提高免疫力的針多少錢(qián)（CAR）

近年來(lái)，在全球最受關(guān)注的癌癥療法，就是免疫療法中的嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法。CAR-T細(xì)胞療法到底有什么獨(dú)特之處呢？CAR-T細(xì)胞療法細(xì)胞免疫療法是一種將免疫細(xì)胞（主要為T(mén)細(xì)胞）注入患者體內(nèi)以治療癌癥的免疫療法，主要類(lèi)型包括CA

近年來(lái)，在全球最受關(guān)注的癌癥療法，就是免疫療法中的嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法。CAR-T細(xì)胞療法到底有什么獨(dú)特之處呢？

CAR-T細(xì)胞療法

細(xì)胞免疫療法是一種將免疫細(xì)胞（主要為T(mén)細(xì)胞）注入患者體內(nèi)以治療癌癥的免疫療法，主要類(lèi)型包括CAR-T、TCR轉(zhuǎn)導(dǎo)T細(xì)胞（TCR-T）、腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）和自然殺傷（NK）細(xì)胞療法。

所謂CAR-T細(xì)胞療法，全稱(chēng)是嵌合抗原受體T細(xì)胞療法，是指通過(guò)基因工程技術(shù)，人工改造腫瘤患者的T淋巴細(xì)胞，在體外大量培養(yǎng)后生成腫瘤特異性CAR-T細(xì)胞，再將其回輸入患者體內(nèi)用以攻擊癌細(xì)胞。業(yè)內(nèi)常被提起的一個(gè)例子是，美國(guó)一名兒童白血病患者Emily，經(jīng)CAR-T治療后已經(jīng)實(shí)現(xiàn)10年無(wú)腫瘤生存。

與傳統(tǒng)的化療和造血干細(xì)胞移植相比，CAR-T細(xì)胞療法對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷更為精準(zhǔn)，在提高療效的同時(shí)大幅減輕了毒副作用。

已上市的CAR-T細(xì)胞療法

目前，國(guó)內(nèi)已有兩款CAR-T細(xì)胞療法獲批上市，包括：

2021年6月22日，國(guó)內(nèi)首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品Yescarta（又稱(chēng)阿基侖賽，代號(hào)：FKC876）已正式獲得批準(zhǔn)。其適應(yīng)癥為：用于治療二線(xiàn)或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。

2021年9月6日，靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液（relma-cel，商品名：倍諾達(dá)）已正式獲批。此次獲批的適應(yīng)癥為：用于治療經(jīng)過(guò)二線(xiàn)或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)。

瑞基奧侖賽注射液是中國(guó)第二款獲批的CAR-T產(chǎn)品，也是中國(guó)首款1類(lèi)生物制品的CAR-T產(chǎn)品。

目前，全球已有六款CAR-T細(xì)胞療法獲批上市，包括：

①百時(shí)美施貴寶（BMS）和Bluebird共同研發(fā)的Abecma；

②百時(shí)美施貴寶（BMS）的Breyanzi；

③吉利德子公司Kite的Tecartus；

④吉利德子公司Kite的Yescarta（即復(fù)星凱特獲批的CAR-T產(chǎn)品）；

⑤諾華的Kymriah；

⑥藥明巨諾的Relma-cel（瑞基奧侖賽）。

臨床項(xiàng)目推薦

據(jù)公開(kāi)資料顯示，在國(guó)內(nèi)，進(jìn)入臨床階段的CAR-T細(xì)胞療法多達(dá)36款，除了復(fù)星凱特阿基侖賽、藥明巨諾瑞基奧侖賽以外，諾華的Kymriah正處于III期臨床階段，傳奇生物BCMA CAR-T正處于II期臨床階段。

1

CAR-T細(xì)胞療法

本臨床試驗(yàn)披露的臨床療效如下：目前已經(jīng)有PR（部分緩解），結(jié)直腸癌（40%-90%）、甲狀腺癌（70%）、前列腺癌更高。

入選標(biāo)準(zhǔn)：

經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗可參加；胃癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、間皮瘤、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、子宮頸癌、前列腺癌等實(shí)體瘤患者可參加，但目前只接收消化系統(tǒng)腫瘤患者；接受過(guò)嵌合抗原受體治療或其他轉(zhuǎn)基因T細(xì)胞治療患者不可參加；全國(guó)多中心。

2

CAB-T細(xì)胞療法

CAB-T作用機(jī)制：基于嵌合CD3e和基于CD3抗體的雙特異抗體的細(xì)胞遞送系統(tǒng)—CAB-T細(xì)胞治療平臺(tái)。

CAB-T不僅能夠像CAR-T一樣用編輯后的T細(xì)胞直接殺死腫瘤，同時(shí)還可以分泌一種雙特異性抗體（BiTA，也叫雙特異性T細(xì)胞激活器），活化腫瘤組織內(nèi)未編輯的T細(xì)胞，發(fā)揮抗腫瘤的作用，所以可能比傳統(tǒng)的CAR-T細(xì)胞對(duì)實(shí)體瘤的效果會(huì)更好。

入選標(biāo)準(zhǔn)：

HER2表達(dá)陽(yáng)性的晚期實(shí)體瘤患者可參加；無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案，或經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)方案治療失敗或復(fù)發(fā)，或不耐受標(biāo)準(zhǔn)治療方案，或現(xiàn)階段不適用標(biāo)準(zhǔn)治療方案可參加；不可切除的經(jīng)一線(xiàn)治療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)或存在遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移可參加；既往接受過(guò)基因治療或細(xì)胞治療或腫瘤疫苗者不可參加；治療后穩(wěn)定4周以上的腦轉(zhuǎn)移患者可參加。

3

TCR-T細(xì)胞療法

SCG101是一款以HBV為靶標(biāo)的特異性T細(xì)胞受體自體T細(xì)胞療法（TCR-T）。

入選標(biāo)準(zhǔn)：

不適合手術(shù)或局部治療且既往曾接受至少一種規(guī)范系統(tǒng)性治療后發(fā)生進(jìn)展或不耐受的患者可參加；靶向、免疫耐藥后可參加；乙型肝炎病毒相關(guān)肝細(xì)胞癌患者可參加；存在重度腹水不可參加；中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移或有臨床意義的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者不可參加。

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