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作者:雷公來源:jianshiju日前,國家醫保局公布2019年版國家醫保目錄牽動整個醫藥行業的神經。此次被國家藥監部門撤銷文號的藥品外,共調出了對于臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品,共79個品種。此外,國家醫保局還將《第一批國家重
作者:雷公
來源:jianshiju
日前,國家醫保局公布2019年版國家醫保目錄牽動整個醫藥行業的神經。此次被國家藥監部門撤銷文號的藥品外,共調出了對于臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品,共79個品種。
此外,國家醫保局還將《第一批國家重點監控合理用藥的藥品目錄》中所涉及的20個品種全部調出2019新版醫保目錄。國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍表示,2019版的醫保目錄支付范圍的限定更加精準、更加嚴格。
此番醫保目錄中調出或限用藥品涉及所有的類別,但中成藥、中藥注射劑市場受沖擊最大。
按照國家醫保局的布局,由具有相應資質的醫師開具的中成藥處方和中藥飲片處方,基金方可按規定支付。各統籌地區要建立醫保協議醫師制度,加強對醫師開具處方資格的核定管理。
同時,國家醫保局在新版醫保目錄嚴禁規范地對抗生素、營養制劑、中藥注射劑等藥品限定了支付范圍。
此次新版目錄調整,對于具有臨床價值的藥品可獲得醫保的青睞,但如血栓通、消癌平等一批中藥品種受到了醫保報銷的限制,未來市場將受到一定程度的影響。
支付新規,44個中藥注射劑受限
此番新版醫保目錄受限的中藥注射劑共有44個,涉及到血塞通注射液、血栓通注射液、黃芪注射液、舒血寧注射液、益母草注射液等,這些品種里面不乏有年銷售幾十億元的大品種,這些中藥注射劑大部分都要求二級以上醫療機構才能使用,且使用范圍都偏向重癥。
無疑,這一次新版醫保目錄的調整,將對相關企業遭受直接的影響。以血栓通注射劑為例,其是梧州制藥的拳頭產品,曾在2013年創下年銷售接近4億元,凈利潤超7億元的成績,但國家監管政策的不斷收緊,血栓通的日子似乎也不好過。
2016年1月,國家藥監局發布公告稱,要求修訂血塞通注射劑和血栓痛注射劑的藥品說明書,要求增加不良反應、禁忌、注意事項等內容。而僅僅時隔兩年之后,國家藥監局又在2018年7月再次要求修改上述兩款藥品的說明書。
面對一系列政策調整,血栓通的業績也是一路下滑。2016年和2017年的銷售量分別為1629.93萬盒和1639.71 萬盒;銷售金額分別為13.83億元和17.7億元。
而血栓通注射劑的“難兄難弟”——血塞通注射劑似乎也遭遇了相同的尷尬。據珍寶島藥業2018年財報顯示,因受行業政策及市場環境影響,注射劑銷售量有所下降,其中,血塞通銷量比上年下降27.09%,舒血寧下降35.59%,骨肽下降29.15%。
截止目前,由于政府相關部門對于臨床用藥使用管理的逐步完善,大批中藥注射劑企業的業績也較為慘淡。2018年年報顯示,如天目藥業、振東制藥、龍津藥業、大理藥業、麗珠藥業等知名藥企利潤都大幅降低。凈利潤降幅分別達到216.69%、144.89%、60.55%、78%、75.6%。
此次醫保局將大批的中藥注射劑在二級及以上醫院限用,無疑將規范我國的臨床用藥起到指導性意義,但對于相關企業來說,未來只有多元化的業務布局才能夠抵御這一波的政策調控。
培訓上崗西醫,開具中藥才能報銷
此次不僅對于部分中藥注射劑啟動臨床限用,國家醫保局更是對于中成藥也進行了嚴格的監管。
與2017版醫保目錄相比,變化最明顯的是,本次口服中成藥被限品種數量高達77個,如安宮牛黃丸、安腦丸、復方阿膠漿、腦心通丸等。
據《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知顯示,由具有相應資質的醫師開具的中成藥處方和中藥飲片處方,基金方可按規定支付。各統籌地區要建立醫保協議醫師制度,加強對醫師開具處方資格的核定管理。
這也就意味著,自2020年1月1日新版目錄實施起,未獲資質的西醫就不能在隨意開具中藥處方了,廣大中藥企業應加緊時間另辟銷售渠道,否則明年的銷售業績難以提高。
Wind數據顯示,2018年,我國71家中藥上市公司中,超兩成銷售費用占總營收比例超過50%,而超過90%的企業研發投入不足8%。很多知名藥企,如同仁堂、白云山、太極集團等,其研發支出甚至不足1.5%。
分析人士指出,在國家已經將鼓勵醫藥創新、消滅帶金銷售、斬斷灰色利益輸送鏈條,列入工作重點的背景下,向中藥領域“開刀”也是在情理之中了。
不過,就在醫保局嚴控臨床醫生合理使用中成藥的同時,健識局發現此次醫保目錄將中成藥的占比上調至50%。而在2017版的醫保目錄,中成藥占比為48.84%。
此次醫保局出臺各項監控措施,嚴控臨床不合理使用。顯然,未來還會有大批中藥、中成藥品種進入重點監控范圍。行業普遍認為,中藥市場的洗牌速度只會越來越快,大批小、散、亂中藥企業將遭淘汰。
附錄:
王同