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                硫酸阿托品滴眼液價格(公司深度)

                時間:2022-10-09 11:31 作者:李同

                一、公司概況興齊眼藥是一家專業從事眼科藥物研發、生產及銷售的公司,其前身沈陽市鐵西區興齊街道辦事處制藥廠成立于1977年,于2016年登陸創業板。目前,公司產品共涵蓋了眼科藥物16個種類當中的10種,包括眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散

                硫酸阿托品滴眼液價格(公司深度)

                一、公司概況

                興齊眼藥是一家專業從事眼科藥物研發、生產及銷售的公司,其前身沈陽市鐵西區興齊街道辦事處制藥廠成立于1977年,于2016年登陸創業板。目前,公司產品共涵蓋了眼科藥物16個種類當中的10種,包括眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等,具有“系列全、品種多”的競爭優勢。

                二、營收情況

                公司收入端增長比較平穩,凈利潤增長由于受到多重因素的影響出現波動。2018年,公司營收為4.31億元,11-18年間營收CAGR為12.4%,考慮到2010年以來公司無新產品上市,增長較為穩健。凈利潤在上市前后均出現下滑,主要原因在于:1)上市前:新建生產基地于2014年投入使用,折舊費用和運營成本提升導致毛利率出現大幅度下滑(13-15年毛利率分別為86.31%,75.43%和70.40%);2)上市后:16-18年則是由于原材料成本大幅上漲、同時加大銷售和研發投入等原因。

                銷售改革+股權激勵”有望推動公司業績快速增長。首先,公司繼續加大銷售投入(18年銷售費用同比45%),打造專業精英銷售團隊,并對相關人員薪酬待遇進行了大幅調整,充分調動了員工積極性(18年營收同比19.8%,較17年高出近14%);其次,18年11月,公司進行了上市后第一次股權激勵,主要對象為中層管理人員及核心骨干人員,解鎖條件對應為19-21年營收分別不低于5億元、6億元和7億元。

                三、產品情況

                公司營收分布均衡、穩定性較高。從終端數據來看,公司營收主要來自于7個產品,最大單品小牛血去蛋白提取物(速高捷)營收占比也只有28%。從治療領域來看,主要分布在眼科抗感染、其他眼科用藥(含干眼癥)和散瞳藥3個細分市場。

                四、散瞳藥及屈光不正:0.01%硫酸阿托品有望成為核心單品

                散瞳藥領域是公司營收主要來源之一,其中最主要的產品是復方托吡卡胺(卓比安)和阿托品凝膠(迪善)。另外,0.01%硫酸阿托品滴眼液是公司未來2-3年最重要的產品,國內首家獲得臨床批件,市場空間較大。

                1散瞳藥:市場規模迅速擴大,公司“阿托品+托吡卡胺”市占率相對穩定

                近年,國內散瞳藥市場規模保持較快增長。根據樣本醫院數據,2018年該領域產品銷售額達到3900萬元,15-18年CAGR為31. 9%。可以看到,阿托品與托吡卡胺為主要品種,二者合計市占率多年來超過90%。

                由于硫酸阿托品凝膠(迪善)和復方托吡卡胺(卓比安)市場表現較好,公司在散瞳藥領域地位較為穩固。2013年以來,公司在該領域市占率維持在50%左右,主要競爭對手為日本參天。

                具體來看:1)“迪善”:主要用于散瞳(虹膜睫狀體炎檢查眼底、驗光配鏡屈光度檢查),市占率穩居國內第一,2015年以來,市場規模快速增長(2018年銷售約為3600萬元);2)“卓比安”:主要成分為托吡卡胺和去氧腎上腺素,用于診斷及治療為目的的散瞳和調節麻痹,近年來該產品銷售穩步提升(15-18年CAGR為12.5%)。

                2屈光不正:近視防控形勢嚴峻,國內0.01%阿托品市場待開拓

                根據國家衛健委統計,我國兒童青少年總體近視發生和防控形勢嚴峻。2018年,全國兒童青少年總體近視率為53.6%,初高中生甚至超過70%,居全球第一,整體人群或超過1億人,預防與控制近視的任務異常艱巨。

                低濃度阿托品(尤其是0.01%)延緩近視效果較為明顯。目前來看,國外已完成的針對低濃度阿托品對近視延緩作用的臨床研究有ATOM(Atropine for the Treatment of Myopia)、ATOM2和LAMP(Low-Concentration Atropine for Myopia Progression)。其中,ATOM2通過比較2年期的實驗數據研究不同濃度(0.5%、0.1%和0.01%)阿托品的效果差異,結果顯示:0.01%阿托品延緩近視有效率接近60%,在3種濃度中效果最為明顯,并且副作用最小。

                0.01%硫酸阿托品已在國外上市,公司在國內首家獲批臨床。目前,低濃度阿托品(以0.01%為主)已在新加坡、中國臺灣和日本等地區上市,以其使用簡便和價格適中等優勢成為近視防控市場的有力競爭者。2019年1月23日,公司0.01%硫酸阿托品滴眼液獲批臨床試驗(2.4類新藥),適應癥為延緩兒童近視進展,國內尚無同類產品獲批臨床,先發優勢明顯。

                OK鏡可有效延緩近視進展,但原理與低濃度阿托品不同。目前,專家共識指出預防和控制近視主要包括三種方式:角膜塑形器(OK鏡)、低濃度(0.01%)阿托品和戶外運動。據Eye&Contact對7次OK鏡臨床試驗的分析,在24個月內OK鏡可以延遲6-12歲兒童約45%的近視加深。

                低濃度阿托品和OK鏡具有協同效應,二者或共享近視防控市場。根據現有研究,OK鏡與低濃度阿托品聯合使用,近視防控效果優于單獨使用。所以,我們預期低濃度硫酸阿托品滴眼液上市后,會出現兩者聯合使用的現象。如果按照1億近視青少年(年治療費用3000元/人)和OK鏡&手術滲透率(3%)來簡單計算,則低濃度阿托品市場空間可達90億元。

                五、眼科抗感染制劑:主力產品穩健增長,左氧氟沙星即將上市

                眼科抗感染制劑需求低速穩定增長,用藥結構相對穩定。根據PDB數據,2018年樣本醫院眼科抗感染藥物市場規模達到6.3億元,12-18年CAGR達到6.3%。具體來看,主要是抗生素(喹諾酮類和氨基糖苷類等)和非甾體類藥物,以左氧氟沙星、普拉洛芬、妥布霉素為主。可以看到,該領域用藥結構比較穩定,除去左氧氟沙星對氧氟沙星的替代,其余產品市占率基本保持穩定。

                1市占率較為穩定,近年上市多個新產品

                公司在該領域市占率穩定,新產品上市有望加強競爭優勢。從樣本醫院數據來看,公司在眼科抗感染領域市占率維持在8%左右,處于第二梯隊,在國內企業中處于領先位置。2017年以來,公司有多個眼科抗感染產品獲批上市(溶菌酶滴眼液、他克莫司混懸液及奧洛他定滴眼液),并且左氧氟沙星滴眼液也即將上市,在眼科抗感染領域競爭力有望得到加強。

                2“雙氯芬酸鈉+加替沙星”市場表現較好,氧氟沙星面臨升級換代

                公司目前在該領域的主要產品包括:1)非類固醇消炎藥:雙氯芬酸鈉(迪非);2)喹諾酮類抗生素:加替沙星(迪友)和氧氟沙星(迪可羅)。具體來看:

                1、“迪非”:進口替代趨勢明顯,公司市占率穩步提升。2018年,“迪非”銷售規模約為6400萬元(12-18年CAGR為13.5%),市占率從最初的10%提升至2018年的19%。

                2、喹諾酮類抗生素:“迪可羅”下一代產品將上市,“迪友”競爭優勢明顯。從產品梯隊來說,氧氟沙星、左氧氟沙星和加替沙星分屬第二代、第三代和第四代喹諾酮類抗菌藥物,后兩者抗菌譜更廣,殺菌能力更強。如上文所述,氧氟沙星(迪可羅)受左氧氟沙星替代影響,市場表現一般,但公司左氧氟沙星也即將上市,值得期待。相比之下,加替沙星(迪友)表現出色,2009年上市后,市占率從2012年11%迅速提升至2018年的59%。

                六、其他眼科用藥:“玻璃酸鈉+環孢素”共同發力,“速高捷”恢復高增長

                其他眼科類用藥市場規模穩定增長,集中度有所提升。從樣本醫院數據來看,2018年其他眼科類用藥市場規模達到8.3億元(12-18年CAGR為8.5%)。同時,可以看到的是頭部企業競爭優勢愈發顯著:15-18年CR6從60%提升至68%,其中Eusan(德國)、Santen(日本參天)和興齊市占率有明顯提升。

                1干眼癥是該領域最重要細分市場,公司重點布局

                從用藥結構來看,其他眼科類用藥當中最常見疾病是:干眼癥、視網膜和角膜相關病變。根據PDB數據,干眼癥用藥(玻璃酸鈉、羥丙甲纖維素等)近年來占比持續提升,到2018年市占率已經超過了1/3。

                干眼癥是由于淚液出現了質或量或動力學相關異常,導致淚膜穩定性下降、眼部不適的一類疾病。臨床上又把干眼癥細分為兩種:水液缺乏性干眼(aqueousteardeficiency,ATD)和瞼板腺功能障礙(meibomianglanddusfunction,MGD),二者治療方法類似,一線用藥包括人工淚液(玻璃酸鈉)、環孢素滴眼液和lifitegrast滴眼液(Xiidra)等。

                2“速高捷”:公司第一大單品恢復高速增長

                小牛血去蛋白提取物是其他眼科類用藥主要品種之一,“速高捷”穩居國內第一。小牛血去蛋白提取物是角膜修復類藥物,從歷史數據來看,成長性較好(12-18年CAGR為12.2%)。“速高捷”眼用凝膠/滴眼液在國內首家獲批,目前年銷售規模接近1.0億元,具有絕對統治地位(2018年市占率為95%)。

                七、盈利預測

                預測公司2019-2021年可實現歸母凈利潤0.39/0.75/2.07億元,對應EPS為0.47/0.91/2.52元。由于在研產品主要在2021年兌現,故根據可比公司給予2021年40倍PE,對應目標價100.80元。

                選擇以下6家公司作為可比公司的主要原因:1)康弘藥業、歐普康視、愛爾眼科這三家公司業務均與眼科疾病治療相關,與興齊眼藥的主營業務同領域;2)興齊眼藥是國內眼科藥物研發、銷售細分領域的龍頭企業,同時健帆生物、我武生物和金域醫學也分別是各自細分領域的龍頭企業,因此也選作可比公司。

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                李同

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