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在2017年美國(guó)藥品發(fā)布中心就發(fā)布:注射劑治療艾滋病截止到今天,世界各地有近4000萬(wàn)人感染艾滋病毒。隨著新藥的研發(fā)和治療進(jìn)展,艾滋病患者的生存和生活質(zhì)量得到提高。然而,目前的治療需要每天服用藥物,不良的依從性可能導(dǎo)致病毒的治療失敗或產(chǎn)生耐
在2017年美國(guó)藥品發(fā)布中心就發(fā)布:注射劑治療艾滋病
截止到今天,世界各地有近4000萬(wàn)人感染艾滋病毒。 隨著新藥的研發(fā)和治療進(jìn)展,艾滋病患者的生存和生活質(zhì)量得到提高。 然而,目前的治療需要每天服用藥物,不良的依從性可能導(dǎo)致病毒的治療失敗或產(chǎn)生耐藥突變,每一次或者兩次的口服藥物極不便利,而且口服藥物大部分是通過(guò)肝臟代謝,對(duì)肝腎功能也有一定的損害,那么未來(lái)長(zhǎng)效注射藥物可能是更方便的艾滋病毒治療方法。
2017年7月24日在“柳葉刀”雜志上發(fā)表
經(jīng)過(guò)多年的試驗(yàn),2019年4月底,ViiV Healthcare和楊森公司共同宣布,向美國(guó)FDA遞交了楊森公司的利匹韋林和ViiV公司的卡博特韋構(gòu)成的雙藥HIV組合療法的新藥申請(qǐng)。這款雙藥HIV組合療法的特點(diǎn)在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平,為患者帶來(lái)便利并且可能提高服藥的依從性。如果獲得批準(zhǔn),它將成為首款長(zhǎng)效注射型雙藥HIV療法。
ViiV Healthcare的首席執(zhí)行官Deborah Waterhouse表示:每月給予艾滋病毒感染者注射一次cabotegravir和rilpivirine的組合方案,與現(xiàn)在每天必須服用的口服三藥方案具有相同的安全性和療效。ViiV Healthcare很自豪能夠站在艾滋病治療創(chuàng)新的最前沿,我們期待與美國(guó)食品和藥物管理局合作,為美國(guó)艾滋病病毒感染者提供這種新穎的選擇。
ViiV Healthcare的首席科學(xué)和醫(yī)療官員John C. Pottage評(píng)論說(shuō):我們專注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的艾滋病治療方法,包括長(zhǎng)效注射療法,為艾滋病病毒感染者提供更多選擇方案管理病毒。 ATLAS和FLAIR數(shù)據(jù)支持這種研究性雙藥方案的有效性和安全性,事實(shí)上85%以上的研究參與者表示他們更喜歡這種方案而不是以前的每日口服治療,這表明我們提供了一個(gè)受歡迎的選擇。如果獲得批準(zhǔn),接受每月注射cabotegravir和rilpivirine方案的人將每年需要治療的天數(shù)從365減少到12。
相對(duì)于國(guó)產(chǎn)艾博衛(wèi)泰每周一次注射加服克力芝,一個(gè)月一次的注射太方便了,終于解放了藥盒,患者不用每天帶著藥瓶到處跑,另外還有一部分患者合并乙肝、糖尿病、腎病及心腦血管疾病等,需要服用其他大量的藥物,口服的藥物大部分經(jīng)過(guò)肝腎代謝,使用長(zhǎng)效的針劑沒(méi)有首關(guān)效應(yīng)(見(jiàn)注釋),而且避免了大部分的藥物相互作用而且避免了部分病人的消化道反應(yīng),這對(duì)于病人來(lái)說(shuō)是一個(gè)極大的福音。
但是任何一種藥物都不是完美的,由于針劑需要在醫(yī)療單位注射,這相對(duì)于目前每三個(gè)月或者六個(gè)月去醫(yī)院復(fù)查的患者增加了去醫(yī)院的頻率;而且每一種新藥剛出來(lái)的價(jià)格也是不菲,這對(duì)于工薪階層的患者也是巨大經(jīng)濟(jì)壓力。
由于是該藥在美國(guó)FDA批準(zhǔn),按最快的審批程序,估計(jì)到國(guó)內(nèi)患者使用已經(jīng)是3年之后了。按照我國(guó)的用藥習(xí)慣,開(kāi)始使用時(shí),將會(huì)作為二線用藥及耐藥者使用。
注釋:首關(guān)效應(yīng):指口服藥物在胃腸道吸收后,首先進(jìn)入肝門(mén)靜脈系統(tǒng),某些藥物在通過(guò)腸粘膜及肝臟時(shí),部分可被代謝滅活而使進(jìn)入人體循環(huán)的藥量減少,藥效降低。
引: ViiV HEALTHCARE SUBMITS NEW DRUG APPLICATION TO US FDA FOR THE FIRST MONTHLY, INJECTABLE, TWODRUG REGIMEN OF CABOTEGRAVIR AND RILPIVIRINE FOR TREATMENT OF HIV
金同
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