前三季度,公司連花清瘟產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 33.7 億元,占公司總營(yíng)業(yè)收入 41.6%。
連花清瘟膠囊分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產(chǎn)品”、“食品補(bǔ) 充劑”、“現(xiàn)代植物藥”、“天然藥物”等身份注冊(cè)獲得國(guó)外上市許可,對(duì)公司拓展海外 市場(chǎng)帶來積極影響。不過目前從公司營(yíng)業(yè)收入的地區(qū)占比來看,海外銷售收入占公 司營(yíng)業(yè)總收入的比例還是比較低的,在 2020 年海外營(yíng)業(yè)收入較高的情況下,占比也 僅為 4%。
抗疫明星中成藥連花清瘟的海外市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大。2022 年 1 月 26 日晚,以嶺藥業(yè) 公告,公司近日收到由利比里亞共和國(guó)藥品和保健品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品保 健品注冊(cè)證書,批準(zhǔn)公司產(chǎn)品連花清瘟膠囊在該國(guó)以 OTC 藥品身份注冊(cè)。據(jù)了解,利比里亞是連花清瘟在非洲第 7 個(gè)獲批上市的國(guó)家。全球范圍內(nèi),連花清瘟已在俄 羅斯、加拿大、印度尼西亞、科威特等 27 個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得注冊(cè)批文或進(jìn)口許可, 在全球疫情防控中發(fā)揮了積極作用。
不僅海外市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大,疫情以來,因?yàn)槌錾寞熜?,連花清瘟還獲得了眾多 國(guó)家的認(rèn)可。除中國(guó)以外,連花清瘟在科威特、蒙古國(guó)等國(guó)獲批新冠適應(yīng)癥;在烏茲 別克斯坦,連花清瘟入選了該國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布的抗疫藥品白名單;在泰國(guó)、柬埔寨、印 度尼西亞,連花清瘟獲準(zhǔn)進(jìn)入新冠肺炎定點(diǎn)醫(yī)院,用于治療當(dāng)?shù)鼗颊摺?021 年 7 月, 連花清瘟還入選了柬埔寨衛(wèi)生部發(fā)布的新冠肺炎輕癥患者居家治療方案,這也是我 國(guó)藥品首次進(jìn)入海外國(guó)家的新冠肺炎治療方案。
此外公司正在積極生產(chǎn),以供應(yīng)國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)的抗疫需求。目前公司連花清瘟 膠囊生產(chǎn)正常,有充足的備貨,可以保障國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)供應(yīng)。在供給滿足的情況下, 海外疫情帶來對(duì)連花清瘟膠囊的需求也會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)一段時(shí)間,從而帶來海外市場(chǎng)空 間的擴(kuò)大,同時(shí),連花清瘟產(chǎn)品的出海在一定程度上也會(huì)對(duì)公司其他產(chǎn)品拓寬海外 市場(chǎng)起到積極作用。
(本文僅供參考,不代表我們的任何投資建議。如需使用相關(guān)信息,請(qǐng)參閱報(bào)告原文。)
精選報(bào)告來源:【未來智庫(kù)】。
高同
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