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2018年9月4日,侖伐替尼被國家藥監局批準用于肝癌一線治療,開啟肝癌一線治療新時代。臨床數據顯示,樂衛瑪的客觀緩解率是索拉非尼的3倍有余(40.6%VS12.4%),無進展生存期較索拉非尼相比提高了1倍(7.3個月VS3.6個月);接受樂
2018年9月4日,侖伐替尼被國家藥監局批準用于肝癌一線治療,開啟肝癌一線治療新時代。
臨床數據顯示,樂衛瑪的客觀緩解率是索拉非尼的3倍有余(40.6%VS12.4%),無進展生存期較索拉非尼相比提高了1倍(7.3個月VS3.6個月);接受樂衛瑪治療的患者中位總生存期長達15個月,比索拉非尼足足多了4.8個月。同時研究還發現,樂衛瑪對乙肝演變為肝癌患者的治療效果更為突出。
為中國患者“量身定做”,生存期提高近50%
臨床數據顯示:針對中國肝癌患者,侖伐替尼可以將生存期提高50%,達到15個月,而老藥索拉非尼只有10.2個月。
2015年,我國預計新發肝癌患者47萬人,72%為男性;肝癌已經成為了我國60歲以下男性發病率最高和死亡率最高的癌癥,沒有之一,侖伐替尼的上市無疑為肝癌患者帶來了希望。
侖伐替尼適應癥:
1.用于不可切除性肝細胞癌(HCC)患者的治療;
2.分化型甲狀腺癌:單藥用于局部復發/轉移、進展的放射性碘難治性 分化型甲狀腺癌患者;
3.腎細胞癌:與依維莫司聯合用于治療后進展的腎細胞癌
侖伐替尼價格
中國大陸上市規格是:4mg*30粒/盒
中國大陸售價:16800元/盒
侖伐替尼需要按照患者體重決定服用劑量
針對肝癌,國家藥監局批準的劑量是:
1、體重<60kg,8mg/天(2粒),每日1次;1盒吃15天。
2、體重≥60kg,12mg/天(3粒),每日1次;1盒吃10天。
所以在服用的時候一定先量體重,再決定用藥劑量。
援助項目后,患者治療費用為多少?
據統計,援助項目可為肝癌患者節省不少治療費用,減輕患者經濟負擔。
舉例而言,一個體重在60公斤以下的成年患者,加入該援助項目之前,服用侖伐替尼每月的治療費用是33600元,而加入援助項目后,該患者平均每月治療費用降至8400元。
"衛愛續航-肝癌患者援助項目"援助方案
據"衛愛續航"項目官網,本次項目申請人群為低保和低收入患者,申請者必須符合國家藥品監督管理局批準的侖伐替尼適應癥、項目醫生評估確認患者符合入組醫學標準以及入組后需要定期親自到項目醫生處復診。符合條件的患者參照項目公告的援助方案申請加入項目,獲得藥品援助。
根據該項目,低收入患者分兩階段援助:
首次申請:在項目執行期內,確診為既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者,并已經使用滿2個月(不少于4盒)侖伐替尼治療的患者,經項目醫院醫生評估,還需侖伐替尼進一步治療的,經項目辦公室審核通過,為其援助后續2個月治療的所需藥品。
后續申請:患者需繼續自費使用2個月(不少于4盒)侖伐替尼治療后,根據項目醫院醫生評估,還需繼續治療的,經項目辦公室審核通過后可給予藥品援助,直至疾病進展或者項目終止,援助最多不超過10個月。
而獲得縣/區級民政部門認可滿一年的城鎮低保/農村特困既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者,經項目醫院醫生評估,確認符合使用接受侖伐替尼治療,經項目辦公室審核通過,可獲得全免援助,直至疾病進展或者項目終止。
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馬龍東