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文|《財經(jīng)國家周刊》記者張曙霞新冠抗原檢測產(chǎn)品來了!“大概一周左右到貨,現(xiàn)在可以預(yù)訂,非藥店會員零售價656元/盒,里面有20份試劑。”大參林藥房深圳某門店工作人員告訴《財經(jīng)國家周刊》記者,也就是每份試劑32.8元。另外,記者在某電商平臺看
文 |《財經(jīng)國家周刊》記者 張曙霞
新冠抗原檢測產(chǎn)品來了!
“大概一周左右到貨,現(xiàn)在可以預(yù)訂,非藥店會員零售價656元/盒,里面有20份試劑。”大參林藥房深圳某門店工作人員告訴《財經(jīng)國家周刊》記者,也就是每份試劑32.8元。
另外,記者在某電商平臺看到,另一款抗原檢測試劑也已上架預(yù)售,優(yōu)惠后價格為486元/盒,折算下來,每份試劑24.3元。
隨著國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)文放開新冠抗原自測,北京、上海、深圳等多地線下藥房以及電商平臺,紛紛啟動新冠抗原自測產(chǎn)品預(yù)售。接下來,除了做核酸檢測,居家自測新冠病毒感染成為可能。
那么,國家為什么要開始推廣抗原篩查?相較于核酸檢測,抗原篩查有何特色,優(yōu)勢何在?適合哪些人群使用?
面對諸多問題,《財經(jīng)國家周刊》記者進行了調(diào)查采訪。
10款產(chǎn)品正式上市
3月11日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》(簡稱《方案》),為進一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略,在核酸檢測基礎(chǔ)上,增加抗原檢測作為補充。
3月12日,國家藥監(jiān)局批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。3月13日,國家藥監(jiān)局又批準萬泰生物、熱景生物、博奧賽斯生物等5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請。截至發(fā)稿,10款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。
新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,核酸檢測一直是新冠病毒感染診斷的“金標準”。為何現(xiàn)在開始推廣抗原篩查?
“奧密克戎變異株出現(xiàn)后,病毒的傳播速度在加快。如果我們的檢測速度還是像當初完全依靠核酸,就會面臨一定的困難。”國家傳染病醫(yī)學(xué)中心主任、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏說。
近期,全國疫情呈現(xiàn)多點發(fā)生、局部暴發(fā)的態(tài)勢,大多由奧密克戎BA.2亞型引起。國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,3月12日和13日兩天,國內(nèi)新增本土病例均已過千,無癥狀感染者數(shù)量也顯著增加。
“由于奧密克戎引起的癥狀較輕,發(fā)現(xiàn)更難,更易傳播,對于群體防范來說難度更大,是一大挑戰(zhàn)。”中國疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)首席專家吳尊友表示,輕癥使得病毒隱匿性極強,難以識別。有更多輕癥病人待在家里面,在家庭傳播,只有當重癥病人出現(xiàn)時才去就診,才會被發(fā)現(xiàn),這時候已經(jīng)傳染了一大片。
專家介紹,由于大量感染者早期難以發(fā)現(xiàn),全國基層核酸檢測的壓力激增,推出抗原篩查,正是為了促進感染者早發(fā)現(xiàn),提高監(jiān)測預(yù)警靈敏度。
張文宏說,抗原檢測作為補充手段用于篩查,如果陽性的話基本就能確診,如果陰性的話要多測幾次也能提高敏感性和陽性率,或者通過核酸檢測來確診。
這意味著,有了快速抗原測試,更多輕癥病人有望被及早發(fā)現(xiàn)并及時采取隔離等措施,從而切斷傳播,有助于及時控制疫情。
今年全國兩會期間,全國政協(xié)委員、重慶醫(yī)科大學(xué)校長黃愛龍曾提出,抗原快速檢測具備操作簡便、快捷高效、適用廣泛、成本低廉、安全可靠等諸多優(yōu)勢,可以極大減輕醫(yī)護人員、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負擔。
為此,黃愛龍建議,盡早構(gòu)建“以居家自測為主的大規(guī)模抗原快速檢測+有針對性的小范圍精準核酸檢測”相結(jié)合的常態(tài)化疫情防控模式。
此前,這類快速測試產(chǎn)品已在多國普及。新加坡、英國、德國等是首批使用的國家,美國也從今年1月開始向民眾發(fā)放5億份家用快速檢測試劑盒,用于對抗疫情。
更快更便捷,但只是輔助
抗原篩查之所以有助于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力,正是因為做起來更快更便捷。
“抗原就像是病毒穿的衣服,核酸是病毒里的基因。抗原的檢測方法就是從已經(jīng)有的抗體去測到這個‘衣服’,通過一些指示性的方法把它顯示出來。核酸檢測則需要通過基因擴增提高其敏感性。”張文宏介紹。
正因如此,核酸檢測對實驗室環(huán)境、檢測人員、儀器要求高,檢測靈敏度高、特異性好,一般2至3小時出結(jié)果。
而抗原檢測對實驗室要求低,且方便快速,居民在家中就可以自測,像驗孕棒一樣容易操作,大約15分鐘出結(jié)果。
此外,試劑盒常溫運輸存儲,物資調(diào)配、物流運輸?shù)纫卜浅7奖悖稍诙鄻臃酪邨l件下成為疫情防控的有力補充。
不過,抗原檢測的缺點也比較明顯,沒有核酸靈敏,在病毒載量比較高的情況下才能檢測到。
所以目前,抗原檢測主要還是作為補充手段用于特定人群的篩查,陽性結(jié)果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理,但還無法替代核酸檢測,后者依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。
“抗原檢測用對場合很重要。”某省級疾控中心人士告訴《財經(jīng)國家周刊》記者,最佳的應(yīng)用場景是用于癥狀出現(xiàn)時檢測,也適合用于聚集環(huán)境,比如養(yǎng)老院、學(xué)校或大型活動篩查等。
《方案》明確了抗原檢測的適用人群:一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就診,伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員;二是隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員;三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。
和《方案》一同下發(fā)的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》中則提到,抗原檢測一般用于急性感染期,即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測。
如果抗原檢測陽性,怎么辦?
根據(jù)《方案》,抗原檢測陽性的,不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀,居民應(yīng)立即向所在社區(qū)(村鎮(zhèn))報告,由社區(qū)(村鎮(zhèn))聯(lián)系急救中心將居民轉(zhuǎn)運至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構(gòu),進行核酸檢測,后續(xù)根據(jù)核酸檢測結(jié)果采取相應(yīng)措施。
抗原檢測陰性的,無癥狀的居民可密切觀察,需要時再進行抗原檢測或核酸檢測;有癥狀的居民,建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構(gòu)就診,進行核酸檢測;如不便就診,則應(yīng)當居家自我隔離,避免外出活動,連續(xù)5天每天進行一次抗原自測。
零售價每份二三十元,本周內(nèi)到貨
抗原檢測3月11日正式放開后,周末不少生產(chǎn)廠家、零售藥店、電商平臺都沒能休息,馬不停蹄安排試劑接單、生產(chǎn)、預(yù)訂、配送、上架等事宜。
《方案》提到,社區(qū)居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行檢測。
“電話都打爆了,因為剛剛獲批,沒有現(xiàn)貨,周一正式安排生產(chǎn),預(yù)計本周四就能出貨,預(yù)訂需要排隊。”南京諾唯贊北方某省銷售人員對《財經(jīng)國家周刊》記者透露,目前廠家出貨價為15元/份。
值得一提的是,去年5月,廣東省藥品交易中心曾公布新冠病毒檢測試劑聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購的中選價格信息,其中,萬孚生物在抗原檢測試劑組獨家中標,中標價格為16.8元/人份。不過當時抗原檢測僅供專業(yè)培訓(xùn)的人員使用,還未獲批用于居家自測。
多家連鎖藥店也紛紛開始了銷售預(yù)熱。
3月12日,老百姓大藥房稱,與廣州萬孚生物達成合作,第一批新冠抗原快測產(chǎn)品已在物流運輸途中,預(yù)計近日將在上海、湖南、江蘇等12個省市的門店上架銷售。
記者咨詢了北京、上海、深圳等地的老百姓大藥房門店,其工作人員均表示,大概一周內(nèi)能到貨,可以加微信提前預(yù)訂,目前零售價約600元/盒,內(nèi)含20份試劑。
大參林藥房、國大藥房等連鎖藥店部分城市門店的工作人員也表示接受預(yù)訂,零售價約30元/份。
不過各地步伐不一。天津、安徽等地多家藥店的店員告訴記者“目前沒貨,后面具體訂不訂還得看情況”。
另據(jù)記者了解,多家電商平臺專門開辟了新冠抗原檢測專題頁面進行推介,有平臺已經(jīng)開放預(yù)訂,價格也有所差異。
例如,美團外賣平臺上,廣州萬孚生物試劑線上售價為29.8元/份,北京金沃夫試劑售價為32.8元/份,“預(yù)計15天左右發(fā)貨”;淘寶平臺上,南京諾唯贊20人份試劑售價為486元/盒,24.3元/份,客服告知“4天內(nèi)發(fā)貨,庫存非常緊張”。
在美團外賣平臺,記者順利購買了兩份試劑。值得一提的是,購買疫情防控類藥品時需要登記個人姓名、身份證號、手機號、出現(xiàn)的癥狀、14天內(nèi)是否有境外或高風險地區(qū)旅居史等個人信息,但購買檢測試劑目前不需要登記。
對于目前的檢測試劑價格,網(wǎng)上意見不一,有網(wǎng)友覺得價格“還能接受”,也有網(wǎng)友表示“有點貴”。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,參考核酸檢測試劑價格走勢,抗原檢測試劑價格有望進一步下行。
此外,《財經(jīng)國家周刊》記者還了解到,近日,廈門市海滄區(qū)、杭州市余杭區(qū)等地不少社區(qū)已為居民免費發(fā)放抗原檢測試劑盒。
杭州一位消息人士告訴記者,3月14日余杭區(qū)一例初篩陽性人員,就是使用社區(qū)發(fā)放的抗原檢測試劑自測陽性后,被轉(zhuǎn)運至相關(guān)醫(yī)院做進一步核查。記者致電余杭區(qū)余杭街道防疫辦,工作人員表示“情況屬實”。
對于試劑發(fā)放一事,廈門市海滄區(qū)某社區(qū)居委會工作人員在采訪中告訴記者,“目前已經(jīng)暫停發(fā)放,還是要以醫(yī)院檢測結(jié)果為準”。
投資者密切關(guān)注,市場反應(yīng)強烈
《方案》發(fā)布當天,萬孚生物、東方生物、華大基因等抗原檢測相關(guān)上市公司股價大漲。
3月14日,受利好消息刺激,新冠抗原檢測板塊大幅高開,諾維贊、塞力醫(yī)療開盤漲停,熱景生物、萬孚生物、華大基因高開超10%。
在投資者交流平臺上,抗原檢測及相關(guān)企業(yè)的討論熱烈,不少企業(yè)都被追問是否有抗原試劑產(chǎn)品獲批,何時開賣。
在國外市場,由于歐美國家疫情持續(xù)發(fā)酵,新冠感染病例數(shù)持續(xù)保持大幅增長,對新冠抗原檢測試劑需求大幅增加,國內(nèi)不少企業(yè)作為主要供應(yīng)商,取得不錯的營收。
例如,熱景生物公告稱,預(yù)計2021年年度凈利潤20.0億元至23.5億元,同比增加1684.65%至1996.97%,海外新冠檢測試劑收入大幅增長是主因。東方生物公告稱,預(yù)計2021年年度實現(xiàn)凈利潤47.2億元至51.2億元,同比增加181.45%至205.31%,同樣得益于公司新冠抗原試劑在歐洲市場的大賣。
那么,隨著國內(nèi)放開新冠抗原檢測,到底能給相關(guān)企業(yè)帶來多大的市場空間,是否有望繼口罩、核酸、疫苗等抗疫物資之后,帶來下一個資本高地?
資本市場對此持積極態(tài)度。華安證券研報認為,理性角度結(jié)合三類應(yīng)用場景,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療檢測需求市場規(guī)模約55億元,隔離觀察人員檢測需求約25億元,社區(qū)居民自檢需求約249億元,整體合計超300億元。
中泰證券研報表示,參考海外新冠抗原自檢試劑盒發(fā)放政策,預(yù)計國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場單月規(guī)模有望達177億—266億元。
另據(jù)公開信息,雖然目前國內(nèi)只有10款抗原檢測試劑獲批用于自測,但不少國內(nèi)企業(yè)的抗原檢測產(chǎn)品早已在歐洲或美國得到批準并銷售。
以德國為例,我國的艾康生物、安旭生物、萬泰生物、熱景生物、明德生物、博拓生物等公司產(chǎn)品均被德國藥監(jiān)局批準用于家用,其他公司如萬孚生物、亞輝龍、東方生物、樂普生物等產(chǎn)品也獲得歐盟CE認證。
接下來,考慮到國內(nèi)抗原檢測潛在需求,不少企業(yè)或?qū)⒓铀僭趪鴥?nèi)注冊申請或自測應(yīng)用申請變更。
此外,部分企業(yè)還披露了自身產(chǎn)能,如北京金沃夫生物稱公司產(chǎn)能將提高到每日170萬人份,萬孚生物稱日產(chǎn)量達150萬人份,迪安診斷稱目前新冠抗原檢測產(chǎn)品產(chǎn)能是每日60萬人份,未來會提升至每日100萬人份。
不過,新冠抗原試劑最終市場空間如何,還有待諸多問題的明確。比如,居民購買抗原檢測試劑是否需備案,購買試劑后健康碼是否會變色、彈窗,自測陽性后上報是否有相關(guān)監(jiān)測監(jiān)督機制,檢測陰性能否作為公共場所和交通設(shè)施的準入憑證……
這些問題的答案,直接關(guān)系到新冠抗原試劑最終能否被大眾接受,也直接影響其市場表現(xiàn)。
持謹慎態(tài)度的業(yè)內(nèi)人士認為,抗原試劑只是新冠感染檢測輔助手段,并非金標準,在自費購買情況下,居民檢測意愿可能不如想象中積極。“目前政策不明朗,不太敢進貨,怕進了之后壓手里。”一位藥店人士如是說。
陳陽遠
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