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蒲地藍這個藥名大家都不陌生,孕婦孩子的發燒感冒,醫生都會優先推薦使用。每經小編了解到,蒲地藍消炎藥主要由蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩組成,具有清熱解毒,抗炎消腫的作用,在目前的說明書中,不良反應和禁忌都為“尚不明確”。而隨著國家藥監局兩次公
蒲地藍這個藥名大家都不陌生,孕婦孩子的發燒感冒,醫生都會優先推薦使用。
每經小編了解到,蒲地藍消炎藥主要由蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩組成,具有清熱解毒,抗炎消腫的作用,在目前的說明書中,不良反應和禁忌都為“尚不明確”。
而隨著國家藥監局兩次公告發文,蒲地藍的不良反應、禁忌、注意事項日益明確,消費者用藥也要更為謹慎。
蒲地藍被全面要求慎用
11月6日,國家藥監局發布《關于修訂蒲地藍消炎片(膠囊)非處方藥說明書范本的公告(2018年第82號)》(以下簡稱《第82號公告》)。
圖片來源:國家藥監局官網
《第82號公告》稱,根據監測評價結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對蒲地藍消炎片(膠囊)非處方藥說明書范本進行修訂。
《第82號公告》要求蒲地藍消炎片(膠囊)非處方藥生產企業應當采取有效措施及時做好蒲地藍消炎片(膠囊)藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓,指導醫師、藥師和患者合理用藥。
《第82號公告》提出,蒲地藍消炎片(膠囊)說明書大致修改如下:
不良反應包括:
該制劑有以下不良反應報告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等;皮疹、瘙癢等過敏反應。
注意事項包括:
3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。
4.孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
每經小編注意到,10月29日,國家藥監局還發布了《關于修訂追風透骨制劑和蒲地藍消炎制劑處方藥說明書的公告(2018年第77號)》(以下簡稱《第77號公告》)。
《第77號公告》稱,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對追風透骨制劑(膠囊劑、片劑、丸劑)和蒲地藍消炎制劑(片劑、膠囊劑、口服液)處方藥說明書增加警示語,并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
根據要求,蒲地藍消炎制劑(包括片劑、膠囊劑、口服液)需要修訂說明書。
一、【不良反應】項應包括:
該制劑有以下不良反應報告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢等過敏反應。
二、【禁忌】項應包括:
對本品及所含成份過敏者禁用。
三、【注意事項】應包括:
1.孕婦慎用。
2.過敏體質者慎用。
3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。
來源:每日經濟新聞
丁夕明