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在國(guó)產(chǎn)化之前,胸腺法新有且僅有一個(gè)商品名:日達(dá)仙。價(jià)格昂貴,自費(fèi)。有意思的是,在這個(gè)星球上,大部分胸腺法新,都被打進(jìn)了中國(guó)人的體內(nèi)。原因是,很多人認(rèn)為,胸腺法新可以增強(qiáng)免疫力,而一個(gè)強(qiáng)大的免疫力,可以用來(lái)對(duì)付包括免疫缺陷疾病、病毒感染、腫瘤
在國(guó)產(chǎn)化之前,胸腺法新有且僅有一個(gè)商品名:日達(dá)仙。價(jià)格昂貴,自費(fèi)。
有意思的是,在這個(gè)星球上,大部分胸腺法新,都被打進(jìn)了中國(guó)人的體內(nèi)。
原因是,很多人認(rèn)為,胸腺法新可以增強(qiáng)免疫力,而一個(gè)強(qiáng)大的免疫力,可以用來(lái)對(duì)付包括免疫缺陷疾病、病毒感染、腫瘤等在內(nèi)的眾多疾病。
這個(gè)胸腺法新,到底是什么來(lái)頭?
胸腺肽,胸腺分泌的一類(lèi)激素,最早用來(lái)治療一種罕見(jiàn)病
胸腺,人體的一個(gè)器官,長(zhǎng)在胸骨柄的后方,大概相當(dāng)于在咽喉與心臟之間的位置。在年輕的時(shí)候,胸腺的勢(shì)頭較盛,最大時(shí)能達(dá)到25克至40克,約半個(gè)雞蛋大小。等到人老了,胸腺會(huì)慢慢萎縮。
胸腺被認(rèn)為是免疫系統(tǒng)的一部分,會(huì)分泌一類(lèi)肽類(lèi)物質(zhì)(肽,組成和蛋白質(zhì)一樣,都是氨基酸,但分子量比蛋白質(zhì)小),被稱為胸腺素,屬于激素的一種。
最早在1964年,A.L.Goldstein發(fā)現(xiàn)了胸腺素。胸腺素并不是一個(gè)單純的物質(zhì),而是由多種肽類(lèi)物質(zhì)組成,因此又被稱為胸腺肽。那么,這些肽類(lèi)物質(zhì)能拿來(lái)做什么用呢?
人們把目光聚集在一種罕見(jiàn)病上:迪格奧爾格綜合征。
迪格奧爾格綜合征患者由于基因的異常,天生胸腺和甲狀腺發(fā)育不良或缺失,會(huì)給患兒的生長(zhǎng)發(fā)育帶來(lái)一系列問(wèn)題。這個(gè)病的發(fā)病率極低,屬于罕見(jiàn)病。現(xiàn)在既然有了胸腺肽,可以試著拿來(lái)對(duì)付這個(gè)罕見(jiàn)病,以彌補(bǔ)缺失的胸腺功能。
臨床試驗(yàn)的結(jié)果令人鼓舞,迪格奧爾格綜合征患兒的臨床癥狀得到了改善。這個(gè)結(jié)果也使得人們有了進(jìn)一步研究胸腺肽的動(dòng)力。
后來(lái)發(fā)現(xiàn),天然胸腺肽中可以細(xì)分為數(shù)十種成分,神通廣大的科學(xué)家們將它們一一分離開(kāi)來(lái),按照被分離出來(lái)的先后順序進(jìn)行排序。其中,從胸腺肽組分5(T5)中第一個(gè)提純出來(lái)的明確組分,被稱為胸腺肽Tα1,后經(jīng)美國(guó)賽生藥業(yè)(SciClone)開(kāi)發(fā)上市,在意大利生產(chǎn),上市的適應(yīng)癥正是迪格奧爾格綜合征。
90年代,胸腺肽Tα1進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),通用名先是胸腺肽α1,后來(lái)又更名為胸腺法新,商品名“日達(dá)仙”。
胸腺肽與免疫力糾纏不清,卻在遙遠(yuǎn)的東方火了起來(lái)
胸腺法新在中國(guó)獲批的適應(yīng)癥,有且只有兩個(gè):一是協(xié)助治療慢性乙型肝炎,二是幫助有免疫損害的患者在接種疫苗之后產(chǎn)生免疫應(yīng)答。
雖說(shuō)中國(guó)是乙肝大國(guó),但是有一說(shuō)一,胸腺法新治療乙肝的效果,不能說(shuō)沒(méi)有,從數(shù)據(jù)上看,說(shuō)它有效頗有些牽強(qiáng),以至于在《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》里,已經(jīng)不再提及胸腺法新。
而對(duì)于“幫助免疫損害的患者在接種疫苗之后產(chǎn)生免疫應(yīng)答”這個(gè)用途,能遇見(jiàn)的應(yīng)用場(chǎng)景更是鳳毛麟角,這是因?yàn)槊庖邠p害的患者通常都在疫苗接種的禁忌癥范圍內(nèi),除非必要,鮮有人愿意冒著風(fēng)險(xiǎn),在胸腺法新的保護(hù)下去接種疫苗。
乙肝現(xiàn)在不推薦用,余下的適應(yīng)癥,要么是罕見(jiàn)病,要么屬于極端情況。那這個(gè)藥,還能賣(mài)給誰(shuí)?
賣(mài)給了中國(guó)人。
部分中國(guó)人對(duì)于免疫力的感受,近乎于玄學(xué)。
從2003年的非典開(kāi)始,就認(rèn)為人體需要有免疫力,才能保護(hù)健康人遠(yuǎn)離病毒。
后來(lái)又將癌癥患者與免疫力聯(lián)系起來(lái),認(rèn)為增加機(jī)體的免疫力,可以輔助藥物治療的效果,改善預(yù)后,幫助癌癥患者延長(zhǎng)壽命。
甚至到了新冠肺炎時(shí)代,胸腺法新在某些場(chǎng)景下,還能偶爾冒出個(gè)頭,秀一把存在感。
但是說(shuō)來(lái)說(shuō)去,免疫力到底是什么東西?免疫力和疾病轉(zhuǎn)歸、和胸腺法新之間又有什么關(guān)系?相關(guān)研究不少,結(jié)論不盡相同,卻鮮有人能一錘定音,徹底理清。
但這不妨礙胸腺法新在中國(guó)的銷(xiāo)售。
在生產(chǎn)該藥的賽生藥業(yè)公布的年報(bào)中,2014年至2016年間,中國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)了公司凈利潤(rùn)的97%、96%和95%,其中在2016年,95%的銷(xiāo)售額來(lái)自中國(guó)。
價(jià)格為何居高不下?醫(yī)保為何對(duì)它愛(ài)答不理?
2003年,“日達(dá)仙”的價(jià)格約為850元一只,要知道,那時(shí)候大多數(shù)中國(guó)人的月收入,比不上該藥一只的售價(jià)。即便到了今天,數(shù)次降價(jià)后的“進(jìn)口”胸腺法新,每只仍舊高達(dá)470元左右。
是不是好藥,要不要進(jìn)醫(yī)保目錄,并不是由藥品價(jià)格決定的。現(xiàn)在的醫(yī)保目錄中,比胸腺法新價(jià)格高的藥品多得是。如果胸腺法新左手一擺能摁倒癌細(xì)胞,右手啪啪能打死病毒,那國(guó)家醫(yī)保資金沒(méi)有道理對(duì)它愛(ài)理不理。
能進(jìn)入咱國(guó)家醫(yī)保目錄里的藥品,都需要通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床評(píng)價(jià)。必須確保安全性、有效性,兼顧經(jīng)濟(jì)性,才能讓醫(yī)保資金放下身段與之共舞。
事實(shí)情況是,雖然胸腺法新名義上是醫(yī)保乙類(lèi)藥品,但是限工傷保險(xiǎn),絕大部分場(chǎng)景下,拿胸腺法新對(duì)付癌細(xì)胞、病毒什么的,醫(yī)保都會(huì)說(shuō),與我無(wú)關(guān)。
所以問(wèn)題的關(guān)鍵,還是需要看臨床證據(jù)。但是有人說(shuō)了,人不能太過(guò)理性,從感性上講,現(xiàn)在都得了絕癥了被病毒感染了快不行了,還不能用點(diǎn)“好藥”貴藥嗎,哪怕是能夠起到一些心理安慰作用呢?
話不能這么說(shuō)。
再扯回與免疫力有關(guān)的問(wèn)題。退一步講,就算胸腺法新能夠有效地提高機(jī)體的免疫力,那么,就一定有利于病情嗎?
1918年發(fā)生的西班牙大流感,有記錄證實(shí),半數(shù)的死者,為20-40歲的青壯年。同樣的情況,2009年H1N1流感疫情,年青人更易患病,病情更為兇險(xiǎn),而老年人的預(yù)后卻更好。
單單是病毒感染,免疫力的作用就已經(jīng)足夠復(fù)雜,待討論到癌癥的轉(zhuǎn)歸,更不是幾句話就能給說(shuō)清楚。
沒(méi)有確切的臨床證據(jù),有限的醫(yī)保資金,應(yīng)該去做更有意義的事情,而不是去支付胸腺法新的費(fèi)用。
沒(méi)有確切的臨床證據(jù),也不要去用“試試看”的心態(tài),去綁架患者手里的錢(qián)袋子。
張悅明
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