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去年,吡咯替尼(商品名艾瑞妮)這個國產的乳腺癌靶向藥成功進入醫保,這給許多乳腺癌的患者帶來了福音。一方面,由于國產化使得藥品價格大幅下降,另一方面,與同類進口藥物相比,吡咯替尼的臨床效果更佳,這的確是個好消息。那么,吡咯替尼究竟是怎樣的藥物
去年,吡咯替尼(商品名艾瑞妮)這個國產的乳腺癌靶向藥成功進入醫保,這給許多乳腺癌的患者帶來了福音。
一方面,由于國產化使得藥品價格大幅下降,另一方面,與同類進口藥物相比,吡咯替尼的臨床效果更佳,這的確是個好消息。
那么,吡咯替尼究竟是怎樣的藥物?用來治療乳腺癌療效如何?與赫賽汀、拉帕替尼等同類進口藥物相比有什么區別?
吡咯替尼:HER2陽性乳腺癌靶向藥
首先,做一個醫學小科普。關于乳腺癌,從基因突變的角度來看有三種類型,包括PR類型、ER類型和HER2三種類型。吡咯替尼主要是針對HER2陽性乳腺癌的治療靶向藥物。
HER2基因是一種原癌基因,它可以促進一些蛋白質的表達,達到促進細胞分裂、增殖的作用。許多惡性腫瘤包括部分乳腺癌,都有HER2基因過度表達的問題,這種表達可以促進腫瘤細胞的增殖和轉移。
臨床研究發現,大約20%-30%的乳腺癌是HER2陽性,如果不加以控制,非常容易發生腫瘤進展和轉移。
而這里講到的吡咯替尼,正是我國自主研發的用來治療HER2陽性乳腺癌的口服靶向藥。
口服靶向藥:給藥更方便
在傳統的乳腺癌治療方案中,單純進行手術加輔助性化療的HER2陽性乳腺癌,10年復發風險高達40%以上。在加入了進口的針對HER2陽性乳腺癌患者藥物赫賽汀之后,這一復發的風險下降至27%左右。
赫賽汀這個名字起得非常有意思,它的英語名字叫Herceptin,意思就是HER2攔截抑制劑。
當然,赫賽汀非常有效,但卻不是藥到病除的神藥,仍然有部分患者會發生耐藥、復發,復發原因自然與乳腺癌多靶點的表達密切相關。
在這方面,吡咯替尼就顯示其自身的優勢了。
非常值得驕傲的是,吡咯替尼是我國自主研發的新藥,給藥途徑更為方便(吡咯替尼口服給藥,赫賽汀靜脈給藥),作用靶點也更加寬泛。赫賽汀僅僅作用于HER2,而吡咯替尼可以同時具有抗EGFR、HER1、HER2和HER4四個位點。
國產乳腺癌靶向藥:臨床效果更好
再看看吡咯替尼的療效,就更加令人振奮。
中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范2019年版的認為:我國自主研發的小分子酪氨酸激酶抑制劑吡咯替尼聯合拉帕替尼聯合卡培他濱,可以顯著延長HER2陽性晚期乳腺癌患者的無進展生存時間,無論患者既往是否是使用過赫賽汀。
通俗說就是,吡咯替尼對于用過和沒用過赫賽汀的晚期乳腺癌HER2陽性者均有效。
除此之外,吡咯替尼的一項2期臨床研究也令人鼓舞。同樣聯合卡培他濱化療藥,吡咯替尼優于拉帕替尼(另一個針對HER2陽性進口靶向藥)。
看看數據:客觀緩解率吡咯替尼組57.1%,拉帕替尼組21%;無進展生存期吡咯替尼組18.1月,拉帕替尼組7月;疾病進展死亡風險吡咯替尼組較拉帕替尼減少了63.7%。
實際上,吡咯替尼與國外的同類藥物相比具有全面的優勢。
與赫賽汀相比,吡咯替尼可以阻斷赫賽汀無法阻斷的HER2異源二聚體;與拉帕替尼相比,吡咯替尼靶點更加全面,對腫瘤的抑制更加強烈;與來那替尼相比,吡咯替尼的生物利用度更高,因此對腫瘤抑制強度更高,且安全性更好。
靶向藥進醫保:有療效,用得起
當然,有療效還要用得起。吡咯替尼的價格非常的低廉。
由于吡咯替尼已經進入醫保,各地醫保報銷比例大致在70%-90%的范圍之間,所以經過醫保報銷,乳腺癌病人吃一個月最低只需要自費費用僅僅1059元,這極大減輕了乳腺癌患者的家庭負擔。
吡咯替尼用法非常方便,口服給藥。每日400mg,每日1次即可,服用時間在餐后30分鐘內服用,連續口服14天,21天為一個周期。假如在某一天漏服,也無需補服,下一周期補服就可以了。
另外,吡咯替尼總體來說副作用比較輕微。乏力、腹瀉、手足皮膚反應、惡心嘔吐、口腔粘膜炎、白細胞下降、血小板下降、肝功能異常、心臟損害等是常見的副作用。必須指出:上述副作用有些患者會比較嚴重,這需要專業、有經驗的醫生進行適當的處理。
吡咯替尼作為我國自主研發的口服靶向藥,不僅用藥方便、效果比同類進口藥物更好,而且享受醫保補貼,價格更為低廉,確實可以說是HER2陽性乳腺癌患者的福音。
隨著醫療水平的提高,也希望我國能夠研發出更多像吡咯替尼這樣的藥物,為癌癥患者帶來更多治愈的希望!
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馬陽遠