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來源:賽柏藍作者:半夏在經歷停產、召回、停止銷售風波后,喜炎平又歸來啦!昨日(1月4日),內蒙古自治區醫藥采購網發布《關于恢復江西青峰藥業有限公司喜炎平注射液掛網資格的通知》,對2017年9月25日暫停交易的喜炎平注射液,恢復其掛網資格。根
來源:賽柏藍 作者:半夏
在經歷停產、召回、停止銷售風波后,喜炎平又歸來啦!
昨日(1月4日),內蒙古自治區醫藥采購網發布《關于恢復江西青峰藥業有限公司喜炎平注射液掛網資格的通知》,對2017年9月25日暫停交易的喜炎平注射液,恢復其掛網資格。
根據通知,將恢復喜炎平5ml:125mg和2ml:50mg兩個品規的采購,恢復掛網資格后,各醫療機構要加強臨床檢測,切實保障人民群眾用藥安全。對采購使用過程中發現的問題,要及時向自治區藥采中心反饋。
在2017年9月23日,總局曾發布通知,喜炎平注射液在甘肅、黑龍江、江蘇,有3個批次,共發生十多例寒戰、發熱等嚴重不良反應,并查實3個批次,銷往28省(區、市)。
對此,總局要求停止使用并緊急召回涉事產品,徹查質量問題原因,并針對性整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復銷售。
隨后,江西青峰藥業發布《關于喜炎平注射液通告事件的說明》。表示公司正嚴格按照國家局的要求,迅速召回三批涉事藥品,喜炎平注射液生產線已停產待檢。
各省藥采中心也立即響應,停止喜炎平的采購。以下是國家藥管平臺搜索的部分信息,類似的通知遠不止這些。
2017年11月30日,江西省食藥監局發布《關于同意江西青峰藥業有限公司恢復喜炎平注射液生產和銷售的公告(2017年第55號)》。
可謂是柳暗花明又一村,喜炎平成功通過樣品檢驗、生產現場檢查和風險評估,從總局發通知下令停產到恢復生產,一共68天。
多省已恢復銷售
自江西省食藥監局發布通知恢復喜炎平的生產和銷售后,喜炎平可算是“死而復生”,眾多省市相繼恢復其掛網資格。
2017年12月22日,甘肅省藥品和醫用耗材集中采購網發布《關于恢復江西青峰藥業有限公司喜炎平注射液掛網交易的通知》。
通知要求,在恢復喜炎平網上交易資格的同時,按動態調整規定對其中標價進行調整,5ml:125mg規格的原中標價為52.93元,調整后為49.8元。
雖然中標價被調低了,但是能順利回歸市場仍是好的,況且價格降幅也并不算大。
大難不“死”,必有后福
喜炎平注射液是中藥注射液,該藥上市已經超過30年,在臨床上,尤其是兒科應用非常廣泛。
2016年,喜炎平注射液在清熱解毒類中藥注射液市場銷售排名前三,為國家醫保乙類品種,同時也是多個省市基藥目錄產品。
可以說,中藥注射劑是我國特有的,在臨床治療上,中藥注射劑也起了不可忽視的重要作用。
使用任何藥物的過程中,不管是中藥還是化藥,都會面臨藥品的副作用和不良反應,這其中就要求藥物的安全性、有效性評價和臨床合理用藥。
專業人士認為,雖然喜炎平等中藥注射劑一度出現問題,但是只要在合理用藥下臨床治療有效,就是好藥。隨著注射劑上市后再評價來臨,中藥注射劑會迎來一道難題,一旦成功,未來將潛力無限。
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丁陽