科技改變生活 · 科技引領未來
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（健康時報記者鄭新穎實習記者孔天驕）近日，國際權威期刊《Nature》網站發布2019年全球十大暢銷藥預測，對2019年最暢銷與銷售額增長最大的藥品進行了預測。數據來源為全球知名醫藥市場調研機構evaluatePharma。據預測，十大暢銷
（健康時報記者 鄭新穎 實習記者 孔天驕）近日，國際權威期刊《Nature》網站發布2019年全球十大暢銷藥預測，對2019年最暢銷與銷售額增長最大的藥品進行了預測。數據來源為全球知名醫藥市場調研機構evaluate Pharma。
據預測，十大暢銷藥中共涉及七家藥企，其中，由艾伯維公司研發生產的修美樂位居榜首，2019年預測銷售額達196.04億美元，近乎第二名抗腫瘤口服藥瑞復美銷售額的兩倍。與此同時，羅氏制藥的安維汀、赫賽汀、美羅華三種藥物均上榜。
健康時報記者梳理2019年全球十大暢銷藥相關信息。為您提供用藥參考：
TOP1
藥品名稱：修美樂（阿達木單抗注射液）
生產企業：美國 艾伯維
預測銷售額：196.04億美元
中國獲批時間：2010年
修美樂，通用名阿達木單抗注射液，由美國艾伯維公司研發生產，是一款免疫疾病類、抗炎類處方藥物，主要用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病等疾病。它能靶向阻斷特定來源的炎癥，幫助類風濕關節炎患者緩解病情，并防止進一步損害。
據艾伯維官方數據顯示，2017年修美樂銷售額185億美元，連續6年全球處方藥銷量第一，有全球“藥王”之稱。2010年，修美樂在中國上市，目前獲批三個適應癥：類風濕關節炎適應癥，強直性脊柱炎適應癥，銀屑病。據了解，我國類風濕關節炎約有500萬名類風濕關節炎患者，624萬銀屑病患者，350萬強直性脊柱炎患者。
TOP2
藥品名稱：瑞復美（來那度胺）
生產企業：美國 新基制藥
預測銷售額：109.18億美元
中國獲批時間：2013年
瑞復美，通用名來那度胺，由新基制藥生產，應用于造血干細胞移植后多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥、復發或者難治的套細胞淋巴瘤等。
2013年1月30日，瑞復美獲原中國國家食品藥品監督管理總局進口藥品許可證，被批準與地塞米松聯用治療至少接受過一次療法的多發性骨髓瘤成年患者。據悉，多發性骨髓瘤在全世界的發病率位居血液惡性腫瘤發病率的第二位。
TOP3
藥品名稱：可瑞達（帕博利珠單抗）
生產企業：美國 默沙東
預測銷售額：98.01億美元
中國獲批時間：2018年
可瑞達（K藥），通用名帕博利珠單抗。可瑞達是當前免疫腫瘤治療的代表性藥物之一，從全球范圍獲批適應癥數量來看，K藥覆蓋了非小細胞肺癌、胃癌、頭頸癌、子宮頸癌等9個癌種的12個適應證。
2018年7月，可瑞達正式通過中國藥品監督管理局批準上市，適應癥為一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤。
TOP4
藥品名稱：艾樂妥（阿哌沙班）
生產企業：美國 百時美施貴寶聯合輝瑞
預測銷售額：76.66億美元
中國獲批時間：2013年
艾樂妥，通用名阿哌沙班, 由百時美施貴寶和輝瑞聯合開發，是一種口服小分子抗血凝劑，廣泛應用于術后治療以及心血管疾病。目前在全球范圍內，艾樂妥已被批準用于預防成人全髖或全膝關節置換術后靜脈血栓栓塞癥，預防非瓣膜性房顫患者卒中和體循環栓塞，治療深靜脈血栓栓塞癥和肺栓塞，以及預防深靜脈血栓和肺栓塞的復發。
2013年1月22日，艾樂妥獲得原中國國家食品藥品監督管理局頒發的進口藥品許可證，批準其用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞癥。
TOP5
藥品名稱：歐狄沃（納武利尤單抗）
生產企業：美國 百時美施貴寶
預測銷售額：73.41億美元
中國獲批時間：2018年
歐狄沃（O藥），通用名納武利尤單抗。歐狄沃為癌癥患者帶來新的希望。從全球范圍獲批適應癥數量而言，截至2018年8月28日，O藥覆蓋了9個癌種的17個以上適應癥，包括肺癌、肝癌、胃癌、結直腸癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌、膀胱癌、胃癌等。
2018年6月15日，國家藥品監督管理局正式批準歐狄沃上市。作為中國首個上市的PD-1抑制劑，歐狄沃用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
TOP6
藥品名稱：安維汀（貝伐珠單抗）
生產企業：瑞士 羅氏制藥
預測銷售額：61.51億美元
中國獲批時間：2010年
安維汀，通用名貝伐珠單抗。安維汀適應癥非常廣泛，截止目前它被批治療的適應癥包括肺癌、乳腺癌、結腸癌、直腸癌，卵巢癌、宮頸癌、膠質母細胞瘤、腎癌等。
安維汀是世界首個抗腫瘤血管生成藥物，早在2004年，美國已批準其用于轉移性結直腸癌治療。2010年9月，羅氏公司宣布，作為中國大陸首個引入的抗腫瘤血管生成腫瘤治療藥物，安維汀獲得了原中國國家食品藥品監督管理局批準用于聯合以5-氟尿嘧啶為基礎的化療轉移性結直腸癌的治療，并隨后正式登陸中國大陸市場，進入各大醫院以滿足我國轉移性結直腸癌患者的治療需求。
TOP7
藥品名稱：喜達諾（烏司奴單抗）
生產企業：美國 強生
預測銷售額：58.74億美元
中國獲批時間：未獲批
喜達諾，通用名烏司奴單抗，用于治療輕度到嚴重程度的銀屑病。
2009年，英國國家衛生醫療質量標準署批準喜達諾用于治療輕度到嚴重程度的銀屑病，美國食品藥物管理局批準該藥在美國上市。目前這種藥物已獲74個國家批準用于銀屑病的治療。美國皮膚病協會2011年發布的《銀屑病及銀屑病性關節炎的指南》推薦喜達諾為治療成人斑塊狀銀屑病的一線藥物。
TOP8
藥品名稱：沛兒13（13價肺炎球菌多糖結合疫苗）
生產企業：美國 輝瑞
預測銷售額：58.06億美元
中國獲批時間：2016年
13價肺炎球菌多糖結合疫苗(沛兒13)由輝瑞制藥研發生產。世界衛生組織認為，在所有疫苗可預防疾病當中，肺炎球菌性疾病是導致全球5歲以下兒童死亡的主要原因。沛兒13是目前中國內地唯一可用于6周齡至15月齡嬰幼兒的肺炎球菌多糖結合疫苗。預防由13種肺炎球菌血清型導致的相關侵襲性疾病，如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。
2016年11月，輝瑞沛兒13疫苗通過中國原國家食品藥品監督管理局審批，并于2017年3月陸續在中國各大城市上市，這種肺炎多糖結合疫苗能產生T細胞依賴性抗原產生有效免疫應答。可有效刺激2歲以下嬰幼兒免疫系統，產生足夠保護性抗體，并誘導免疫記憶。
TOP9
藥品名稱：赫賽汀（注射用曲妥珠單抗）
生產企業：瑞士 羅氏制藥
預測銷售額：55.99億美元
中國獲批時間：2002年
赫賽汀，通用名曲妥珠單抗。赫賽汀是一款治療HER2陽性乳腺癌的靶向治療藥物，HER2陽性乳腺癌約占所有乳腺癌的25%左右，極具侵襲性。2002年，赫賽汀在中國批準上市，是目前治療HER2陽性乳腺癌最暢銷的藥物。
2012年，繼成功用于HER2陽性乳腺癌治療后，上海羅氏制藥的抗HER2靶向藥物赫賽汀(曲妥珠單抗)聯合化療被原國家食藥監局批準用于HER2陽性轉移性胃癌的一線治療。2017年7月，赫賽汀被納入中國國家醫保目錄，極大減輕了癌癥患者的經濟負擔。
TOP10
藥品名稱：美羅華（利妥昔單抗）
生產企業：瑞士 羅氏制藥
預售銷售額：53.58億美元
美羅華，通用名利妥昔單抗。目前國內上市唯一的利妥昔單抗注射液是羅氏制藥研發生產的注射液美羅華，主要針對復發或化療抵抗性B淋巴細胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人，也可一定程度治療非風濕關節炎。
作為生物單抗治療代表藥物，一針美羅華近兩萬元，很多患者承擔不起，甚至一度冒風險去印度購買仿制藥。對此，復星醫藥旗下復宏漢霖研發國產利妥昔單抗注射液，已于2018年2月被納入優先審評，有望成為國內首個生物類似藥，打破進口原研藥壟斷，降低治療費用。
本文參考資料：
① Nature：《Top product forecasts for 2019》January14，2019
②《健康時報》2017-12-15《2017年十大重磅新藥》
編輯：鄭新穎
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張同