雷貝拉唑鈉腸溶膠囊價格（沙坦原料藥產能比肩美諾華）

前幾篇文章詳細闡述了了原料藥企業大龍頭華海藥業（600521），以及10倍股司太立（603520），近兩年來的表現，以及股價表現也很優秀的天宇股份（300702）、美諾華（603538）。這一期要給大家說說此前并沒有被看好的潤都股份（002

前幾篇文章詳細闡述了了原料藥企業大龍頭華海藥業（600521），以及10倍股司太立（603520），近兩年來的表現，以及股價表現也很優秀的天宇股份（300702）、美諾華（603538）。

這一期要給大家說說此前并沒有被看好的潤都股份（002923），嚴格意義上來講，潤都股份曾經是標準的仿制藥制劑企業，只是由于趕上了華海藥業纈沙坦事件，從而搭上了沙坦原料藥出口的順風車。

沙坦三巨頭之外 容得下潤都股份分杯羹

這些年，由于歐美環保壓力、人力成本高昂等原因，過去十年歐美等發達國家逐漸將原料藥API產能轉移到中印等新興國家。

從供給端看，中國原料藥在美國和歐洲份額不斷提高。博瑞醫藥招股書顯示，目前印度和中國企業持有的DMF（Drug Master File，藥品主文件，反映藥品生產和質量管理的文件資料）數量持續增長。

截至2016年底，美國DMF中46%由印度企業持有，中國的DFM數量在穩步增長。根據博瑞醫藥招股書，近幾年中國每年新增獲得的DMF注冊僅次于印度，目前已超過美國和歐洲五國的數量，可以在一定程度上反映全球原料藥產能轉移趨勢。

今年在疫情影響之下，國外企業無法正常生產，為國內的原料藥行業打開國際市場帶來了機會，從目前來看，短期內國外難以再次形成大規模生產，未來國內的原料藥行業景氣度有望維持在高位。

印度大約有60%的原料藥從中國進口，中國現在已經成為全球最主要的API生產基地。預計未來歐美產能轉移趨勢在很長一段時間內都不會變，而中國又可以憑借人力、技術、氣候等優勢，掌握眾多國際大藥企的原料藥訂單，帶來國內需求端快速增長。

目前歐美疫情較嚴重，國內已基本恢復正常，在原料藥行業景氣度持續向上的基礎上，疫情可能帶來相關企業的業績爆發。此外，疫情期間，美國說這個產業不能受制于中國，要“自主可控”。但從市場規律的角度來說，這不現實。

醫藥行業具有啞鈴型結構，在產業鏈的前端研發和后端營銷是核心競爭力。大制藥公司前端除了研發外，更加注重投資并購補充新產品線，消滅潛在競爭。社會化分工使得研發的中后段和生產段外包越來越多。

這樣更有利于大企業降低成本，提高企業凈資產收益率；輕資產，遇到重大風險容易規避。

跨國制藥公司把原料藥中心設在美歐，不符合市場發展規律。在此背景下，中國企業將憑借工程師人員紅利，完善的產業鏈優勢和物流優勢，現代化高效率的工廠贏得未來。

因此，在巨大的原料藥市場，尤其是巨大的沙坦原料藥市場領域，除了沙坦三巨頭（華海藥業、天宇股份、美諾華）之外，潤都股份也有自己的一席位置。

原料藥收入三年暴增12倍 產能堪比美諾華

為何潤都股份能夠殺出重圍呢？

潤都股份的產品分為制劑、原料藥、醫藥中間體（主要為沙坦類醫藥中間體）三大類。潤都股份2018年剛上市時，制劑產品為公司主要營收來源，營收占比達八成左右。其劑型以膠囊劑為主，主要制劑產品有雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（三成左右）、厄貝沙坦膠囊（16%左右）、布洛芬緩釋膠囊（7%左右）。其他制劑產品主要為鹽酸左布比卡因注射液、雙氯芬酸鈉緩釋膠囊、鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊等微丸制劑，營收占比在25%左右。

然而上市兩年后，公司的原料藥產品營收比重不斷攀升。數據顯示，2017年度和2018年上半年，潤都股份的纈沙坦原料藥銷售額分別為4602萬元、2866萬元，分別占其當期營收的5.9%、6%。

然而今年上半年，潤都股份緊抓原料藥的市場機遇，其重點原料藥產品銷售取得較大突破，使得產品的市場覆蓋率和占有率均有較大增長，2020年上半年實現原料藥銷售收入2.82億元，同比增長21.61%，占公司2020年上半年營業收入的比重為43.08%。這個數字是2017年全年的6倍以上，今年下半年，即便公司的原料藥營業收入環比與上半年持平，全年的原料藥收入也將達到5.6億元以上，是2017年剛上市時原料藥收入的12倍以上。

為何潤都股份這家曾經依靠制劑為主的企業，會將業務重心往原料藥方向偏移呢？

沙坦類藥是全球市場上最大一類抗高血壓藥物。在所有抗高血壓藥物中，沙坦類藥物因降壓作用持續時間長、副作用小等因素，愈加受到醫生和患者青睞，用藥規模持續增加。

在2018 年的“纈沙坦事件”中， 國內多家纈沙坦生產商海外銷售受影響，比如華海藥業。自此之后，產業格局出現較大變動，纈沙坦原料藥價格大幅抬升，從 2018 年 600 元/KG左右提升至 1900 元/KG 左右。

沙坦類藥品總銷售額一度達到250億美元以上，后來由于專利到期，氯沙坦、纈沙坦和厄貝沙坦全球銷售額有較大回落。但是低價的仿制藥迎合了更多的市場需求，也為上游的原料藥企業提供了廣闊的市場機會。

全國生產沙坦原料藥的企業有十余家，其中只有華海藥業、天宇股份等少數企業獲得美國FDA和歐洲CEP認證，其余企業主要面對國內以及亞非拉市場。根據2019年年報，纈沙坦認證中，歐洲CEP認證華海藥業、天宇股份、美諾華三巨頭都有，還包括潤都股份。

2019年3月6日，潤都股份收到歐洲藥品質量管理局（EDQM）的書面通知，原料藥“厄貝沙坦（IRBESARTAN）”獲EDQM批準，并取得CEP證書。此次取得CEP證書，說明公司可以在歐盟市場銷售厄貝沙坦原料藥。

好事成雙。2019年11月，潤都股份首次通過FDA cGMP現場檢查，作為公司國際化戰略的重要里程碑，未潤都股份進一步拓展美國原料藥市場提供了新的契機，也就是說潤都股份在不久的將來，也可能拿到美國FDA的證書。

現在，沙坦類原料藥目前處于供需緊張狀態，印度由于新冠疫情封國，如持續時間過長會導致沙坦類原料藥減少，供需失衡可能會推動沙坦類原料藥價格上漲。

當下，天宇股份纈沙坦產能由300噸增至500噸，氯沙坦500噸增至700噸，厄貝沙坦由300噸增至500噸，是全球沙坦類原料絕對龍頭。美諾華纈沙坦擴產至470噸左右。

據2017年的數據統計，華海藥業沙坦類產能，依次為：氯沙坦鉀150噸、纈沙坦420噸、厄貝沙坦220噸。但由于華海藥業目前仍然受禁令所限，華海藥業的沙坦類出口份額仍被天宇股份、美諾華、潤都股份分羹。

現在，潤都股份的原料藥+制劑，對標美諾華，新的原料藥工廠投產，產能擴大N倍。公司業務量持續增長，今年人員規模整體實現擴招。“僅車間普工公司就新招聘近100人，用于車間擴產的人力補充”。

2019年8月22日，潤都股份發布公告稱，公司擬終止實施原計劃中“微丸制劑系列藥品生產基地建設項目”,并且將其中節余募集資金13,649.69萬元，理財收益、銀行存款利息扣除銀行手續費的凈額 950.31 萬元，合計 14,600.00 萬元，用于實施“原料藥擴產項目”。

新募投項目名稱為原料藥擴產項目，該項目主要用于公司原料藥擴產建設，實現現有產品厄貝沙坦原料藥及中間體、纈沙坦原料藥及其中間體、磷酸哌喹原 料藥及中間體的擴產建設。項目建設設計的產能和規模為：項目建設完成達產后，將新增厄貝沙坦原料藥及中間體生產能力 200 噸/年、纈沙坦原料藥及中間體生產能力 425 噸/年、磷酸哌喹原料藥及中間體生產能力 50 噸/年。

雷貝拉唑原料制劑一體化 潤都股份成本優勢明顯

剛上市時，潤都股份的雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、厄貝沙坦膠囊為公司重磅產品，兩大產品營收占比近五成，其毛利更是高達90%左右，遠高于同業（公司其他制劑的毛利為30-50%之間），主要是因為這兩類產品為國家二類新藥，曾獲得“國家重點新產品”稱號，技術含量較高。

作為新一代質子泵抑制劑，治療消化性潰瘍的首選藥物，臨床使用日趨廣泛，市場需求迅速增長。2016年度，國內雷貝拉唑鈉口服制劑市場容量為27.31億元，年復合增長率18.13%，在口服質子泵抑制劑的市場占有率達30.13%，位居首位。

目前國內取得雷貝拉唑鈉制劑生產批件的企業約有10多家，2016年度排名前五的廠商市場占有率達89.93%，分別為濟川藥業的濟諾（23.28%）、江蘇豪森的瑞波特（19.81%）、潤都制藥的雨田青（17.69%）、衛材藥業（日本）（17.18%）、迪康科技（600466）（11.97%）

公司的“雨田青”雷貝拉唑鈉腸溶膠囊2005年進入市場，目前處于快速成長期，市場占有率居全國第三，同時也是是國內排名前3的雷貝拉唑鈉制劑中唯一的微丸型腸溶膠囊產品。

過去三年營收年均復合增長率達11.57%。截止2017年上半年底，該產品銷售終端覆蓋醫療機構達2,871家，其中二甲醫院907家、三甲醫院259家。

公司主要產品“雨田青”雷貝拉唑鈉腸溶膠囊已形成良好的品牌優勢，具有較強的綜合競爭力；經過多年的發展，公司已成長為國內消化性潰瘍疾病用藥、抗高血壓用藥市場具有影響力的企業。

成熟的生產技術，完善的產業鏈。公司積極向醫藥中間體-原料藥-制劑產品全產業鏈的貫通發展，形成了特色系列產品的產業鏈布局，公司“伊泰青”厄貝沙坦膠囊為代表的抗高血壓沙坦系列產品、“雨田青”雷貝拉唑鈉腸溶膠囊為代表的抗消化性潰瘍拉唑系列產品、鹽酸伊托必利膠囊、鹽酸左布比卡因注射液等產品均已形成從原料藥到制劑的完整產業鏈，其他產品也逐步布局其原料藥或制劑產品的研發線，進一步拓寬產業鏈，市場競爭力不斷增強。

截至目前公司已有9個腸溶和緩控釋制劑產品上市銷售，并儲備了多個在研項目。

盡管“雨田青”的上市時間晚于江蘇豪森藥業股份有限公司生產的“瑞波特”、以及濟川藥業集團有限公司生產的“濟諾”，但市場份額已接近上述品牌，細分行業排名全國第三位，并具有如下突出競爭優勢：

（1）劑型優勢“雨田青”使用微丸制劑技術，相對于其他同類產品，具有藥物吸收快、刺激性小、血藥濃度平穩、受胃排空影響小、可打開膠囊后服用等特點，劑型優勢明顯。

（2）原料藥供應優勢。公司是國內雷貝拉唑鈉原料藥的主要供應商。一方面，公司具備覆蓋原料藥和制劑的雷貝拉唑鈉上下游產業鏈，“雨田青”產品具有明顯成本優勢；另一方面，公司是國內雷貝拉唑鈉原料藥的主要供應商，也在一定程度上影響其他競爭對手。

3、國內雷貝拉唑鈉制劑的主要生產廠商及市場占有率情況

抗消化性潰瘍藥物拉唑系列原料藥-制劑產品、抗高血壓藥物沙坦系列醫藥中間體-原料藥-制劑產品（含復方制劑）等，形成了較好的行業影響力。這兩塊兒業務，潤都股份既有原料藥，又有制劑品牌，其業務模式可以像華海藥業看齊。

目前潤都股份的市值僅為34億元（今年最高峰時45億元），而華海藥業當前市值502億元（最高峰時663億元），天宇股份當前市值173億（最高峰時236億元），美諾華當前市值48.5億（最高峰時93億元）。

如此看來，潤都股份如果未來沙坦原料藥的產能和銷量能夠完全釋放出來，其銷售額或許比肩另一個美諾華。如此看來，潤都股份是否被低估呢？