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7月23日,健康元發布公告稱其深圳太太藥業按新4類申報的吸入用布地奈德混懸液(規格:2ml:0.5mg)獲得國家藥監局批準,該藥品為國內繼正大天晴之后獲批的第2家,該規格則為國內首家。健康元該項目已累計研發費用約2456.07萬元。布地奈德
7月23日,健康元發布公告稱其深圳太太藥業按新4類申報的吸入用布地奈德混懸液(規格:2ml:0.5mg)獲得國家藥監局批準,該藥品為國內繼正大天晴之后獲批的第2家,該規格則為國內首家。健康元該項目已累計研發費用約2456.07萬元。
布地奈德是一種具有高效局部抗炎作用的吸入用糖皮質激素,用于治療支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎。吸入用布地奈德混懸液是國內銷售額最大的吸入制劑品種,根據IQVIA抽樣統計估測數據,國內布地奈德吸入混懸液2019年度終端銷售金額約為人民幣56.32億元。
正大天晴的吸入用布地奈德混懸液(規格:2ml:1mg)于2月25日在中國獲批,另一規格(2ml:0.5mg)已完成BE臨床的患者入組。國內目前還有長風藥業和普銳特藥業按新4類提交了該藥上市申請。
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王俊