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人工耳蝸是一種能將聲音轉(zhuǎn)換為一定編碼形式的電信號(hào)的電子裝置,將環(huán)境中的機(jī)械聲信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào),電信號(hào)傳到耳蝸,直接刺激參與的聽神經(jīng)產(chǎn)生聽覺。人工耳蝸利用植入內(nèi)耳的電極,繞過內(nèi)耳受損的部分,用電流直接刺激聽神經(jīng),可使患者重獲聽覺。在過去二十多
人工耳蝸是一種能將聲音轉(zhuǎn)換為一定編碼形式的電信號(hào)的電子裝置,將環(huán)境中的機(jī)械聲信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào),電信號(hào)傳到耳蝸,直接刺激參與的聽神經(jīng)產(chǎn)生聽覺。人工耳蝸利用植入內(nèi)耳的電極,繞過內(nèi)耳受損的部分,用電流直接刺激聽神經(jīng),可使患者重獲聽覺。在過去二十多年中,人工耳蝸技術(shù)及外科技術(shù)在不斷發(fā)展,已經(jīng)從實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)入臨床應(yīng)用,目前在在全世界已把人工耳蝸?zhàn)鳛橹委熤囟让@至全聾的常規(guī)方法。
那么,先前報(bào)道的男子丟失了價(jià)值20萬人造耳蝸,為什么人造耳蝸會(huì)這么貴呢?
首先,技術(shù)原理及工藝水平相對(duì)復(fù)雜。與傳統(tǒng)助聽器“放大”聲音的原理不同,人工耳蝸是第一個(gè)“真正意義上的人工器官”,主要涉及到了芯片、獨(dú)立電源、電極設(shè)計(jì)、加工工藝、免疫材料、電池控制、語言程序處理、聲音包絡(luò)程序等等技術(shù)難點(diǎn)。其他小技術(shù)難點(diǎn)也有很多,比如防水性能、佩戴方式。此外,作為管制程度最高的三類醫(yī)療器械,還需要?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)(分成人和兒童)、還需要上市許可。
其次,產(chǎn)品研發(fā)成本高。一般來說,人工耳蝸的研發(fā)過程中從研發(fā)出來第一代可以用于做實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品,需要全世界最頂級(jí)的專家至少2年研發(fā),到臨床實(shí)驗(yàn)做完,取得上市許可,累計(jì)投入資金至少要2個(gè)億美元,時(shí)間至少3-5年,另外還有后期處理器工藝提升和新產(chǎn)品研發(fā),幾乎是流程重走一邊。目前市面上有的產(chǎn)品上市周期都在3年左右。
再次,適用與其他輔助設(shè)施無效的人群。人工耳蝸適用于雙側(cè)重度或極重度感音神經(jīng)聾患者,在這些患者中,多數(shù)為成人語后聾患者,這些患者在耳聾之前,他們?cè)?jīng)有正常的聽力,并且獲得了正常的語言,在接受了人工耳蝸植入后,重新獲得了聽力,能夠喚起他們過去對(duì)語言的記憶,因此這類患者能夠在較短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)語言能力,對(duì)于一些老年語后聾患者,植入人工耳蝸能增進(jìn)他們的語言交流能力,獲得很好聽力語言效果。這類患者使用時(shí)間長(zhǎng),患者術(shù)后需要終身使用,因?yàn)楸旧韺?duì)安全性、穩(wěn)定性和可靠性要求非常高,服務(wù)周期也很長(zhǎng),所以自然而然的價(jià)格相對(duì)較高。
最后,人工耳蝸植入的過程需要多團(tuán)隊(duì)的共同協(xié)作進(jìn)行,對(duì)人工耳蝸植入要有正確的意識(shí),即人工耳蝸植入不是單指外科醫(yī)生將電子耳蝸植入到病人體內(nèi)的外科手術(shù)。它需要包括患者本人、家庭、學(xué)校、聽力師、言語/聽覺培訓(xùn)師及外科醫(yī)生在內(nèi)的整個(gè)團(tuán)隊(duì)去努力協(xié)作完成。
基于以上分析的原因,雖然人工耳蝸價(jià)格較貴,但其通過植入體內(nèi)的電極系統(tǒng)直接興奮聽神經(jīng)來恢復(fù)、提高及重建聾人的聽覺功能方面有著其他方法無可比擬的地方。
作者:何旭 藥事網(wǎng)
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劉楠東
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