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恩鵬健康“接觸式遠紅外理療儀”醫療器械恩鵬健康:接觸式遠紅外理療儀注冊證編號:粵械注準20182091087產品型號:AM-HP-01、AM-HP-02、AM-HP-03、AM-HP-042018年12月,經廣東省食品藥品監督管理局審批通過
恩鵬健康“接觸式遠紅外理療儀”
醫療器械
恩鵬健康:接觸式遠紅外理療儀
注冊證編號:粵械注準20182091087
產品型號:AM-HP-01 、AM-HP-02 、AM-HP-03 、AM-HP-04
2018年12月,經廣東省食品藥品監督管理局審批通過,深圳恩鵬健康產業股份有限公司研發生產的“接觸式遠紅外理療儀”(產品型號AM-HP-01、AM-HP-02、AM-HP-03、AM-HP-04共四款)獲得《中華人民共和國醫療器械注冊證》,注冊證編號:粵械注準20182091087。
恩鵬遠紅外理療儀嚴格按照醫療器械標準,根據人體工程學,采用現代技術精制而成,通過生物頻譜技術,將同頻共振、溫熱滲透、紅外熱灸、負離子“四能合一”,對人體可起到調理以及輔助治療的作用,以達到治病、防病、養生、保健的效果。
適用范圍
適用于肩周炎、腰肌勞損、膝骨性關節炎引起的疼痛及不適。
相關示意圖
產品簡介
紅外理療儀是應用紅外線療法的治療儀器設備,其作用機理是通過熱效應引起血管擴張、血流加速、局部血液循環改善、組織的營養代謝加強,加快局部滲出物吸收,促進腫脹的消退;
性能指標
執行標準
1.GB 9706.1-2007 醫用電氣設備第1部分:安全通用要求;
2.YY/T 0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用;
3.GB/T 14710-2009醫用電器環境要求及實驗方法;
4.YY 0505-2012醫用電氣設備第1-2部分安全通用要求并列標準電磁兼容-要求和試驗;
5.YY 0306-2008 熱輻射類治療設備安全專用要求;
6.YY/T 0466.1-2009醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分;通用要求;
7.YY/T 0061-2007 特定電磁波治療儀;
8.YY 0902-2013 接觸式遠紅外理療設備。
產品相關專利信息
遠紅外電熱理療儀產品認證
論文發布
遠紅外線治療儀的溫度控制《醫療設備》
理論研究:遠紅外電熱理療儀治療腰肌勞損及關節炎的安全有效性
家庭醫藥:遠紅外電熱理療儀治療肩周炎療效觀察
恩鵬健康“接觸式遠紅外理療儀”是繼“遠紅外線治療儀”獲得醫療器械注冊證之后又一大成績,在此,熱烈慶祝恩鵬健康“接觸式遠紅外理療儀”(AM-HP-01、AM-HP-02、AM-HP-03、AM-HP-04)獲醫療器械注冊證。恩鵬健康將繼續加大醫療技術研發與生產投入,為廣大用戶提供更多優質的紅外醫療與健康呵護。
恩鵬健康 www.anpan.cn高書東